Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-occlusieve Reactieve Hyperemie en Basaalcelcarcinoom (HPOB)

19 november 2025 bijgewerkt door: Institut Curie

Peroperatieve studie van de bloedperfusie van basaalcelcarcinomen met behulp van laser-Doppler imaging, tijdens de manipulatie van de tumor arteriële instroom - Onderzoek naar een fenomeen van post-occlusieve tumor hyperemie

De onderzoekers beogen de hypothese te testen en met behulp van laser speckle contrast imaging aan te tonen dat post-occlusieve reactieve hyperemie (PORH) kan worden geïnduceerd door een tumor, in dit geval door een basaalcelcarcinoom, dat zal worden gebruikt als een model voor de studie van tumorvasculatuur.

Dit nieuwe concept van kunstmatige verhoging van tumorperfusie zou in de toekomst kunnen worden gebruikt voor de behandeling van kwaadaardige tumoren, om de gemiddelde zuurstofpartiële druk in de tumor te verhogen (waardoor tumorhypoxie, een kenmerk van kwaadaardige tumoren, wordt verminderd) tijdens oncologische therapieën, zoals radiotherapie en/of chemotherapie, en om hun effectiviteit te vergroten.

Deze klinische studie zal het huidflapmodel gebruiken voor romp- en gezichtsbasalcelcarcinoom (BCC), met inachtneming van de klassieke excisiemarge van BCC-chirurgie (3-4 mm): na lokale anesthesie wordt een kleine huidflap met willekeurig patroon rond het BCC opgetild, waarna de cutane pedikel gedurende 3 minuten wordt afgeklemd met een chirurgische klem en de klem wordt vrijgegeven.

In het geval van BCC in een ledemaat wordt een ledemaattourniquet gebruikt, die gedurende 3 minuten stroomopwaarts van de BCC-locatie wordt afgesloten.

Tijdens alle stappen van het experiment wordt laser speckle imaging gebruikt om continu de peri-tumorale en tumorale perfusie te meten, vanaf de tumor-excisie tot 10 minuten na het loslaten van de tumorpedikelklem of tourniquet.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Institut Curie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18
  • Histologisch bewezen cutaan BCC
  • Patiënt is geïnformeerd en heeft de toestemmingsverklaring voor deelname aan de studie ondertekend

Exclusiecriteria:

  • Contra-indicatie voor chirurgie
  • Patiënt is niet in staat toekomstige vervolgbezoeken bij te wonen
  • Patiënt met ernstige cognitieve stoornis
  • Patiënt niet aangesloten bij een sociale verzekeringsregeling
  • Patiënt met ledemaat BCC en voorgeschiedenis van perifere vaatchirurgie zoals bypass en/of vaatprothese op hetzelfde ledemaat (contra-indicatie voor tourniquet)
  • Lokale botinvasie van BCC vastgesteld met beeldvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van bloedperfusie van de tumor als ROI (Regio van Belang)
Tijdsspanne: 5 maanden
Evaluatie van bloedperfusie van de tumor als ROI (Regio van Interesse) in eenheid van laser Doppler perfusie, geanalyseerd door de software Pimsoft met het laser Doppler Pericam PSI systeem van Perimed.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GUILHARD Thierry, MD, Institut Curie - Hopital Rene Huguenin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

19 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren