Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-okklusiv reaktiv hyperæmi og basalcellecarcinom (HPOB)

19. november 2025 opdateret af: Institut Curie

Intraoperativ undersøgelse af basocellulært karcinoms blodgennemstrømning ved hjælp af laser Doppler billeddanner, under manipulation af tumorarterieflux - Søgning efter et fænomen af post-okklusiv tumorhyperæmi

Forskerne har til formål at teste hypotesen og bevise ved hjælp af laser speckle kontrast billeddannelse, at post-okklusiv reaktiv hyperæmi (PORH) kan induceres gennem en tumor, i dette tilfælde gennem en basalcellecarcinom, som vil blive brugt som en model til undersøgelse af tumorvaskulatur.

Dette nye koncept med kunstig forøgelse af tumorperfusion kunne i fremtiden anvendes til behandling af maligne tumorer for at øge den gennemsnitlige iltpartialtryk i tumoren (og dermed reducere tumorhypoksi, som er et kendetegn ved maligne tumorer) under onkologiske behandlinger som stråleterapi og/eller kemoterapi og forbedre deres effektivitet.

Denne kliniske undersøgelse vil anvende hudflapmodellen for basalcellecarcinom (BCC) på krop og ansigt i overensstemmelse med de klassiske ekscisionsmarginer for BCC-kirurgi (3-4 mm): efter lokalbedøvelse vil en lille tilfældigt mønstret hudflap blive løftet omkring BCC'en, hvorefter den kutane pedikel klæmmes med en kirurgisk klemme i 3 minutter, og klemmen frigives.

I tilfælde af BCC på lemmer vil der blive brugt en tourniquet på lemmen, som okkluderes i 3 minutter opstrøms fra BCC-lokalisationen.

Under alle faser af eksperimentet vil laser speckle billeddannelse blive brugt til kontinuerligt at måle den peri-tumorale og tumorale perfusion, fra starten af tumorfjernelse og op til 10 minutter efter frigivelse af tumorpedikelklemmen eller tourniquetten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Histologisk påvist kutant BCC
  • Patienten er informeret og har underskrevet samtykket til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikation over for kirurgi
  • Patienten er ude af stand til at deltage i fremtidige opfølgende besøg
  • Patient med svær kognitiv svækkelse
  • Patient der ikke er tilknyttet et socialt sikringssystem
  • Patient med BCC i ekstremitet og tidligere perifer arteriel karkirurgi som bypass og/eller vaskulær protese på samme ekstremitet (kontraindikation for tourniquet)
  • Lokal knogleinvasion af BCC påvist med billeddiagnostik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af blodperfusion i tumor som ROI (Region Of Interest)
Tidsramme: 5 måneder
Evaluering af blodperfusion i tumor som ROI (Region Of Interest) i enheder af laser doppler perfusion, analyseret af softwaren Pimsoft med billeddanningssystemet Pericam PSI laser doppler fra Perimed.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Curie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GUILHARD Thierry, MD, Institut Curie - Hopital Rene Huguenin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2011

Først opslået (Anslået)

19. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC 2011-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner