Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret støtte til håndtering af gigtsmerter

7. december 2012 opdateret af: Kimberlee Trudeau, Inflexxion, Inc.
Udvikling af et interaktivt online smerte-selvhåndteringsprogram for voksne, der lider af smerter forbundet med slidgigt, leddegigt, ankyloserende spondylitis og andre arthritiske tilstande (f.eks. psoriasisgigt) ved brug af principper fra Social Cognitive Theory (Bandura, 1977). Denne online sundhedsintervention, painACTION: Arthritis, vil give klinisk pålidelig information om diagnose, behandling og håndtering af arthritis, skrevet til sundhedsforbrugere på en klar og engagerende måde for at hjælpe med at øge deres færdigheder og selvtillid til at bruge selvledelsesstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af fem voksne i USA (46,4 millioner mennesker) er ramt af gigt. At øge antallet af dage, individer er fri for gigtsmerter, er et af målene for Healthy People 2010. Selvom der er en række medicinske behandlinger og medicin tilgængelige, er selvledelse en kritisk komponent i at hjælpe gigtramte med at lære at identificere, undgå og hjælpe med at håndtere deres smerter. Desværre står klinikere over for et betydeligt tidspres, hvilket giver lidt tid til ønsket patient-udbyderuddannelse og samarbejde. Dette er en vigtig udeladelse, da skræddersyet rådgivning (f.eks. specifikke øvelser til at reducere smerte) fra sundhedsudbydere kan muliggøre adfærdsændring og forbedre resultater. Derfor er der behov for bredt tilgængelige og skræddersyede interventioner, der adresserer motivationsproblemer for at lette selvledelsesuddannelse blandt gigtpatienter. På grund af dets rækkevidde på tværs af demografiske grupper er internettet et fremragende middel til at tilbyde et selvstyringsprogram til gigtramte. Efterforskerne foreslår at udvikle et interaktivt online smerte-selvhåndteringsprogram for voksne, der lider af smerter forbundet med slidgigt, leddegigt, ankyloserende spondylitis og andre arthritiske tilstande (f.eks. psoriasisgigt) ved hjælp af principper fra Social Cognitive Theory (Bandura, 1977) ). Denne online sundhedsintervention, painACTION: Arthritis, vil give klinisk pålidelig information om diagnose, behandling og håndtering af arthritis, skrevet til sundhedsforbrugere på en klar og engagerende måde for at hjælpe med at øge deres færdigheder og selvtillid til at bruge selvledelsesstrategier. Desuden vil den blive designet til at komplementere og forbinde til vores andre SBIR-støttede smerte online sundhedsinterventioner (kroniske rygsmerter, migrænesmerter, neuropatiske smerter) for at være en mere omfattende ressource for dem, der søger smertebehandlingshjælp. Det mest unikke aspekt af smerteAKTION: Gigt er, at det omfatter tre teknologiske innovationer - en Web 2.0-aktiveret platform, en brugerdefineret anbefalingsmotor og dynamiske lektioner - for at hjælpe folk med selv at håndtere deres gigtsmerter. I fase I opnåede efterforskerne to vigtige mål: 1) etablerede gennemførligheden af ​​smerteAKTION: Gigt som en intervention og et teknisk projekt og 2) genererede foreløbige planer for indhold, design og teknisk udvikling af smerteAKTION: Gigt. I fase II vil efterforskerne producere programmet og teste dets effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
        • Inflexxion, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være mindst 18 år gammel;
  2. Kunne give informeret samtykke
  3. Kunne læse og tale engelsk
  4. Har pålidelig internetadgang og e-mail
  5. Få en selvrapporteret lægediagnose af arthritis, begrænset til følgende tilstande - slidgigt (OA), leddegigt (RA), ankyloserende spondylitis (AS) eller andre arthritistilstande (f.eks. psoriasisgigt)
  6. Har et selvrapporteret smerteniveau på 4 eller mere i den seneste uge på 0 til 10 Numeric Rating Scale (McCaffery & Beebe, 1993), fordi 4 indikerer moderat eller højere smerteniveau.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i en anden Inflexxion smertebehandling undersøgelse.
  2. Deltagelse i en online forskningsundersøgelse relateret til gigt i det forløbne år
  3. Har i øjeblikket smerter efter en nylig skade
  4. Har været indlagt af ikke-medicinske årsager relateret til følelsesmæssig eller mental sundhed i det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: smerteAKTION: Gigt
Adfærdsmæssigt: smerteAKTION: Gigt
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre otte 20-minutters sessioner på webstedet over en fire-ugers interventionsperiode (to webstedsbesøg om ugen) og gennemføre fem 20-minutters "booster"-sessioner (et webstedsbesøg om måneden) under opfølgningen periode. Hver session vil have et minimumssæt af krav. Specifikke detaljer om kravene til hver session vil blive angivet i sessionsloggene.
NO_INTERVENTION: behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitioner fra baseline til: post intervention (ca. 1 måned efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Tidsramme: baseline, efter intervention, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention

Arthritis Self-efficacy Scale (Lorig et al., 1989) er et spørgeskema med 8 punkter, der vurderer en patients evne til at bestemme selveffektivitet.

Pain Catastrophizing Scale (PCS) (Sullivan et al., 1995) blev udviklet til at vurdere tre komponenter af katastrofalisering: drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed. Skalaen består af 13 punkter vurderet fra 0-4 (0 = slet ikke, 4 = hele tiden).

Pain Awareness Questionnaire (Berman et al., 2009) er et spørgeskema med 7 punkter, der vurderer en patients bevidsthed om deres aktuelle smerte.
baseline, efter intervention, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Ændring i selvledelsesadfærd fra baseline til: post intervention efter intervention (ca. 1 måned efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Tidsramme: baseline, post-intervention, 3 måneder post-intervention og 6 måneder post-intervention

Exercise Behaviours (Lorig et al., 1996) er et spørgeskema med 6 punkter, der vurderer den samlede tid, en patient havde deltaget i forskellige former for træning (f.eks. udstrækning).

Kognitiv Symptom Management (Lorig et al., 1996) er et 6-element spørgeskema, der vurderer en patients evne til at håndtere sine symptomer. Denne skala er vurderet på en skala fra 0 til 5: 0 = aldrig til 5 = altid.

Kommunikation med læger (Lorig et al., 1996) er en 3-trins skala, der vurderer en patients kommunikation med deres læger. Denne skala er vurderet på en skala fra 0 til 5: 0 = aldrig til 5 = altid.
baseline, post-intervention, 3 måneder post-intervention og 6 måneder post-intervention
Ændring i smerte og funktion fra baseline til: post intervention efter intervention (ca. 1 måned efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Tidsramme: baseline, post-intervention, 3 måneder post-intervention og 6 måneder post-intervention
Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) (Cleeland, 1991) bruger en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 til at få information om intensiteten af ​​smerte, i hvilken grad smerte interfererer med funktion, smertelindring, smertekvalitet og patientens opfattelse af årsagen til smerten (6 genstande).
baseline, post-intervention, 3 måneder post-intervention og 6 måneder post-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet fra baseline til: post intervention efter intervention (ca. 1 måned efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Tidsramme: baseline, efter intervention, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention

Arthritis Impact Measurement Scale-2-SF (Guillemin et al., 1997) er en 26-element skala, der måler 5-domæner af sundhedsstatus (f.eks. fysisk, rolle, arbejde og social funktion). Seks yderligere elementer fra ankyloserende spondylitis-AIMS vil blive tilføjet for yderligere validitet af rygsøjlen og mobilitetsfunktion for deltagere med AS (Guillemin et al., 1999).

Patient Global Impression of Change Scale (Guy, 1976) er et resultatmål for global forbedring med behandling og består af en selvvurdering med et enkelt punkt.
baseline, efter intervention, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Ændring i påvirkning fra baseline til: post intervention efter intervention (ca. 1 måned efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Tidsramme: baseline, post-intervention, 3 måneder post-intervention og 6 måneder post-intervention
Depression Angst Stress Scales (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995). DASS er et spørgeskema med 21 punkter, der skelner mellem symptomer på depression, angst og stress.
baseline, post-intervention, 3 måneder post-intervention og 6 måneder post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inflexxion, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberlee J Trudeau, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

1. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R44AR061191 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med smerteAKTION: Gigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner