Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание, сравнивающее завтрак с отсутствием завтрака перед колоноскопией

16 декабря 2015 г. обновлено: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее завтрак с отсутствием завтрака

В дополнение к средствам, очищающим кишечник, текущая практика подготовки кишечника к колоноскопии включает диету с низким содержанием остатков за 48 часов до процедуры и диету с чистой жидкостью за день до процедуры. Это исследование направлено на то, чтобы проверить, различается ли качество подготовки кишечника у пациентов, которые едят завтрак с низким содержанием шлаков за день до колоноскопии. Пациентам, которым требуется амбулаторная колоноскопия, будет предложено принять участие. Они будут рандомизированы для завтрака или без завтрака за день до процедуры. Будут оцениваться чистота толстой кишки, голод пациента и толерантность.

Исследователи предполагают, что не будет разницы в показателях подготовки кишечника и они будут лучше переноситься.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Очищение толстой кишки перед колоноскопией необходимо для адекватного обследования. Исследования показали, что подготовка перед колоноскопией остается одним из самых больших сдерживающих факторов для пациентов, рассматривающих возможность скрининга толстой кишки (1).

В дополнение к средствам для очистки кишечника еще одним важным аспектом подготовки является диета перед процедурой. В настоящее время за 48 часов до колоноскопии пациентов просят соблюдать диету с низким содержанием остатков. За день до процедуры их переводят на диету, состоящую только из чистой жидкости, которую многим пациентам трудно соблюдать из-за чувства голода, что может привести к несоблюдению режима подготовки.

На сегодняшний день не проводилось испытаний, которые бы ответили на вопрос, влияет ли потребление завтрака на очищение толстой кишки очищающими средствами, которые в настоящее время используются в Канаде. Исследователи обнаружили, что у пациентов, получавших препараты фосфата натрия, полноценный завтрак или обед с низким содержанием остатков не влияли на показатели очищения толстой кишки и улучшали чувство голода и уровень энергии (2). В нескольких исследованиях изучались результаты приема диетических наборов с низким содержанием остатков за день до процедуры, и не было выявлено различий в очищении толстой кишки или переносимости по сравнению с традиционным режимом приема прозрачных жидкостей (3, 4).

Это исследование направлено на то, чтобы проверить, есть ли у пациентов, которые потребляют завтрак с низким содержанием шлаков за день до колоноскопии, разница в качестве очищения толстой кишки или переносимости препарата по сравнению с теми, кто потребляет чистую жидкую диету. Исследователи предполагают, что не будет никакой разницы в оценках подготовки кишечника и они будут лучше переноситься.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

496

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
        • Hôtel Dieu Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым гастроэнтеролог назначил колоноскопию, будут приглашены для включения в исследование.

Критерий исключения:

  • кишечная непроходимость или кишечная непроходимость - значительные запоры (<3 спонтанных дефекаций в день) - предшествующая колоректальная хирургия
  • асцит
  • активное воспалительное заболевание кишечника
  • беременность
  • недавний (<6 месяцев) инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПЭГ плюс завтрак
пациентам разрешается завтракать с низким содержанием шлаков за день до колоноскопии
Без вмешательства: ПЭГ без завтрака
Активный компаратор: пикосалакс плюс завтрак
пациентам разрешается завтракать с низким содержанием шлаков за день до колоноскопии
Без вмешательства: пикосалакс без завтрака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность очищения кишечника
Временное ограничение: 2 дня
Качество очищения кишечника по Оттавской шкале кишечника
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Голод
Временное ограничение: день колоноскопии (день 1)
С помощью шкалы толерантности и ВАШ будет оцениваться чувство голода.
день колоноскопии (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • breakfast colonoscopy study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться