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Hiperemia Reactiva Pós-oclusiva e Carcinoma Basocelular (HPOB)

19 de novembro de 2025 atualizado por: Institut Curie

Estudo intraoperatório da Perfusão Sanguínea dos Carcinomas Basocelulares por Imagiologia Laser Doppler, Durante a Manipulação do Influxo arterial Tumoral - Investigação de um fenômeno de hiperémia Tumoral Pós-oclusiva

Os investigadores pretendem testar a hipótese e provar, graças à imagem de contraste de speckle laser, que a hiperemia reativa pós-oclusiva (PORH) pode ser induzida através de um tumor, neste caso, através de um carcinoma basocelular, que será utilizado como modelo de estudo da vasculatura tumoral.

Este novo conceito de aumento artificial da perfusão tumoral poderá ser utilizado no futuro para o tratamento de tumores malignos, de modo a aumentar a pressão parcial média de oxigénio no tumor (diminuindo assim a hipóxia tumoral, característica dos tumores malignos) durante as terapias oncológicas, como a radioterapia e/ou quimioterapia, e aumentar a sua eficácia.

Este ensaio clínico utilizará o modelo de retalho cutâneo para o carcinoma basocelular (CBC) do tronco e facial, respeitando a margem de excisão clássica da cirurgia do CBC (3-4mm): após anestesia local, será levantado um pequeno retalho cutâneo de padrão aleatório em torno do CBC, depois o pedículo cutâneo será pinçado com uma pinça cirúrgica durante 3 minutos e a pinça será libertada.

No caso do CBC dos membros, será utilizado um torniquete no membro, e ocluído durante 3 minutos a montante da localização do CBC.

Durante todas as etapas da experimentação, a imagem de speckle laser será utilizada para medir continuamente a perfusão peri-tumoral e tumoral, desde a excisão do tumor, até 10 minutos após a libertação da pinça do pedículo tumoral ou do torniquete.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75005
        • Institut Curie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Carcinoma basocelular cutâneo comprovado histologicamente
  • Paciente informado e que tenha assinado o consentimento para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Contra-indicação para cirurgia
  • Paciente incapaz de comparecer a futuras consultas de acompanhamento
  • Paciente com défice cognitivo grave
  • Paciente não afiliado a um regime de segurança social
  • Paciente com carcinoma basocelular de membro e histórico de cirurgia arterial periférica como bypass e/ou prótese vascular no mesmo membro (contra-indicação para torniquete)
  • Invasão óssea local do carcinoma basocelular detetada por imagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da perfusão sanguínea do tumor como ROI (Região de Interesse)
Prazo: 5 meses
Avaliação da perfusão sanguínea do tumor como ROI (Região de Interesse) em unidade de perfusão por laser Doppler, analisada pelo software Pimsoft com o sistema de imagem por laser Doppler Pericam PSI da Perimed.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: GUILHARD Thierry, MD, Institut Curie - Hopital Rene Huguenin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

19 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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