このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

関節炎の痛みを管理するための Web ベースのサポート

2012年12月7日 更新者：Kimberlee Trudeau、Inflexxion, Inc.
変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎、およびその他の関節炎の状態 (乾癬性関節炎など) に関連する痛みに苦しむ成人のための対話型のオンラインの痛みの自己管理プログラムの開発。社会的認知理論 (Bandura、1977) の原則を使用します。 このオンラインの健康介入、painACTION: Arthritis は、関節炎の診断、治療、および管理に関する臨床的に信頼できる情報を提供し、健康消費者向けに明確で魅力的な方法で書かれ、自己管理戦略を使用するスキルと自信を高めるのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

米国の成人の 5 人に 1 人 (4,640 万人) が関節炎に罹患しています。 個人が関節炎の痛みから解放される日数を増やすことは、2010 年の健康な人々の目標の 1 つです。 利用可能なさまざまな治療法や薬がありますが、自己管理は、関節炎患者が自分の痛みを特定し、回避し、管理する方法を学ぶのに役立つ重要な要素です. 残念なことに、臨床医はかなりの時間的プレッシャーに直面しており、希望する患者と医療提供者の教育とコラボレーションのための時間がほとんどありません。 医療提供者からの個別のアドバイス (痛みを軽減するための具体的な運動など) によって行動の変化が可能になり、結果が改善される可能性があるため、これは重要な省略です。 したがって、関節炎患者の自己管理教育を促進するには、動機付けの問題に対処する、広くアクセス可能で調整された介入が必要です。 インターネットは、人口統計上のグループ全体に影響を与えるため、関節炎患者に自己管理プログラムを提供するための優れた手段です。 研究者らは、社会的認知理論 (Bandura, 1977) の原則を使用して、変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎、およびその他の関節炎の状態 (乾癬性関節炎など) に関連する痛みに苦しむ成人向けの対話型のオンラインの痛みの自己管理プログラムを開発することを提案しています (Bandura、1977 年)。 ）。 このオンラインの健康介入、painACTION: Arthritis は、関節炎の診断、治療、および管理に関する臨床的に信頼できる情報を提供し、健康消費者向けに明確で魅力的な方法で書かれ、自己管理戦略を使用するスキルと自信を高めるのに役立ちます。 さらに、SBIR がサポートする他の疼痛オンライン健康介入 (慢性腰痛、片頭痛、神経因性疼痛) を補完および接続して、疼痛管理の支援を求める人々のためのより包括的なリソースとなるように設計されます。 PainACTION: Arthritis の最もユニークな側面は、3 つの技術革新 (Web 2.0 対応プラットフォーム、カスタム推奨エンジン、動的レッスン) が含まれていることで、人々が関節炎の痛みを自己管理できるようにします。 フェーズ I では、研究者は 2 つの重要な目的を達成しました: 1) 介入および技術的プロジェクトとしての痛みアクション: 関節炎の実現可能性を確立し、2) 痛みアクション: 関節炎の内容、設計、および技術開発の予備計画を作成しました。 フェーズ II では、研究者がプログラムを作成し、その有効性をテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

228

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Newton、Massachusetts、アメリカ、02459
        • Inflexxion, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上であること。
  2. インフォームドコンセントを提供できる
  3. 英語を読んで話すことができる
  4. 信頼できるインターネット アクセスと電子メールがある
  5. 医師による自己申告による関節炎の診断を受け、変形性関節症 (OA)、関節リウマチ (RA)、強直性脊椎炎 (AS)、またはその他の関節炎の状態 (乾癬性関節炎など) に限定されます。
  6. 0 から 10 までの数値評価尺度 (McCaffery & Beebe, 1993) で、過去 1 週間の自己申告による痛みのレベルが 4 以上であること (4 は中程度またはそれ以上の痛みのレベルを示すため)。

除外基準:

  1. 別の Inflexxion 疼痛管理研究への参加。
  2. 過去 1 年間に関節炎に関連するオンライン調査研究に参加した
  3. 最近の怪我による現在の痛み
  4. 過去1年間に、感情的または精神的健康に関連する非医学的理由で入院した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：痛みアクション: 関節炎
行動：痛みアクション: 関節炎
参加者は、フォローアップ中に、4週間の介入期間（週に2回のサイト訪問）でサイトで20分間のセッションを8回完了し、フォローアップ中に20分間の「ブースター」セッションを5回（月に1回のサイト訪問）完了するように求められます。期間。 各セッションには、最小限の要件があります。 各セッションの要件に関する具体的な詳細は、セッション ログで提供されます。
NO_INTERVENTION：通常通りの治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから次への認知の変化: 介入後 (ベースライン後約 1 か月)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
時間枠：ベースライン、介入後、介入後 3 か月、介入後 6 か月

関節炎自己効力感尺度 (Lorig et al., 1989) は、自己効力感を決定する患者の能力を評価する 8 項目のアンケートです。

壊滅的な痛みの尺度 (PCS) (Sullivan et al., 1995) は、壊滅的な状態の 3 つの要素である反芻、拡大、および無力感を評価するために開発されました。 尺度は 0 ～ 4 の 13 項目で構成されます (0 = まったくない、4 = いつも)。

疼痛認識アンケート (Berman et al., 2009) は、現在の痛みに対する患者の認識を評価する 7 項目のアンケートです。
ベースライン、介入後、介入後 3 か月、介入後 6 か月
ベースラインから次への自己管理行動の変化: 介入後 介入後 (ベースラインから約 1 か月後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
時間枠：ベースライン、介入後、介入後 3 か月、介入後 6 か月

運動行動 (Lorig et al., 1996) は、患者がさまざまな形態の運動 (ストレッチなど) に参加した合計時間を評価する 6 項目のアンケートです。

認知症状管理 (Lorig et al., 1996) は、症状を管理する患者の能力を評価する 6 項目のアンケートです。 このスケールは 0 ～ 5 のスケールで評価されます。0 = まったくない、5 = 常に。

医師とのコミュニケーション (Lorig et al., 1996) は、患者の医師とのコミュニケーションを評価する 3 項目の尺度です。 このスケールは 0 ～ 5 のスケールで評価されます。0 = まったくない、5 = 常に。
ベースライン、介入後、介入後 3 か月、介入後 6 か月
ベースラインからの痛みと機能の変化: 介入後 介入後 (ベースライン後約 1 か月)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
時間枠：ベースライン、介入後、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) (Cleeland, 1991) は、0 ～ 10 の数値評価スケールを使用して、痛みの強さ、痛みが機能を妨げる程度、痛みの軽減、痛みの質、および痛みに関する情報を取得します。痛みの原因に対する患者の認識（6項目）。
ベースライン、介入後、介入後 3 か月、介入後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの生活の質の変化: 介入後 介入後 (ベースライン後約 1 か月)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
時間枠：ベースライン、介入後、介入後 3 か月、介入後 6 か月

Arthritis Impact Measurement Scale-2-SF (Guillemin et al., 1997) は、健康状態の 5 つの領域 (身体、役割、仕事、社会的機能など) を測定する 26 項目の尺度です。 強直性脊椎炎-AIMS からの 6 つの追加項目は、AS の参加者の脊椎および可動性機能の追加の有効性のために追加されます (Guillemin et al., 1999)。

患者全体の変化の印象尺度 (Guy、1976 年) は、治療による全体的な改善の結果の尺度であり、単一項目の自己評価で構成されています。
ベースライン、介入後、介入後 3 か月、介入後 6 か月
ベースラインから影響の変化: 介入後 介入後 (ベースラインから約 1 か月後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
時間枠：ベースライン、介入後、介入後 3 か月、介入後 6 か月
うつ病不安ストレス尺度 (DASS-21、Lovibond & Lovibond、1995)。 DASS は、うつ病、不安、ストレスの症状を区別する 21 項目のアンケートです。
ベースライン、介入後、介入後 3 か月、介入後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Inflexxion, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Kimberlee J Trudeau, Ph.D.、Inflexxion, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月7日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5R44AR061191 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みアクション: 関節炎の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ukraine

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する