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Post-okklusive reaktive Hyperämie und Basalzellkarzinom (HPOB)

19. November 2025 aktualisiert von: Institut Curie

Intraoperative Untersuchung der Blutperfusion von Basalzellkarzinomen mittels Laser-Doppler-Imager während der Manipulation des arteriellen Tumoreinflusses - Suche nach einem Phänomen der postokklusiven Tumorhyperämie

Die Untersucher zielen darauf ab, die Hypothese zu testen und mithilfe der Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung nachzuweisen, dass die postokklusive reaktive Hyperämie (PORH) durch einen Tumor induziert werden kann, in diesem Fall durch ein Basalzellkarzinom, das als Modell für die Untersuchung der Tumorvaskulatur verwendet wird.

Dieses neue Konzept der künstlichen Steigerung der Tumorperfusion könnte in Zukunft für die Behandlung bösartiger Tumore eingesetzt werden, um den mittleren Sauerstoffpartialdruck im Tumor zu erhöhen (und damit die Tumorhypoxie, ein Kennzeichen bösartiger Tumore, zu verringern) während onkologischer Therapien wie Strahlentherapie und/oder Chemotherapie und deren Wirksamkeit zu steigern.

Diese klinische Studie wird das Hautlappenmodell für Rumpf- und Gesichts-Basalzellkarzinome (BCC) unter Berücksichtigung der klassischen Exzisionsränder der BCC-Chirurgie (3–4 mm) verwenden: Nach lokaler Betäubung wird ein kleiner Hautlappen mit zufälligem Muster um das BCC gehoben, dann wird der kutane Pedikel für 3 Minuten mit einer chirurgischen Klemme abgeklemmt und die Klemme gelöst.

Im Falle eines BCC an den Gliedmaßen wird eine Gliedmaßentourniquet verwendet und für 3 Minuten stromaufwärts der BCC-Lage okkludiert.

Während aller Schritte des Experiments wird die Laser-Speckle-Bildgebung kontinuierlich eingesetzt, um die peri-tumorale und tumorale Perfusion zu messen, beginnend mit der Tumorexzision bis zu 10 Minuten nach der Freigabe der Tumorpedikelklemme oder Tourniquet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75005
        • Institut Curie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Histologisch nachgewiesenes kutanes BCC
  • Patient wurde aufgeklärt und hat die Einwilligung zur Studienteilnahme unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine Operation
  • Patient kann zukünftige Nachuntersuchungstermine nicht wahrnehmen
  • Patient mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung
  • Patient ohne Anschluss an ein Sozialversicherungssystem
  • Patient mit BCC an einer Extremität und Vorgeschichte von peripherer Gefäßchirurgie wie Bypass und/oder Gefäßprothese an derselben Extremität (Kontraindikation für Tourniquet)
  • Lokaler Knochenbefall des BCC, der durch Bildgebung nachgewiesen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of blood perfusion of tumor as ROI (Region Of Interest)
Zeitfenster: 5 Monate
Bewertung der Blutperfusion des Tumors als ROI (Region of Interest) in Einheiten der Laser-Doppler-Perfusion, analysiert durch die Software Pimsoft mit dem Laser-Doppler-Imager Pericam PSI System von Perimed.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: GUILHARD Thierry, MD, Institut Curie - Hopital Rene Huguenin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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