Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie internetowe w leczeniu bólu związanego z zapaleniem stawów

7 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Kimberlee Trudeau, Inflexxion, Inc.
Opracowanie interaktywnego, internetowego programu samokontroli bólu dla dorosłych cierpiących na ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i innymi stanami zapalnymi stawów (np. Ta interwencja zdrowotna online, painACTION: Arthritis, dostarczy klinicznie wiarygodnych informacji na temat diagnozy, leczenia i leczenia zapalenia stawów, napisana dla konsumentów produktów zdrowotnych w jasny i wciągający sposób, aby pomóc im zwiększyć ich umiejętności i pewność siebie w stosowaniu strategii samokontroli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeden na pięciu dorosłych w Stanach Zjednoczonych (46,4 miliona osób) cierpi na artretyzm. Zwiększenie liczby dni wolnych od bólu stawów jest jednym z celów programu Zdrowi Ludzie 2010. Chociaż dostępnych jest wiele metod leczenia i leków, samokontrola jest kluczowym elementem pomocy osobom cierpiącym na zapalenie stawów w nauce rozpoznawania, unikania i radzenia sobie z bólem. Niestety, klinicyści odczuwają znaczną presję czasu, pozostawiając niewiele czasu na pożądaną edukację i współpracę między pacjentem a świadczeniodawcą. Jest to ważne pominięcie, ponieważ dostosowane porady (np. konkretne ćwiczenia zmniejszające ból) od pracowników służby zdrowia mogą umożliwić zmianę zachowania i poprawę wyników. Dlatego potrzebne są szeroko dostępne i dostosowane interwencje, które dotyczą kwestii motywacyjnych, aby ułatwić edukację pacjentów z zapaleniem stawów w zakresie samodzielnego leczenia. Ze względu na swój zasięg w różnych grupach demograficznych Internet jest doskonałym narzędziem do oferowania programu samodzielnego leczenia osobom cierpiącym na artretyzm. Badacze proponują opracowanie interaktywnego, internetowego programu samodzielnego radzenia sobie z bólem dla dorosłych, którzy cierpią z powodu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i innymi stanami zapalnymi stawów (np. ). Ta interwencja zdrowotna online, painACTION: Arthritis, dostarczy klinicznie wiarygodnych informacji na temat diagnozy, leczenia i leczenia zapalenia stawów, napisana dla konsumentów produktów zdrowotnych w jasny i wciągający sposób, aby pomóc im zwiększyć ich umiejętności i pewność siebie w stosowaniu strategii samokontroli. Co więcej, zostanie on zaprojektowany tak, aby uzupełniał i łączył się z naszymi innymi internetowymi interwencjami dotyczącymi bólu wspieranymi przez SBIR (przewlekły ból pleców, ból migrenowy, ból neuropatyczny), aby był bardziej wszechstronnym źródłem informacji dla osób poszukujących pomocy w leczeniu bólu. Najbardziej unikalnym aspektem bóluACTION: Arthritis jest to, że obejmuje trzy innowacje technologiczne — platformę obsługującą Web 2.0, niestandardowy silnik rekomendacji i dynamiczne lekcje — aby pomóc ludziom samodzielnie radzić sobie z bólem związanym z zapaleniem stawów. W fazie I badacze osiągnęli dwa ważne cele: 1) ustalili wykonalność bólu DZIAŁANIE: Zapalenie stawów jako interwencję i projekt techniczny oraz 2) stworzyli wstępne plany dotyczące treści, projektu i rozwoju technicznego bólu DZIAŁANIE: Zapalenie stawów. W fazie II badacze opracują program i przetestują jego skuteczność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

228

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • Inflexxion, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć co najmniej 18 lat;
  2. Być w stanie udzielić świadomej zgody
  3. Być w stanie czytać i mówić po angielsku
  4. Mieć niezawodny dostęp do Internetu i poczty elektronicznej
  5. Mieć samodzielnie zdiagnozowaną przez lekarza diagnozę zapalenia stawów, ograniczoną do następujących stanów - choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) lub inne stany zapalne stawów (np. łuszczycowe zapalenie stawów)
  6. Mieć zgłaszany przez siebie poziom bólu wynoszący 4 lub więcej w ciągu ostatniego tygodnia w Numerycznej Skali Oceny od 0 do 10 (McCaffery & Beebe, 1993), ponieważ 4 wskazuje na umiarkowany lub wyższy poziom bólu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział w innym badaniu leczenia bólu Inflexxion.
  2. Udział w internetowym badaniu dotyczącym zapalenia stawów w ciągu ostatniego roku
  3. Obecnie odczuwa ból po niedawnej kontuzji
  4. Był hospitalizowany z powodów niemedycznych związanych ze zdrowiem emocjonalnym lub psychicznym w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ból DZIAŁANIE: Zapalenie stawów
Behawioralne: ból DZIAŁANIE: Zapalenie stawów
Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie ośmiu 20-minutowych sesji na miejscu w ciągu czterotygodniowego okresu interwencji (dwie wizyty na miejscu w tygodniu) oraz pięć 20-minutowych sesji „wzmacniających” (jedna wizyta na miejscu na miesiąc) podczas obserwacji okres. Każda sesja będzie miała minimalny zestaw wymagań. Szczegółowe informacje na temat wymagań dla każdej sesji zostaną podane w dziennikach sesji.
NIE_INTERWENCJA: leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych od wartości wyjściowej do: po interwencji (około 1 miesiąca po wartości wyjściowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji

Skala poczucia własnej skuteczności w zapaleniu stawów (Lorig i in., 1989) to 8-punktowy kwestionariusz, który ocenia zdolność pacjenta do określenia własnej skuteczności.

Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) (Sullivan i in., 1995) została opracowana w celu oceny trzech składowych katastrofizacji: ruminacji, powiększenia i bezradności. Skala składa się z 13 pozycji ocenianych od 0 do 4 (0 = wcale, 4 = cały czas).

Kwestionariusz świadomości bólu (Berman i in., 2009) to 7-punktowy kwestionariusz, który ocenia świadomość pacjenta na temat aktualnego bólu.
wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana zachowań związanych z samodzielnym zarządzaniem od wartości początkowej do: po interwencji po interwencji (około 1 miesiąc po wartości początkowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji

Zachowania podczas ćwiczeń (Lorig i in., 1996) to 6-punktowy kwestionariusz oceniający całkowity czas, jaki pacjent spędził na różnych formach ćwiczeń (np. rozciąganiu).

Cognitive Symptom Management (Lorig i in., 1996) to 6-punktowy kwestionariusz oceniający zdolność pacjenta do radzenia sobie z objawami. Ta skala jest oceniana w skali od 0 do 5: 0 = nigdy do 5 = zawsze.

Komunikacja z lekarzami (Lorig i in., 1996) to 3-punktowa skala oceniająca komunikację pacjenta z lekarzem. Ta skala jest oceniana w skali od 0 do 5: 0 = nigdy do 5 = zawsze.
wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana bólu i funkcjonowania od wartości wyjściowej do: po interwencji po interwencji (około 1 miesiąc po wartości początkowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Krótki Inwentarz Bólu – Krótka Forma (BPI-SF) (Cleeland, 1991) wykorzystuje liczbową skalę oceny od 0 do 10 w celu uzyskania informacji na temat intensywności bólu, stopnia, w jakim ból przeszkadza w funkcjonowaniu, uśmierzania bólu, jakości bólu oraz postrzeganie przez pacjenta przyczyny bólu (6 pozycji).
wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do: po interwencji po interwencji (około 1 miesiąc po wartości wyjściowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji

Skala pomiaru wpływu zapalenia stawów-2-SF (Guillemin i in., 1997) to 26-punktowa skala, która mierzy stan zdrowia w 5 domenach (np. stan fizyczny, rola, praca i funkcjonowanie społeczne). Sześć dodatkowych pozycji z Zesztywniającego Zapalenia Kręgosłupa-AIMS zostanie dodanych dla dodatkowej ważności kręgosłupa i funkcjonowania ruchowego dla uczestników z ZA (Guillemin i in., 1999).

Skala Ogólnego Wrażenia Pacjenta na temat Zmiany (Guy, 1976) jest miarą wyniku globalnej poprawy po leczeniu i składa się z samooceny pojedynczej pozycji.
wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana afektu od wartości początkowej do: po interwencji po interwencji (około 1 miesiąc po wartości wyjściowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Skale stresu depresyjnego i lękowego (DASS-21, Lovibond i Lovibond, 1995). DASS to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, który rozróżnia objawy depresji, lęku i stresu.
wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inflexxion, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberlee J Trudeau, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R44AR061191 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ból DZIAŁANIE: Zapalenie stawów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj