基于网络的支持来管理关节炎疼痛
2012年12月7日 更新者：Kimberlee Trudeau、Inflexxion, Inc.
使用社会认知理论的原理，为患有骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和其他关节炎病症（例如银屑病关节炎）相关疼痛的成年人开发交互式在线疼痛自我管理计划（班杜拉，1977 年）。
这种在线健康干预，painACTION：关节炎，将提供有关关节炎诊断、治疗和管理的临床可靠信息，以清晰和引人入胜的方式为健康消费者编写，以帮助提高他们使用自我管理策略的技能和信心。
研究概览
详细说明
在美国，每五个成年人中就有一个（4640 万人）患有关节炎。
增加个人没有关节炎疼痛的天数是 Healthy People 2010 的目标之一。
尽管有多种医疗方法和药物可用，但自我管理是帮助关节炎患者学习如何识别、避免和帮助控制疼痛的关键组成部分。
不幸的是，临床医生面临着巨大的时间压力，几乎没有时间进行所需的患者-提供者教育和协作。
这是一个重要的遗漏，因为医疗保健提供者提供的量身定制的建议（例如，减轻疼痛的特定练习）可以改变行为并改善结果。
因此，需要广泛使用和量身定制的干预措施来解决动机问题，以促进关节炎患者的自我管理教育。
由于其覆盖人口群体，互联网是向关节炎患者提供自我管理计划的绝佳工具。
研究人员建议使用社会认知理论（Bandura，1977 年）的原理，为患有骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和其他关节炎病症（例如银屑病关节炎）相关疼痛的成年人开发一个交互式的在线疼痛自我管理计划).
这种在线健康干预，painACTION：关节炎，将提供有关关节炎诊断、治疗和管理的临床可靠信息，以清晰和引人入胜的方式为健康消费者编写，以帮助提高他们使用自我管理策略的技能和信心。
此外，它将旨在补充和连接我们其他 SBIR 支持的疼痛在线健康干预措施（慢性背痛、偏头痛、神经性疼痛），成为寻求疼痛管理帮助的人的更全面的资源。
painACTION：Arthritis 最独特的方面在于它包括三项技术创新——支持 Web 2.0 的平台、自定义推荐引擎和动态课程——以帮助人们自我管理他们的关节炎疼痛。
在第一阶段，研究人员完成了两个重要目标：1) 确立了 painACTION：关节炎作为干预和技术项目的可行性，以及 2) 为 painACTION：关节炎的内容、设计和技术开发制定了初步计划。
在第二阶段，研究人员将制作程序并测试其功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
228
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Newton、Massachusetts、美国、02459
- Inflexxion, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少年满 18 岁；
- 能够提供知情同意
- 能够阅读和说英语
- 拥有可靠的互联网接入和电子邮件
- 有关节炎的自我报告医生诊断，仅限于以下情况 - 骨关节炎 (OA)、类风湿性关节炎 (RA)、强直性脊柱炎 (AS) 或其他关节炎疾病（例如银屑病关节炎）
- 在 0 到 10 数字评定量表（McCaffery & Beebe，1993）中，过去一周自我报告的疼痛水平为 4 或更高，因为 4 表示中度或更高水平的疼痛。
排除标准：
- 参与另一项 Inflexxion 疼痛管理研究。
- 在过去一年中参与了一项与关节炎相关的在线研究
- 目前因最近受伤而疼痛
- 在过去一年中因与情绪或心理健康相关的非医疗原因住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛行动：关节炎
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参与者将被要求在为期 4 周的干预期内完成 8 次 20 分钟的现场会议（每周两次现场访问），并在后续跟进期间完成 5 次 20 分钟的“加强”会议（每月一次现场访问）时期。
每个会话都有一组最低要求。
有关每个会话要求的具体详细信息将在会话日志中提供。
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NO_INTERVENTION：照常治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到认知的变化：干预后（基线后约 1 个月），干预后 3 个月，干预后 6 个月
大体时间：基线、干预后、干预后 3 个月和干预后 6 个月
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关节炎自我效能量表 (Lorig et al., 1989) 是一个 8 项问卷，用于评估患者确定自我效能的能力。 疼痛灾难化量表 (PCS)（Sullivan 等人，1995 年）被开发用于评估灾难化的三个组成部分：反刍、放大和无助。 该量表由 13 个项目组成，评分范围为 0-4（0 = 完全没有，4 = 总是）。 疼痛意识问卷 (Berman et al., 2009) 是一个包含 7 个项目的问卷，用于评估患者对其当前疼痛的意识。 |
基线、干预后、干预后 3 个月和干预后 6 个月
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自我管理行为从基线到：干预后 干预后（基线后约 1 个月）、干预后 3 个月、干预后 6 个月
大体时间：基线、干预后、干预后 3 个月和干预后 6 个月
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Exercise Behaviors (Lorig et al., 1996) 是一份包含 6 项的问卷，用于评估患者参与各种形式的锻炼（例如，伸展运动）的总时间。 认知症状管理（Lorig 等人，1996 年）是一个包含 6 个项目的问卷，用于评估患者管理其症状的能力。 该量表采用 0 到 5 分制：0 = 从不到 5 = 总是。 与医生的沟通（Lorig 等人，1996 年）是一个 3 项量表，用于评估患者与医生的沟通情况。 该量表采用 0 到 5 分制：0 = 从不到 5 = 总是。 |
基线、干预后、干预后 3 个月和干预后 6 个月
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疼痛和功能从基线到：干预后 干预后（基线后约 1 个月）、干预后 3 个月、干预后 6 个月
大体时间：基线、干预后、干预后 3 个月和干预后 6 个月
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Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)（Cleeland，1991）使用 0 到 10 的数字评定量表来获取有关疼痛强度、疼痛干扰功能的程度、疼痛缓解、疼痛质量和疼痛程度的信息。患者对疼痛原因的看法（6 项）。
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基线、干预后、干预后 3 个月和干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量从基线到：干预后 干预后（基线后约 1 个月）、干预后 3 个月、干预后 6 个月
大体时间：基线、干预后、干预后 3 个月和干预后 6 个月
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关节炎影响测量量表 2-SF（Guillemin 等人，1997 年）是一个包含 26 个项目的量表，用于测量健康状况的 5 个领域（例如，身体、角色、工作和社会功能）。 将添加来自强直性脊柱炎-AIMS 的六个额外项目，以提高 AS 参与者的脊柱和活动功能的有效性（Guillemin 等人，1999）。 Patient Global Impression of Change Scale (Guy, 1976) 是治疗后整体改善的结果测量，由单项自评组成。 |
基线、干预后、干预后 3 个月和干预后 6 个月
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影响从基线到：干预后干预后（基线后约 1 个月）、干预后 3 个月、干预后 6 个月
大体时间：基线、干预后、干预后 3 个月和干预后 6 个月
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抑郁焦虑压力量表 (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995)。
DASS 是一个包含 21 个项目的问卷，用于区分抑郁、焦虑和压力的症状。
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基线、干预后、干预后 3 个月和干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberlee J Trudeau, Ph.D.、Inflexxion, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, Laurent D, Lynch J. Outcome measures for health education and other health care interventions. Thousand Oaks, CA: Sage Publications, 1996.
- Sullivan MJL. The pain catastrophizing scale: Development and validation. Psychological Assessment 7(4):524-532, 1995.
- Berman RL, Iris MA, Bode R, Drengenberg C. The effectiveness of an online mind-body intervention for older adults with chronic pain. J Pain. 2009 Jan;10(1):68-79. doi: 10.1016/j.jpain.2008.07.006. Epub 2008 Sep 5.
- Cleeland CS. Brief Pain Inventory (Short Form). Pain Research Group. Retrieved March 17, 2009, from http://prc.coh.org/pdf/BPI%20Short%20Version.pdf, 1991.
- Guillemin F, Coste J, Pouchot J, Ghezail M, Bregeon C, Sany J. The AIMS2-SF: a short form of the Arthritis Impact Measurement Scales 2. French Quality of Life in Rheumatology Group. Arthritis Rheum. 1997 Jul;40(7):1267-74. doi: 10.1002/1529-0131(199707)40:73.0.CO;2-L.
- Guillemin F, Challier B, Urlacher F, Vancon G, Pourel J. Quality of life in ankylosing spondylitis: validation of the ankylosing spondylitis Arthritis Impact Measurement Scales 2, a modified Arthritis Impact Measurement Scales Questionnaire. Arthritis Care Res. 1999 Jun;12(3):157-62. doi: 10.1002/1529-0131(199906)12:33.0.co;2-r.
- Guy W. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: U.S. Department of Health, Education, and Welfare, 1976.
- McCaffery M, Beebe A. Pain: Clinical Manual for Nursing Practice. Baltimore: V.V. Mosby Company, 1993.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月28日
首次发布 (估计)
2011年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月7日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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