Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová podpora pro zvládání bolesti při artritidě

7. prosince 2012 aktualizováno: Kimberlee Trudeau, Inflexxion, Inc.
Vývoj interaktivního on-line programu samoléčby bolesti pro dospělé, kteří trpí bolestí spojenou s osteoartrózou, revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou a dalšími artritickými stavy (např. Tato online zdravotní intervence, painACTION: Arthritis, poskytne klinicky spolehlivé informace o diagnóze, léčbě a léčbě artritidy, napsané pro spotřebitele v oblasti zdraví jasným a poutavým způsobem, aby pomohla zvýšit jejich dovednosti a sebevědomí při používání strategií sebeřízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jeden z pěti dospělých ve Spojených státech (46,4 milionů lidí) je postižen artritidou. Jedním z cílů programu Healthy People 2010 je zvýšit počet dní, kdy jsou jednotlivci bez bolesti s artritidou. Přestože je k dispozici celá řada léčebných postupů a léků, sebeřízení je kritickou složkou, která pomáhá pacientům trpícím artritidou naučit se identifikovat bolest, vyhnout se jí a pomoci ji zvládat. Bohužel, lékaři čelí značnému časovému tlaku a zbývá jen málo času na požadované vzdělávání a spolupráci mezi pacientem a poskytovatelem. Toto je důležité opomenutí, protože přizpůsobené rady (např. specifická cvičení ke snížení bolesti) od poskytovatelů zdravotní péče by mohly umožnit změnu chování a zlepšit výsledky. Proto jsou zapotřebí široce dostupné a na míru šité intervence, které se zabývají motivačními otázkami, aby se usnadnilo vzdělávání pacientů s artritidou v oblasti sebeovládání. Díky svému dosahu napříč demografickými skupinami je internet vynikajícím nástrojem pro nabízení programu samosprávy pacientům trpícím artritidou. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout interaktivní online program sebezvládání bolesti pro dospělé, kteří trpí bolestí spojenou s osteoartritidou, revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou a dalšími artritickými stavy (např. ). Tato online zdravotní intervence, painACTION: Arthritis, poskytne klinicky spolehlivé informace o diagnóze, léčbě a léčbě artritidy, napsané pro spotřebitele v oblasti zdraví jasným a poutavým způsobem, aby pomohla zvýšit jejich dovednosti a sebevědomí při používání strategií sebeřízení. Navíc bude navržen tak, aby doplňoval a propojoval naše další online zdravotní intervence proti bolesti podporované SBIR (chronická bolest zad, migréna, neuropatická bolest), aby byl komplexnějším zdrojem pro ty, kteří hledají pomoc při léčbě bolesti. Nejunikátnější aspekt bolestiAKCE: Artritida spočívá v tom, že zahrnuje tři technologické inovace – platformu s podporou Web 2.0, modul Custom Recommendation Engine a dynamické lekce – které pomáhají lidem samostatně zvládat bolest z artritidy. Ve fázi I výzkumníci splnili dva důležité cíle: 1) stanovili proveditelnost bolestiAKCE: Artritida jako intervence a technický projekt a 2) vytvořili předběžné plány pro obsah, design a technický rozvoj bolestiAKCE: Artritida. Ve fázi II vyšetřovatelé vytvoří program a otestují jeho účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

228

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02459
        • Inflexxion, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být starší 18 let;
  2. Umět poskytnout informovaný souhlas
  3. Umět číst a mluvit anglicky
  4. Mít spolehlivý přístup k internetu a e-mailu
  5. Nechte si lékařem nahlášenou diagnózu artritidy, omezenou na následující stavy – osteoartritida (OA), revmatoidní artritida (RA), ankylozující spondylitida (AS) nebo jiné stavy artritidy (např. psoriatická artritida)
  6. Mít sami hlášenou úroveň bolesti 4 nebo více v posledním týdnu na číselné stupnici 0 až 10 (McCaffery & Beebe, 1993), protože 4 znamená střední nebo vyšší úroveň bolesti.

Kritéria vyloučení:

  1. Účast na další studii léčby bolesti Inflexxion.
  2. Účast na online výzkumné studii týkající se artritidy v minulém roce
  3. Momentálně trpí bolestmi z nedávného zranění
  4. V posledním roce byl hospitalizován z nelékařských důvodů souvisejících s emocionálním nebo duševním zdravím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: bolestAKCE: Artritida
Behaviorální: bolestAKCE: Artritida
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali osm 20minutových sezení na webu během čtyřtýdenní intervenční periody (dvě návštěvy webu za týden) a dokončili pět 20minutových „booster“ sezení (jedna návštěva webu za měsíc) během sledování. doba. Každá relace bude mít minimální soubor požadavků. Konkrétní podrobnosti o požadavcích pro každou relaci budou uvedeny v protokolech relací.
NO_INTERVENTION: ošetření jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivních funkcí z výchozí hodnoty na: po intervenci (přibližně 1 měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Časové okno: výchozí hodnota, po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Arthritis Self-efficacy Scale (Lorig et al., 1989) je 8-položkový dotazník, který hodnotí schopnost pacienta určit vlastní účinnost.

Pain Catastrophizing Scale (PCS) (Sullivan et al., 1995) byla vyvinuta pro posouzení tří složek katastrofy: přežvykování, zvětšení a bezmoc. Škála se skládá ze 13 položek hodnocených od 0 do 4 (0 = vůbec ne, 4 = stále).

Pain Awareness Questionnaire (Berman et al., 2009) je 7-položkový dotazník, který hodnotí pacientovo povědomí o své aktuální bolesti.
výchozí hodnota, po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna v sebekontrolním chování z výchozí hodnoty na: po intervenci po intervenci (přibližně 1 měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Cvičení Behaviors (Lorig et al., 1996) je 6-položkový dotazník hodnotící celkovou dobu, po kterou se pacient účastnil různých forem cvičení (např. strečink).

Cognitive Symptom Management (Lorig et al., 1996) je 6-položkový dotazník hodnotící schopnost pacienta zvládat své symptomy. Tato stupnice je hodnocena na stupnici od 0 do 5: 0 = nikdy až 5 = vždy.

Komunikace s lékaři (Lorig et al., 1996) je 3-položková škála hodnotící komunikaci pacienta s jeho lékaři. Tato stupnice je hodnocena na stupnici od 0 do 5: 0 = nikdy až 5 = vždy.
výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna bolesti a fungování z výchozí hodnoty na: po intervenci po intervenci (přibližně 1 měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) (Cleeland, 1991) používá číselnou hodnotící stupnici od 0 do 10 k získání informací o intenzitě bolesti, míře, do jaké bolest zasahuje do funkce, úlevě od bolesti, kvalitě bolesti a pacientovo vnímání příčiny bolesti (6 položek).
výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života z výchozí hodnoty na: po intervenci po intervenci (přibližně 1 měsíc po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Časové okno: výchozí hodnota, po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Arthritis Impact Measurement Scale-2-SF (Guillemin et al., 1997) je 26-položková škála, která měří 5 domén zdravotního stavu (např. fyzické, role, práce a sociální fungování). Šest dalších položek z Ankylozující spondylitidy-AIMS bude přidáno pro další validitu fungování páteře a mobility pro účastníky s AS (Guillemin et al., 1999).

Stupnice globálního dojmu změny pacienta (Guy, 1976) je výsledným měřítkem globálního zlepšení s léčbou a skládá se z jednopoložkového sebehodnocení.
výchozí hodnota, po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna vlivu z výchozí hodnoty na: po intervenci po intervenci (přibližně 1 měsíc po výchozí hodnotě), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Škály stresu z deprese a úzkosti (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995). DASS je dotazník o 21 položkách, který rozlišuje příznaky deprese, úzkosti a stresu.
výchozí stav, po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inflexxion, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberlee J Trudeau, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

1. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R44AR061191 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bolestAKCE: Artritida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit