- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01455363
폐쇄 후 반응성 충혈과 기저세포암 (HPOB)
동맥성 종양 유입 조작 중 레이저 도플러 이미징을 통한 기저 세포 암종의 혈류 관류에 대한 수술 중 연구 - 폐색 후 종양 과혈관 현상 탐색
연구자들은 레이저 스페클 대조 이미징을 통해 폐색 후 반응성 충혈(PORH)이 종양을 통해 유도될 수 있다는 가설을 검증하고 입증하는 것을 목표로 합니다. 이 경우, 기저 세포 암종을 통해 유도되며, 이는 종양 혈관계 연구의 모델로 사용될 것입니다.
종양 관류 인공 증가의 이 새로운 개념은 악성 종양 치료를 위해 미래에 사용될 수 있으며, 방사선 치료 및/또는 화학 요법과 같은 암학적 치료 중 종양 평균 산소 분압을 증가시켜(따라서 악성 종양의 특징인 종양 저산소증을 감소시킴) 그 효능을 높이기 위함입니다.
이 임상 시험은 몸통과 얼굴의 기저 세포 암종(BCC)에 대해 피판 모델을 사용하며, BCC 수술의 전형적 절제 마진(3-4mm)을 준수합니다: 국소 마취 후, BCC 주위에 작은 무작위 패턴 피판을 들어 올린 다음, 피부 혈관경을 수술용 클램프로 3분간 잠그고 클램프를 풀 것입니다.
사지 BCC의 경우, 사지 토너킷을 사용하며 BCC 위치 상류에서 3분간 폐쇄할 것입니다.
실험의 모든 단계 동안, 레이저 스페클 이미징을 사용하여 종양 절제 시작부터 종양 혈관경 클램프 또는 토너킷 해제 후 최대 10분까지 종양 주변 및 종양 관류를 지속적으로 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 조직학적으로 확인된 피부 기저세포암
- 연구 참여에 대한 정보를 제공받고 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 수술 금기증
- 향후 추적 방문에 참석할 수 없는 환자
- 심각한 인지 장애가 있는 환자
- 사회 보장 제도에 가입되지 않은 환자
- 사지 기저세포암 및 동일 사지에서 우회술 및/또는 혈관 보철물과 같은 말초 혈관 동맥 수술 이력이 있는 환자 (투르니켓 금기증)
- 영상 검사로 확인된 기저세포암의 국소 골 침범
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양의 혈류 관류를 관심 영역(ROI)으로 평가
기간: 5개월
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종양의 혈류 관류를 관심 영역(ROI)으로서 레이저 도플러 관류 단위로 평가하며, Perimed의 이미저 레이저 도플러 Pericam PSI 시스템으로 Pimsoft 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
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5개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: GUILHARD Thierry, MD, Institut Curie - Hopital Rene Huguenin
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IC 2011-01
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