Postokluusiivinen reaktiivinen hyperemia ja basaalisolusyöpä (HPOB)
Peroperatiivinen tutkimus basosellulaarisen karsinooman verenkierrosta Doppler-laserkuvantamisella, kasvainten valtimovirtauksen manipulointiprosessin aikana - Postokkliusiivisen kasvainhyperemian ilmiön tutkiminen
Tutkijat pyrkivät testaamaan hypoteesia ja osoittamaan laser-speckle-kontrastikuvauksen avulla, että post-okkloosiivinen reaktiivinen hyperemia (PORH) voidaan aiheuttaa kasvaimen läpi, tässä tapauksessa basalikarsinooman läpi, jota käytetään mallina kasvaimen verisuoniston tutkimuksessa.
Tätä uutta kasvaimen perfuusion keinotekoista lisäystä voitaisiin tulevaisuudessa käyttää pahanlaatuisten kasvainten hoidossa kasvaimen keskimääräisen hapen osapaineen lisäämiseksi (siten vähentäen kasvaimen hypoksiaa, pahanlaatuisten kasvainten tunnusmerkkiä) syöpähoidoissa, kuten sädehoidossa ja/tai kemoterapiassa, ja parantamaan niiden tehokkuutta.
Tämä kliininen tutkimus käyttää iholäppämallia torso- ja kasvobasalikarsinoomalle (BCC) noudattaen BCC-leikkauksen klassista poistomarginaalia (3-4 mm): paikallispuudutuksen jälkeen basalikarsinooman ympärille nostetaan pieni satunnaisen kuvion iholäppä, mitten ihokanta puristetaan kirurgisella puristimella 3 minuutiksi ja puristin vapautetaan.
Rajan BCC-tapauksessa käytetään raajan kiristyssideä, joka suljetaan 3 minuutiksi basalikarsinooman sijainnin yläpuolelle.
Kokeen kaikissa vaiheissa laser-speckle-kuvantamisella mitataan jatkuvasti kasvaimen ympäristön ja kasvaimen perfuusiota aina kasvaimen poistosta lähtien aina 10 minuuttiin kasvaimen kannan puristimen tai kiristyssidteen vapauttamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Histologisesti todennettu kutanen BCC
- Potilas on saanut tiedon ja allekirjoittanut suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen vasta-aihe
- Potilas ei pysty osallistumaan tuleviin seurantakäynteihin
- Potilas, jolla on vaikea kognitiivinen heikentymä
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, jolla on raajan BCC ja anamneesissä perifeerinen valtimoleikkaus kuten ohitusleikkaus ja/tai valtimoproteesi samalla raajalla (kiristyssideen vasta-aihe)
- Paikallinen luun invaasio BCC:ssä, joka on havaittu kuvantamisella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio kasvaimen verenkiertoperfuusiosta ROI-alueena (Region Of Interest)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kasvaimen verenkiertoarviointi ROI:na (Region Of Interest) laser-doppler-perfuusioyksiköissä, analysoitu Pimsoft-ohjelmistolla Perimedin Pericam PSI -järjestelmän laser-doppler-kuvaimella.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GUILHARD Thierry, MD, Institut Curie - Hopital Rene Huguenin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC 2011-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .