Hiperemia Reactiva Post-oclusiva y Carcinoma de Células Basales (HPOB)
Estudio intraoperatorio de la Perfusión Sanguínea de los Carcinomas Basocelulares mediante Imagen por Láser Doppler, durante la Manipulación del Flujo Arterial Tumoral - Búsqueda de un Fenómeno de Hiperemia Tumoral Post-oclusiva
Los investigadores pretenden probar la hipótesis y demostrar mediante imágenes de contraste de speckle láser que la hiperemia reactiva post-oclusiva (PORH) puede inducirse a través de un tumor, en este caso, a través de un carcinoma basocelular, que se utilizará como modelo de estudio de la vascularización tumoral.
Este nuevo concepto de aumento artificial de la perfusión tumoral podría utilizarse en el futuro para el tratamiento de tumores malignos, con el fin de aumentar la presión parcial media de oxígeno del tumor (reduciendo así la hipoxia tumoral, característica de los tumores malignos) durante las terapias oncológicas, como la radioterapia y/o la quimioterapia, y aumentar su eficacia.
Este ensayo clínico utilizará el modelo de colgajo cutáneo para el carcinoma basocelular (CBC) de tronco y facial, respetando el margen de escisión clásico de la cirugía de CBC (3-4 mm): tras la anestesia local, se levantará un pequeño colgajo cutáneo de patrón aleatorio alrededor del CBC, luego se pinzará el pedículo cutáneo con una pinza quirúrgica durante 3 minutos y se liberará la pinza.
En caso de CBC de extremidad, se utilizará un torniquete de extremidad, y se ocluirá durante 3 minutos aguas arriba de la localización del CBC.
Durante todos los pasos de la experimentación, se utilizará la imagen de speckle láser para medir continuamente la perfusión peritumoral y tumoral, desde la escisión del tumor hasta 10 minutos después de la liberación de la pinza del pedículo tumoral o del torniquete.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- BCC cutáneo probado histológicamente
- Paciente informado y que ha firmado el consentimiento para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Contraindicación para la cirugía
- Paciente que no puede asistir a futuras visitas de seguimiento
- Paciente con deterioro cognitivo grave
- Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social
- Paciente con BCC en extremidad e historial de cirugía arterial vascular periférica como bypass y/o prótesis vascular en la misma extremidad (contraindicación del torniquete)
- Invasiones óseas locales del BCC detectadas con imágenes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la perfusión sanguínea del tumor como ROI (Región de Interés)
Periodo de tiempo: 5 meses
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Evaluación de la perfusión sanguínea del tumor como ROI (Región de Interés) en unidades de perfusión láser Doppler, analizada por el software Pimsoft con el sistema de imágenes láser Doppler Pericam PSI de Perimed.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GUILHARD Thierry, MD, Institut Curie - Hopital Rene Huguenin
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IC 2011-01
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