Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постокклюзионная реактивная гиперемия и базальноклеточная карцинома (HPOB)

19 ноября 2025 г. обновлено: Institut Curie

Интраоперационное исследование перфузии крови базальноклеточных карцином с помощью лазерного допплеровского визуализатора, в ходе манипуляции с артериальным притоком опухоли - Поиск феномена постокклюзионной опухолевой гиперемии

Исследователи ставят целью проверить гипотезу и доказать с помощью лазерной спекл-контрастной визуализации, что постокклюзионная реактивная гиперемия (PORH) может быть индуцирована через опухоль, в данном случае через базальноклеточную карциному, которая будет использоваться в качестве модели для изучения сосудистой сети опухоли.

Эта новая концепция искусственного увеличения перфузии опухоли может быть использована в будущем для лечения злокачественных опухолей, с целью увеличения среднего парциального давления кислорода в опухоли (таким образом, уменьшая гипоксию опухоли, характерную для злокачественных опухолей) во время онкологических терапий, таких как радиотерапия и/или химиотерапия, и повышения их эффективности.

Это клиническое исследование будет использовать модель кожного лоскута для базальноклеточной карциномы (BCC) туловища и лица, с соблюдением классических границ иссечения при операции по удалению BCC (3-4 мм): после местной анестезии вокруг BCC будет поднят небольшой кожный лоскут случайного рисунка, затем кожная ножка будет зажата хирургическим зажимом на 3 минуты, после чего зажим будет снят.

В случае BCC на конечности будет использован жгут на конечность, который будет наложен на 3 минуты выше места расположения BCC.

На всех этапах эксперимента будет использоваться лазерная спекл-визуализация для непрерывного измерения перитуморальной и туморальной перфузии, начиная с иссечения опухоли и до 10 минут после снятия зажима с ножки опухоли или жгута.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Гистологически подтвержденная кожная базально-клеточная карцинома
  • Пациент проинформирован и подписал согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Противопоказание к хирургическому вмешательству
  • Пациент не может посещать последующие контрольные визиты
  • Пациент с тяжелыми когнитивными нарушениями
  • Пациент, не зарегистрированный в системе социального обеспечения
  • Пациент с БКК на конечности и историей периферической сосудистой хирургии, такой как шунтирование и/или сосудистое протезирование на той же конечности (противопоказание к наложению жгута)
  • Локальная инвазия БКК в кость, выявленная при визуализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка перфузии крови опухоли как области интереса (ROI)
Временное ограничение: 5 месяцев
Оценка перфузии крови опухоли в качестве РОИ (Области Интереса) в единицах лазерной допплеровской перфузии, проанализированная программным обеспечением Pimsoft с системой лазерного допплеровского имиджера Pericam PSI компании Perimed.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Curie

Следователи

  • Главный следователь: GUILHARD Thierry, MD, Institut Curie - Hopital Rene Huguenin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IC 2011-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться