- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01455363
Post-occlusive Reactive Hyperemia and Basal-cell Carcinoma (HPOB)
Etude peropératoire de la Perfusion Sanguine Des Carcinomes Basocellulaires Par Imageur Laser Doppler, au Cours de la Manipulation de l'Influx artériel Tumoral - Recherche d'un phénomène d'hyperémie Tumorale Post-occlusive
The investigators aim to test the hypothesis and to proof thank to laser speckle contrast imaging that post-occlusive reactive hyperemia (PORH) can be induced through a tumor, in this case, through a basal cell carcinoma, which will be used as a model of study of tumor vasculature.
This new concept of tumor perfusion artificial increase could be used in the future for malignant tumors treatment, in order to increase tumor mean oxygen partial pressure (thus decreasing tumor hypoxia, hallmark of malignant tumors) during cancerology therapies, like radiotherapy and/or chemotherapy, and increase their efficacy.
This clinical trial will use skin flap model for trunk and facial basal cell carcinoma (BCC), with respect the classical excision margin of BCC surgery (3-4mm): after local anesthesia, a little random pattern skin flap will be raised around the BCC, then the cutaneous pedicle will be clamped with surgical clamp for 3 minutes and clamp released.
In case of limb BCC, limb tourniquet will be used, and occluded during 3 minutes upstream to the BCC location.
During all steps of experimentation, laser speckle imaging will be used to measure continuously the peri-tumoral and tumoral perfusion, start from tumor excision, up to10 minutes after tumor pedicle clamp or tourniquet release.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Curie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Histologically proved cutaneous BCC
- Patient being informed and having signed the consent to participate to the study
Exclusion Criteria:
- Counter-indication to surgery
- Patient being unable to attend future follow-up visits
- Patient with severe cognitive impairment
- Patient not affiliated to a social security regimen
- Patient with limb BCC and history of peripheral vascular artery surgery like bypass and/or vascular prothesis on the same limb (tourniquet counter-indication)
- Local bone invasion of BCC detected with imagery
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluation of blood perfusion of tumor as ROI (Region Of Interest)
Tidsramme: 5 months
|
Evaluation of blood perfusion of tumor as ROI (Region Of Interest)in unit of laser doppler perfusion, analyzed by the software Pimsoft with the imager laser doppler Pericam PSI system of Perimed.
|
5 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GUILHARD Thierry, MD, Institut Curie - Hopital Rene Huguenin
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IC 2011-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karsinom, basalcelle
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Bing HanFullførtPure Red Cell Aplasia, ervervetKina
-
Debiopharm International SARekrutteringPankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Frankrike, Australia
-
Calla IVF CenterFullførtImmunmodulerende legemidler | Killer-cell immunoglobulin-lignende reseptorer (KIR) | KIR Alleles (KIR AA)Romania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...AvsluttetErvervet Pure Red Cell AplasiaKina
-
Peking Union Medical College HospitalUkjent
Kliniske studier på BCC surgery
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthIndonesia University; Hasanuddin University; Universitas Airlangga; Vitamin...RekrutteringMangel på næringsstofferIndonesia
-
Thomas Jefferson UniversityAdvanced AestheticsUkjentBasalcellekarsinomForente stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Addis Continental Institute of Public Health; The International Livestock... og andre samarbeidspartnereFullførtHelseatferd | KostholdsendringerEtiopia
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Jimma UniversityRekrutteringKunnskap, holdninger, praksis | Sykelighet; Nyfødt | Amming, eksklusivt | Komplementær fôring | Matsikkerhet | Integrert fellesskapsbasert intervensjonspakke | Fødselsberedskap og komplikasjonsberedskapsplan | Neonatal omsorg | Helsetjenestesøkende atferd | Leveringspleie | Postnatal omsorgEtiopia
-
International Food Policy Research InstituteUnited Nations World Food Programme (WFP); Addis Ababa UniversityFullførtUnderernæring | Kosthold; MangelEtiopia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Nutrition InternationalFullført
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering