- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01454388
대장 내시경 검사 전 아침 식사와 아침 식사 안 함 비교 시험
아침 식사와 아침 식사 없음을 비교하는 무작위 대조 시험
장 세척제 외에도 현재 대장내시경 검사를 위한 장 준비 방법에는 시술 48시간 전에 잔류물이 적은 식이와 시술 전날 맑은 액체 식이가 포함됩니다. 이 연구의 목적은 대장 내시경 전날 저잔류 아침 식사를 하는 환자가 장 준비의 질에 차이가 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 외래 환자 대장 내시경이 필요한 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다. 그들은 절차 전날 아침 식사 또는 아침 식사 없음으로 무작위 배정됩니다. 결장 청결도, 환자 배고픔 및 내성을 평가할 것입니다.
연구자들은 배변 준비 점수에 차이가 없고 더 잘 견딜 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
대장내시경 전 결장 세척은 적절한 검사를 위해 필수적입니다. 연구에 따르면 대장 내시경 검사 전 준비는 대장 검사를 고려하는 환자에게 가장 큰 장애물 중 하나입니다(1).
장 세정제와 더불어 준비의 또 다른 중요한 측면은 절차 전에 섭취하는 식단입니다. 현재 대장내시경 검사를 받기 48시간 전에 환자는 잔류물이 적은 식이를 섭취해야 합니다. 시술 전날 그들은 많은 환자들이 배고픔으로 인해 따르기 어렵고 준비를 따르지 않을 수 있는 맑은 액체 전용 식단으로 전환됩니다.
현재까지 캐나다에서 현재 사용되는 세정제로 아침 식사 섭취가 결장 세정을 변화시키는지에 대한 질문에 답한 시험은 없습니다. 조사관들은 인산나트륨 제제를 받는 환자들에게서 완전한 아침 식사 또는 저잔류 점심 식사가 결장 정화 점수와 개선된 배고픔 및 에너지 수준에 영향을 미치지 않는다는 것을 발견했습니다(2). 여러 연구에서 시술 전날 복용한 잔류물이 적은 다이어트 키트의 결과를 살펴보았으며 기존의 맑은 액체 요법과 비교하여 결장 세척 또는 내약성에 차이가 없는 것으로 나타났습니다(3,4).
이 연구의 목적은 대장 내시경 전날 저잔류 아침 식사를 하는 환자가 맑은 유동식을 섭취하는 환자와 비교하여 결장 세척의 품질 또는 제제의 내약성에 차이가 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 연구자들은 배변 준비 점수에 차이가 없고 더 잘 견딜 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GI 의사가 대장 내시경 검사를 지시한 환자는 시험에 포함하기 위해 접근할 것입니다.
제외 기준:
- 장폐색 또는 장 폐쇄 - 상당한 변비(< 3회 자발적 배변/일) - 이전의 대장 수술
- 복수
- 활성 염증성 장 질환
- 임신
- 최근(<6개월) 심근 경색 또는 불안정 협심증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PEG 플러스 조식
환자는 대장 내시경 검사 전날에 잔류물이 적은 아침 식사를 할 수 있습니다.
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간섭 없음: 아침 식사 없이 PEG
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활성 비교기: 피코살락스 플러스 조식
환자는 대장 내시경 검사 전날에 잔류물이 적은 아침 식사를 할 수 있습니다.
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간섭 없음: 아침 식사없이 피코 살락스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 세정 효능
기간: 2일
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Ottawa Bowel Scale로 측정한 장 세정의 질
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굶주림
기간: 대장내시경 당일(1일차)
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허용 오차 척도 및 VAS 배고픔을 사용하여 평가합니다.
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대장내시경 당일(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- breakfast colonoscopy study
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