Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo que compara desayuno versus ningún desayuno antes de la colonoscopia

16 de diciembre de 2015 actualizado por: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University

Un ensayo controlado aleatorizado que compara desayuno versus ningún desayuno

Además de los agentes de limpieza intestinal, la práctica actual de preparación intestinal para la colonoscopia implica una dieta baja en residuos 48 horas antes y una dieta de líquidos claros el día anterior al procedimiento. Este estudio tiene como objetivo probar si los pacientes que consumen un desayuno bajo en residuos el día anterior a la colonoscopia tienen una diferencia en la calidad de su preparación intestinal. Se invitará a participar a los pacientes que requieran colonoscopias ambulatorias. Serán asignados al azar a desayunar o no desayunar el día anterior al procedimiento. Se evaluará la limpieza del colon, el hambre del paciente y la tolerancia.

Los investigadores plantean la hipótesis de que no habrá diferencia en las puntuaciones de preparación intestinal y será mejor tolerado

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La limpieza del colon previa a la colonoscopia es fundamental para una exploración adecuada. Las investigaciones han demostrado que la preparación previa a la colonoscopia sigue siendo uno de los mayores factores disuasorios para los pacientes que consideran la detección del colon (1).

Además de los agentes de limpieza intestinal, otro aspecto importante de la preparación es la dieta consumida antes del procedimiento. Actualmente, 48 horas antes de la colonoscopia, se pide a los pacientes que consuman una dieta baja en residuos. El día anterior al procedimiento se les cambia a una dieta de líquidos claros que muchos pacientes encuentran difícil de seguir debido al hambre y puede llevar al incumplimiento de la preparación.

No ha habido ensayos hasta la fecha que hayan respondido a la pregunta de si el consumo del desayuno altera la limpieza del colon con los agentes limpiadores que se usan actualmente en Canadá. Los investigadores encontraron que en pacientes que recibieron preparaciones de fosfato de sodio, un desayuno completo o un almuerzo bajo en residuos no tuvo efecto en los puntajes de limpieza del colon y mejoró los niveles de hambre y energía (2). Varios estudios han analizado el resultado de los kits de dieta baja en residuos tomados el día anterior al procedimiento y no mostraron diferencias en la limpieza del colon ni en la tolerabilidad en comparación con el régimen tradicional de líquidos claros (3,4).

Este estudio tiene como objetivo evaluar si los pacientes que consumen un desayuno bajo en residuos el día anterior a la colonoscopia tienen una diferencia en la calidad de la limpieza del colon o la tolerabilidad de la preparación en comparación con aquellos que consumen una dieta de líquidos claros. Los investigadores plantean la hipótesis de que no habrá diferencia en las puntuaciones de preparación intestinal y será mejor tolerado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

496

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se abordará a los pacientes para quienes un médico GI haya ordenado una colonoscopia para su inclusión en el ensayo.

Criterio de exclusión:

  • íleo u obstrucción intestinal -estreñimiento importante (<3 deposiciones espontáneas/día)- cirugía colorrectal previa
  • ascitis
  • enfermedad inflamatoria intestinal activa
  • el embarazo
  • infarto de miocardio reciente (<6 meses) o angina inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PEG más desayuno
los pacientes pueden tomar un desayuno bajo en residuos el día anterior a la colonoscopia
Sin intervención: PEG sin desayuno
Comparador activo: picosalax más desayuno
los pacientes pueden tomar un desayuno bajo en residuos el día anterior a la colonoscopia
Sin intervención: picosalax sin desayuno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia de limpieza intestinal
Periodo de tiempo: 2 días
Calidad de la limpieza intestinal medida por la Escala intestinal de Ottawa
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hambre
Periodo de tiempo: día de la colonoscopia (día 1)
Mediante una escala de tolerancia y se valorará el hambre EVA
día de la colonoscopia (día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • breakfast colonoscopy study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir