이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장 내시경 검사 전 아침 식사와 아침 식사 안 함 비교 시험

2015년 12월 16일 업데이트: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University

아침 식사와 아침 식사 없음을 비교하는 무작위 대조 시험

장 세척제 외에도 현재 대장내시경 검사를 위한 장 준비 방법에는 시술 48시간 전에 잔류물이 적은 식이와 시술 전날 맑은 액체 식이가 포함됩니다. 이 연구의 목적은 대장 내시경 전날 저잔류 아침 식사를 하는 환자가 장 준비의 질에 차이가 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 외래 환자 대장 내시경이 필요한 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다. 그들은 절차 전날 아침 식사 또는 아침 식사 없음으로 무작위 배정됩니다. 결장 청결도, 환자 배고픔 및 내성을 평가할 것입니다.

연구자들은 배변 준비 점수에 차이가 없고 더 잘 견딜 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

대장내시경 전 결장 세척은 적절한 검사를 위해 필수적입니다. 연구에 따르면 대장 내시경 검사 전 준비는 대장 검사를 고려하는 환자에게 가장 큰 장애물 중 하나입니다(1).

장 세정제와 더불어 준비의 또 다른 중요한 측면은 절차 전에 섭취하는 식단입니다. 현재 대장내시경 검사를 받기 48시간 전에 환자는 잔류물이 적은 식이를 섭취해야 합니다. 시술 전날 그들은 많은 환자들이 배고픔으로 인해 따르기 어렵고 준비를 따르지 않을 수 있는 맑은 액체 전용 식단으로 전환됩니다.

현재까지 캐나다에서 현재 사용되는 세정제로 아침 식사 섭취가 결장 세정을 변화시키는지에 대한 질문에 답한 시험은 없습니다. 조사관들은 인산나트륨 제제를 받는 환자들에게서 완전한 아침 식사 또는 저잔류 점심 식사가 결장 정화 점수와 개선된 배고픔 및 에너지 수준에 영향을 미치지 않는다는 것을 발견했습니다(2). 여러 연구에서 시술 전날 복용한 잔류물이 적은 다이어트 키트의 결과를 살펴보았으며 기존의 맑은 액체 요법과 비교하여 결장 세척 또는 내약성에 차이가 없는 것으로 나타났습니다(3,4).

이 연구의 목적은 대장 내시경 전날 저잔류 아침 식사를 하는 환자가 맑은 유동식을 섭취하는 환자와 비교하여 결장 세척의 품질 또는 제제의 내약성에 차이가 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 연구자들은 배변 준비 점수에 차이가 없고 더 잘 견딜 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

496

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GI 의사가 대장 내시경 검사를 지시한 환자는 시험에 포함하기 위해 접근할 것입니다.

제외 기준:

  • 장폐색 또는 장 폐쇄 - 상당한 변비(< 3회 자발적 배변/일) - 이전의 대장 수술
  • 복수
  • 활성 염증성 장 질환
  • 임신
  • 최근(<6개월) 심근 경색 또는 불안정 협심증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PEG 플러스 조식
환자는 대장 내시경 검사 전날에 잔류물이 적은 아침 식사를 할 수 있습니다.
간섭 없음: 아침 식사 없이 PEG
활성 비교기: 피코살락스 플러스 조식
환자는 대장 내시경 검사 전날에 잔류물이 적은 아침 식사를 할 수 있습니다.
간섭 없음: 아침 식사없이 피코 살락스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 세정 효능
기간: 2일
Ottawa Bowel Scale로 측정한 장 세정의 질
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굶주림
기간: 대장내시경 당일(1일차)
허용 오차 척도 및 VAS 배고픔을 사용하여 평가합니다.
대장내시경 당일(1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • breakfast colonoscopy study

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다