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Iperemia Reattiva Post-occlusiva e Carcinoma Basocellulare (HPOB)

19 novembre 2025 aggiornato da: Institut Curie

Studio intraoperatorio della Perfusione Sanguigna dei Carcinomi Basocellulari mediante Imaging Laser Doppler, durante la Manipolazione dell'Afflusso Arterioso Tumorale - Ricerca di un Fenomeno di Iperemia Tumorale Post-occlusiva

I ricercatori mirano a testare l'ipotesi e a dimostrare grazie all'imaging a contrasto laser speckle che l'iperemia reattiva post-occlusiva (PORH) può essere indotta attraverso un tumore, in questo caso, attraverso un carcinoma basocellulare, che verrà utilizzato come modello di studio della vascolarizzazione tumorale.

Questo nuovo concetto di aumento artificiale della perfusione tumorale potrebbe essere utilizzato in futuro per il trattamento di tumori maligni, al fine di aumentare la pressione parziale media di ossigeno del tumore (riducendo così l'ipossia tumorale, caratteristica distintiva dei tumori maligni) durante le terapie oncologiche, come la radioterapia e/o la chemioterapia, e aumentarne l'efficacia.

Questo studio clinico utilizzerà il modello di lembo cutaneo per il carcinoma basocellulare (BCC) del tronco e del viso, rispettando i classici margini di escissione della chirurgia del BCC (3-4mm): dopo l'anestesia locale, verrà sollevato un piccolo lembo cutaneo a pattern casuale attorno al BCC, quindi il peduncolo cutaneo verrà clampato con una pinza chirurgica per 3 minuti e successivamente rilasciato.

In caso di BCC dell'arto, verrà utilizzato un laccio emostatico per l'arto, e occluso per 3 minuti a monte della posizione del BCC.

Durante tutte le fasi dell'esperimento, verrà utilizzata l'imaging laser speckle per misurare continuamente la perfusione peri-tumorale e tumorale, a partire dall'escissione del tumore, fino a 10 minuti dopo il rilascio del clamp del peduncolo tumorale o del laccio emostatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Curie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18
  • BCC cutaneo confermato istologicamente
  • Paziente informato e che abbia firmato il consenso per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla chirurgia
  • Paziente incapace di partecipare alle future visite di follow-up
  • Paziente con grave compromissione cognitiva
  • Paziente non affiliato a un regime di sicurezza sociale
  • Paziente con BCC dell'arto e anamnesi di chirurgia vascolare arteriosa periferica come bypass e/o protesi vascolare sullo stesso arto (controindicazione al laccio emostatico)
  • Invasione ossea locale del BCC rilevata con imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della perfusione sanguigna del tumore come ROI (Regione di Interesse)
Lasso di tempo: 5 mesi
Valutazione della perfusione sanguigna del tumore come ROI (Region Of Interest) in unità di perfusione laser doppler, analizzata dal software Pimsoft con il sistema imager laser doppler Pericam PSI di Perimed.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Curie

Investigatori

  • Investigatore principale: GUILHARD Thierry, MD, Institut Curie - Hôpital René Huguenin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2011

Primo Inserito (Stimato)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IC 2011-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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