Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pouokluzyjna Reaktywna Hiperemia i Rak Podstawnokomórkowy (HPOB)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut Curie

Etude peropératoire de la Perfusion Sanguine Des Carcinomes Basocellulaires Par Imageur Laser Doppler, au Cours de la Manipulation de l'Influx artériel Tumoral - Recherche d'un phénomène d'hyperémie Tumorale Post-occlusive

Badacze zamierzają przetestować hipotezę i udowodnić za pomocą obrazowania kontrastowego laserowego plamka, że reaktywna hiperemia pookluzyjna (PORH) może być wywołana przez guz, w tym przypadku przez raka podstawnokomórkowego, który będzie wykorzystany jako model do badania unaczynienia guza.

Ta nowa koncepcja sztucznego zwiększenia perfuzji guza może być w przyszłości wykorzystana w leczeniu nowotworów złośliwych, w celu zwiększenia średniego ciśnienia parcjalnego tlenu w guzie (a tym samym zmniejszenia hipoksji guza, cechy charakterystycznej nowotworów złośliwych) podczas terapii onkologicznych, takich jak radioterapia i/lub chemioterapia, oraz zwiększenia ich skuteczności.

To badanie kliniczne wykorzysta model płata skórnego dla raka podstawnokomórkowego (BCC) tułowia i twarzy, z zachowaniem klasycznych marginesów wycięcia w chirurgii BCC (3-4 mm): po znieczuleniu miejscowym, wokół BCC zostanie utworzony mały płat skórny o przypadkowym wzorze, następnie szypuła skórna zostanie zacisknięta zaciskiem chirurgicznym na 3 minuty, po czym zacisk zostanie zwolniony.

W przypadku BCC kończyny zostanie użyta opaska uciskowa na kończynę, a okluzja będzie trwała 3 minuty powyżej lokalizacji BCC.

Podczas wszystkich etapów eksperymentu, obrazowanie laserowym plamkiem będzie używane do ciągłego pomiaru perfuzji około-guzowej i guzowej, począwszy od wycięcia guza, aż do 10 minut po zwolnieniu zacisku szypuły guza lub opaski uciskowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75005
        • Institut CURIE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18
  • Histologicznie potwierdzony skórny BCC
  • Pacjent poinformowany i podpisujący zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do operacji
  • Pacjent niezdolny do uczestniczenia w przyszłych wizytach kontrolnych
  • Pacjent z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych
  • Pacjent nieubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Pacjent z BCC kończyny i wywiadem dotyczącym operacji tętnic obwodowych, takiej jak bypass i/lub proteza naczyniowa na tej samej kończynie (przeciwwskazanie do opaski uciskowej)
  • Lokalna inwazja kości przez BCC wykryta w badaniach obrazowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena perfuzji krwi guza jako ROI (Region Of Interest)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena perfuzji krwi guza jako ROI (Region of Interest) w jednostkach przepływu laserowego dopplera, analizowana przez oprogramowanie Pimsoft z systemem obrazowania laserowego dopplera Pericam PSI firmy Perimed.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: GUILHARD Thierry, MD, Institut Curie - Hopital Rene Huguenin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj