Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-alapú támogatás az ízületi gyulladásos fájdalom kezeléséhez

2012. december 7. frissítette: Kimberlee Trudeau, Inflexxion, Inc.
Interaktív, online fájdalom-önkezelő program kidolgozása olyan felnőttek számára, akik osteoarthritishez, rheumatoid arthritishez, spondylitis ankylopoetica-hoz és más ízületi betegségekhez (pl. arthritis psoriatica) társuló fájdalomtól szenvednek a Social Cognitive Theory (Bandura, 1977) alapelvei alapján. Ez az online egészségügyi beavatkozás, a painACTION: Arthritis, klinikailag megbízható információkat nyújt az ízületi gyulladás diagnosztizálásáról, kezeléséről és kezeléséről, világos és vonzó módon az egészségügyi fogyasztók számára írva, hogy segítse készségeiket és önbizalmukat az önkezelési stratégiák használatában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban minden ötödik felnőtt (46,4 millió ember) közül egy érintett az ízületi gyulladásban. Az Egészséges Emberek 2010 egyik célkitűzése, hogy az egyéneknél több nap mentes legyen az ízületi gyulladástól. Bár számos orvosi kezelés és gyógyszer áll rendelkezésre, az önmenedzselés kritikus összetevője annak, hogy az ízületi gyulladásban szenvedők megtanulják, hogyan azonosítsák, elkerüljék és kezeljék fájdalmukat. Sajnos a klinikusok jelentős időkényszerrel szembesülnek, így kevés idő marad a kívánt beteg-ellátó oktatásra és együttműködésre. Ez egy fontos mulasztás, mivel az egészségügyi szolgáltatók személyre szabott tanácsai (például speciális gyakorlatok a fájdalom csökkentésére) lehetővé tehetik a viselkedés megváltoztatását és javíthatják az eredményeket. Ezért széles körben hozzáférhető és személyre szabott, motivációs problémákat kezelő beavatkozásokra van szükség az ízületi gyulladásos betegek önmenedzselési oktatásának megkönnyítése érdekében. A demográfiai csoportokon átívelő elérhetősége miatt az internet kiváló eszköz az ízületi gyulladásban szenvedők önmenedzselési programjának felkínálására. A kutatók egy interaktív, online fájdalom-önkezelő program kidolgozását javasolják olyan felnőttek számára, akik osteoarthritishez, reumás ízületi gyulladáshoz, spondylitis ankylopoetica-hoz és egyéb ízületi betegségekhez (pl. arthritis psoriatica) társuló fájdalomtól szenvednek a szociális kognitív elmélet alapelvei alapján (Bandura, 1977). ). Ez az online egészségügyi beavatkozás, a painACTION: Arthritis, klinikailag megbízható információkat nyújt az ízületi gyulladás diagnosztizálásáról, kezeléséről és kezeléséről, világos és vonzó módon az egészségügyi fogyasztók számára írva, hogy segítse készségeiket és önbizalmukat az önkezelési stratégiák használatában. Ezen túlmenően úgy tervezték, hogy kiegészítse és kapcsolódjon az SBIR által támogatott egyéb fájdalom-egészségügyi beavatkozásainkhoz (krónikus hátfájás, migrénes fájdalom, neuropátiás fájdalom), hogy átfogóbb forrást nyújtson azoknak, akik fájdalomkezelési segítséget kérnek. A painACTION: Arthritis legegyedibb aspektusa az, hogy három technológiai újítást tartalmaz – egy Web 2.0-kompatibilis platformot, egy egyéni ajánlási motort és dinamikus leckéket –, amelyek segítenek az embereknek önállóan kezelni az ízületi gyulladásos fájdalmakat. Az I. fázisban a vizsgálók két fontos célt valósítottak meg: 1) megállapították a fájdalom ACTION: Az ízületi gyulladás mint beavatkozás és technikai projekt megvalósíthatóságát és 2) előzetes terveket készítettek a fájdalomACTION: Arthritis tartalmára, kialakítására és technikai fejlesztésére vonatkozóan. A II. fázisban a vizsgálók elkészítik a programot és tesztelik annak hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

228

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02459
        • Inflexxion, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legyen legalább 18 éves;
  2. Tudjon tájékozott beleegyezést adni
  3. Tudjon olvasni és beszélni angolul
  4. Megbízható internet-hozzáférés és e-mail
  5. Az orvos saját bevallása szerint ízületi gyulladást diagnosztizált, amely a következő állapotokra korlátozódik: osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA), spondylitis ankylopoetica (AS) vagy egyéb ízületi gyulladásos állapotok (pl. arthritis psoriatica)
  6. A 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skálán (McCaffery és Beebe, 1993) az elmúlt héten 4-es vagy annál magasabb fájdalomszinttel rendelkezett, mivel a 4-es mérsékelt vagy magasabb szintű fájdalmat jelez.

Kizárási kritériumok:

  1. Részvétel egy másik Inflexxion fájdalomkezelési vizsgálatban.
  2. Részvétel egy online kutatásban az ízületi gyulladással kapcsolatban az elmúlt évben
  3. Jelenleg fájdalmai vannak egy friss sérülés miatt
  4. Érzelmi vagy mentális egészséggel összefüggő nem egészségügyi okok miatt került kórházba az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fájdalom: ízületi gyulladás
Viselkedési: Fájdalom: ízületi gyulladás
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek el nyolc 20 perces ülést a helyszínen egy négyhetes beavatkozási időszak alatt (heti két helyszíni látogatás), és végezzenek el öt 20 perces "erősítő" ülést (havi egy helyszíni látogatás) a nyomon követés során. időszak. Minden ülésnek meg kell felelnie egy minimális követelményrendszernek. Az egyes munkamenetekre vonatkozó követelmények konkrét részleteit a munkamenetnaplók tartalmazzák.
NINCS_BEAVATKOZÁS: kezelés a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kogníció változása a kiindulási állapothoz képest: beavatkozás után (kb. 1 hónappal a kiindulás után), 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után

Az Arthritis Self-efficacy Scale (Lorig et al., 1989) egy 8 tételből álló kérdőív, amely felméri a páciens önhatékonyságának meghatározására való képességét.

A fájdalom katasztrofális skáláját (PCS) (Sullivan et al., 1995) a katasztrófa három összetevőjének értékelésére fejlesztették ki: a kérődzés, a felnagyítás és a tehetetlenség. A skála 13 tételből áll, 0-tól 4-ig (0 = egyáltalán nem, 4 = mindig).

A Pain Awareness Questionnaire (Berman és mtsai, 2009) egy 7 tételből álló kérdőív, amely felméri a páciens aktuális fájdalmát.
alapvonal, beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
Az önkezelési magatartás változása a kiindulási állapothoz képest: beavatkozás után a beavatkozás után (kb. 1 hónappal a kiindulás után), 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után

Az Exercise Behaviors (Lorig és mtsai, 1996) egy 6 elemből álló kérdőív, amely felméri, hogy a páciens mennyi időt töltött a különböző testmozgásokban (pl. nyújtásban).

A kognitív tünetkezelés (Lorig et al., 1996) egy 6 tételből álló kérdőív, amely felméri a páciens azon képességét, hogy kezelje a tüneteit. Ezt a skálát egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik: 0 = soha 5-ig = mindig.

Az orvosokkal folytatott kommunikáció (Lorig et al., 1996) egy 3 tételből álló skála, amely a páciens és az orvosokkal folytatott kommunikációt értékeli. Ezt a skálát egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik: 0 = soha 5-ig = mindig.
kiindulási állapot, beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom és a működés megváltozása a kiindulási állapothoz képest: beavatkozás után a beavatkozás után (kb. 1 hónappal a kiindulás után), 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
A Brief Pain Inventory – Short Form (BPI-SF) (Cleeland, 1991) 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skálát használ a fájdalom intenzitásának, a fájdalom működési zavarának mértékére, a fájdalomcsillapításra, a fájdalom minőségére és a a beteg észlelése a fájdalom okáról (6 tétel).
kiindulási állapot, beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása a kiindulási állapothoz képest: beavatkozás után a beavatkozás után (kb. 1 hónappal a kiindulás után), 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után

Az Arthritis Impact Measurement Scale-2-SF (Guillemin et al., 1997) egy 26 tételből álló skála, amely az egészségi állapot 5 területét méri (pl. fizikai, szerep, munka és társadalmi működés). A spondylitis ankylopoetica-AIMS-ből hat további elem kerül hozzáadásra a gerincoszlop és a mobilitás működésének további érvényesítése érdekében az AS-ben szenvedő résztvevők számára (Guillemin et al., 1999).

A Patient Global Impression of Change Scale (Guy, 1976) a kezeléssel elért globális javulás eredménymérője, és egyetlen tételes önértékelésből áll.
alapvonal, beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
A hatás változása a kiindulási állapothoz képest: beavatkozás után a beavatkozás után (kb. 1 hónappal a kiindulás után), 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
Depressziós szorongásos stressz skálák (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995). A DASS egy 21 elemből álló kérdőív, amely megkülönbözteti a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteit.
kiindulási állapot, beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inflexxion, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kimberlee J Trudeau, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R44AR061191 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom: ízületi gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel