Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Post-okluzní reaktivní hyperemie a bazocelulární karcinom (HPOB)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Institut Curie

Intraoperační studie krevní perfuze bazocelulárních karcinomů pomocí Dopplerova laserového zobrazovače během manipulace s arteriálním nádorovým přítokem - Hledání fenoménu postokluzní tumorové hyperémie

Výzkumníci si kladou za cíl otestovat hypotézu a pomocí laserové spekle kontrastní zobrazovací techniky prokázat, že postokluzivní reaktivní hyperemii (PORH) lze vyvolat skrz nádor, v tomto případě bazocelulární karcinom, který bude použit jako model pro studium nádorové vaskulatury.

Tento nový koncept umělého zvýšení nádorové perfuze by mohl být v budoucnu využit při léčbě maligních nádorů, aby se zvýšil střední parciální tlak kyslíku v nádoru (čímž by se snížila nádorová hypoxie, charakteristický znak maligních nádorů) během onkologických terapií, jako je radioterapie a/nebo chemoterapie, a zvýšila se tak jejich účinnost.

Tato klinická studie využije model kožního laloku pro bazocelulární karcinom (BCC) trupu a obličeje, s respektováním klasických excizních okrajů chirurgie BCC (3-4 mm): po lokální anestezii bude kolem BCC vytvořen malý kožní lalok náhodného vzoru, poté bude kožní stopka upnuta chirurgickou svorkou na 3 minuty a následně uvolněna.

V případě BCC na končetině bude použit škrtidlo na končetinu, které bude aplikováno po dobu 3 minut nad místem výskytu BCC.

Během všech fází experimentu bude použito laserové spekle zobrazení ke kontinuálnímu měření peritumorální a tumorální perfuze, počínaje excizí nádoru až do 10 minut po uvolnění svorky nádorové stopky nebo škrtidla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75005
        • Institut Curie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Histologicky prokázaný kožní bazocelulární karcinom
  • Pacient byl informován a podepsal souhlas s účastí ve studii

Vylučovací kritéria:

  • Kontraindikace chirurgického zákroku
  • Pacient není schopen se zúčastnit budoucích kontrolních návštěv
  • Pacient s těžkou kognitivní poruchou
  • Pacient nepřihlášený k systému sociálního zabezpečení
  • Pacient s BCC na končetině a anamnézou periferní cévní chirurgie jako bypass a/nebo cévní protéza na stejné končetině (kontraindikace zaškrcovadla)
  • Lokální kostní invaze BCC zjištěná zobrazovacími metodami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení krevní perfuze nádoru jako ROI (Region of Interest)
Časové okno: 5 měsíců
Vyhodnocení krevní perfuze nádoru jako ROI (Region Of Interest) v jednotkách laserové dopplerovské perfuze, analyzované softwarem Pimsoft s laserovým dopplerovským zobrazovacím systémem Pericam PSI od společnosti Perimed.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Curie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GUILHARD Thierry, MD, Institut Curie - Hôpital René Huguenin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IC 2011-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, bazální buňka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit