Post-okluzní reaktivní hyperemie a bazocelulární karcinom (HPOB)
Intraoperační studie krevní perfuze bazocelulárních karcinomů pomocí Dopplerova laserového zobrazovače během manipulace s arteriálním nádorovým přítokem - Hledání fenoménu postokluzní tumorové hyperémie
Výzkumníci si kladou za cíl otestovat hypotézu a pomocí laserové spekle kontrastní zobrazovací techniky prokázat, že postokluzivní reaktivní hyperemii (PORH) lze vyvolat skrz nádor, v tomto případě bazocelulární karcinom, který bude použit jako model pro studium nádorové vaskulatury.
Tento nový koncept umělého zvýšení nádorové perfuze by mohl být v budoucnu využit při léčbě maligních nádorů, aby se zvýšil střední parciální tlak kyslíku v nádoru (čímž by se snížila nádorová hypoxie, charakteristický znak maligních nádorů) během onkologických terapií, jako je radioterapie a/nebo chemoterapie, a zvýšila se tak jejich účinnost.
Tato klinická studie využije model kožního laloku pro bazocelulární karcinom (BCC) trupu a obličeje, s respektováním klasických excizních okrajů chirurgie BCC (3-4 mm): po lokální anestezii bude kolem BCC vytvořen malý kožní lalok náhodného vzoru, poté bude kožní stopka upnuta chirurgickou svorkou na 3 minuty a následně uvolněna.
V případě BCC na končetině bude použit škrtidlo na končetinu, které bude aplikováno po dobu 3 minut nad místem výskytu BCC.
Během všech fází experimentu bude použito laserové spekle zobrazení ke kontinuálnímu měření peritumorální a tumorální perfuze, počínaje excizí nádoru až do 10 minut po uvolnění svorky nádorové stopky nebo škrtidla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75005
- Institut Curie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Histologicky prokázaný kožní bazocelulární karcinom
- Pacient byl informován a podepsal souhlas s účastí ve studii
Vylučovací kritéria:
- Kontraindikace chirurgického zákroku
- Pacient není schopen se zúčastnit budoucích kontrolních návštěv
- Pacient s těžkou kognitivní poruchou
- Pacient nepřihlášený k systému sociálního zabezpečení
- Pacient s BCC na končetině a anamnézou periferní cévní chirurgie jako bypass a/nebo cévní protéza na stejné končetině (kontraindikace zaškrcovadla)
- Lokální kostní invaze BCC zjištěná zobrazovacími metodami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení krevní perfuze nádoru jako ROI (Region of Interest)
Časové okno: 5 měsíců
|
Vyhodnocení krevní perfuze nádoru jako ROI (Region Of Interest) v jednotkách laserové dopplerovské perfuze, analyzované softwarem Pimsoft s laserovým dopplerovským zobrazovacím systémem Pericam PSI od společnosti Perimed.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GUILHARD Thierry, MD, Institut Curie - Hopital Rene Huguenin
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IC 2011-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .