慢性股関節痛における大腿神経および閉鎖神経の関節枝へのラジオ波の長期追跡調査
2024年12月25日 更新者：SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University
慢性股関節痛患者における大腿神経および閉鎖神経の関節枝への従来の高周波熱凝固術の適用が疼痛および機能的能力に及ぼす影響の長期追跡調査
股関節の身体的パフォーマンスの低下、専門家の診察を受ける前の医学的必要性、および健康状態の悪化によって治療が進む可能性があることが観察されています[3]。 理学療法や体重の変化、歩行補助具（杖など）の使用、鎮痛剤などの保存的治療法を使用する場合、通常、これらの中断により短期的かつ部分的な効果が得られます。 医療処置の適用後、通常、人工股関節は分離されます。 しかし、患者の追加の疾患、手術が大掛かりな手術であり死亡率が高いという事実、使用されるプロテーゼの寿命が限られているという事実により、代替的な疼痛緩和の探索が行われてきました。
当院では股関節の高周波熱凝固術を行っております。 この研究では、患者の痛みと機能的能力の変化に対する股関節 RFT の長期的な影響を調べることを目的としました。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
病院倫理委員会の承認を得た後、2021年5月から2023年9月までにADÜTFの嗅覚科外来を申請し、選択的に従来型高周波熱凝固術（RFT）を受けた18歳以上の成人患者を遡及的に検査することが計画された。慢性股関節痛による大腿神経および閉鎖神経の関節枝への処置。
当院で実施した前向き研究「大腿神経および閉鎖神経の関節枝に対する従来の高周波熱凝固術による慢性股関節痛の治療」および「慢性股関節痛における大腿神経および閉鎖神経の関節枝に対する従来の高周波熱凝固術の比較」ステロイド関節内注射と関節周囲神経群（PENG）ブロックの併用」（助手の論文）それぞれSevilay Şimşek Karaoğlu氏とBilge Ergün氏）には、従来のRFを受けた患者も含まれる。
研究では、大腿骨神経と閉鎖神経の関節枝に対して選択的に従来の高周波熱凝固術（RFT）を受けた患者を最長6か月間追跡調査した。
当院では患者様の経過観察を継続しております。
私たちの研究では、これらの患者の長期追跡調査が12か月と24か月の時点で遡及的に評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sinem Sarı, Prof,MD
- 電話番号：2108 444 1 256
- メール：sarisinem@yahoo.com
研究場所
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Aydın、七面鳥、09100
- Adnan Menderes University, Research hospital
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コンタクト：
- Sinem Sarı, Prof, MD
- メール：sarisinem@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
従来のRFを受けた患者は、「大腿神経および閉鎖神経の関節枝に対する従来の高周波熱凝固術による慢性股関節痛の治療」および「大腿骨および閉鎖神経の関節枝に対する従来の高周波熱凝固術の比較」というタイトルの前向き研究に含まれることになる。慢性股関節痛における関節内ステロイド注射と関節包周囲神経群（PENG）ブロックによる神経」（助手の論文）それぞれSevilay Şimşek KaraoğluとBilge Ergün）が当院で実施されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 書面による同意を得た場合
- 慢性股関節痛が3週間以上続く方
除外基準:
- 主な精神疾患
- 腰椎圧迫痛または関連痛のある患者
- 抗凝固剤を使用している患者
- 治療部位に感染症がある患者
- 局所麻酔薬アレルギーのある方
- ベタメタゾンアレルギーのある方
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RFT
従来の高周波熱凝固術（RFT）手順は、慢性股関節痛のため大腿神経および閉鎖神経分岐に選択的に適用されていました。
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İt は、人が 0=(痛みなし) 10=(耐えられない痛み) の間のポイントを伝え、自分の痛みを説明するシステムに基づいた痛みの強度を決定するシステムです。
痛み、こわばり、身体機能の 3 つの小見出しの下に 24 の質問が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疼痛の評価
時間枠：12ヶ月、24ヶ月
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痛みは、手術前、12 か月目と 24 か月目に SAS (Verbal Pain Score) スコアで評価されます。
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12ヶ月、24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的能力の評価
時間枠：12ヶ月、24ヶ月
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機能的能力は、手術前、12 か月および 24 か月の時点で womac スコアを使用して評価されます。
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12ヶ月、24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月5日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月20日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月25日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024-218
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。