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閉塞後反応性充血と基底細胞癌 (HPOB)

2025年11月19日 更新者:Institut Curie

術中におけるレーザードップラーイメージャーを用いた基底細胞癌の血流灌流研究 - 腫瘍動脈流入操作中の閉塞後腫瘍充血現象の探索

研究者は、レーザースペックルコントラストイメージングを用いて、閉塞後反応性充血(PORH)が腫瘍、この場合は基底細胞癌を介して誘導できるという仮説を検証し、証明することを目的としています。これは、腫瘍血管構造の研究モデルとして使用されます。

この新しい腫瘍灌流人工増加の概念は、将来的に悪性腫瘍の治療、特に放射線療法や化学療法などの腫瘍学治療中に腫瘍平均酸素分圧を増加させ(それにより悪性腫瘍の特徴である腫瘍低酸素症を減少させ)、その有効性を高めるために使用される可能性があります。

この臨床試験では、体幹および顔面の基底細胞癌(BCC)に対して皮弁モデルを使用し、BCC手術の古典的切除マージン(3-4mm)を尊重します:局所麻酔後、BCC周囲に小さなランダムパターンの皮弁を挙上し、その後、皮膚茎を外科クランプで3分間クランプし、クランプを解除します。

四肢のBCCの場合、四肢止血帯を使用し、BCC部位の上流で3分間閉塞します。

実験の全段階において、レーザースペックルイメージングを用いて、腫瘍切除開始時から腫瘍茎クランプまたは止血帯解除後10分まで、連続的に腫瘍周囲および腫瘍内灌流を測定します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 年齢 ≥ 18歳
  • 組織学的に確認された皮膚基底細胞癌(BCC)
  • 研究参加に関する説明を受け、同意書に署名した患者

除外基準:

  • 手術の禁忌
  • 今後の経過観察に参加できない患者
  • 重度の認知機能障害を有する患者
  • 社会保険制度に加入していない患者
  • 四肢のBCCおよび同一肢における末梢血管動脈手術(バイパスおよび/または血管プロテーゼ)の既往がある患者(止血帯の禁忌)
  • 画像診断で検出されたBCCの局所骨浸潤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の血行状態の評価をROI(関心領域)として
時間枠:5ヶ月
腫瘍の血流灌流をROI(関心領域)として単位・レーザードップラー灌流で評価し、PerimedのイメージャーレーザードップラーPericam PSIシステムを用いてソフトウェアPimsoftで解析する。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:GUILHARD Thierry, MD、Institut Curie - Hopital Rene Huguenin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月17日

最初の投稿 (推定)

2011年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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