Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde ondersteuning om artritispijn te beheersen

7 december 2012 bijgewerkt door: Kimberlee Trudeau, Inflexxion, Inc.
Ontwikkeling van een interactief, online programma voor zelfbeheersing van pijn voor volwassenen die lijden aan pijn geassocieerd met osteoartritis, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en andere artritische aandoeningen (bijv. Artritis psoriatica), gebruikmakend van principes uit de sociale cognitieve theorie (Bandura, 1977). Deze online gezondheidsinterventie, painACTION: Arthritis, biedt klinisch betrouwbare informatie over de diagnose, behandeling en behandeling van artritis, geschreven voor gezondheidsconsumenten op een duidelijke en boeiende manier om hun vaardigheden en zelfvertrouwen te vergroten om zelfmanagementstrategieën te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een op de vijf volwassenen in de Verenigde Staten (46,4 miljoen mensen) lijdt aan artritis. Het verhogen van het aantal dagen dat mensen vrij zijn van artritispijn is een van de doelstellingen van Healthy People 2010. Hoewel er verschillende medische behandelingen en medicijnen beschikbaar zijn, is zelfmanagement een cruciaal onderdeel om mensen met artritis te leren hoe ze hun pijn kunnen identificeren, vermijden en helpen beheersen. Helaas hebben clinici te maken met aanzienlijke tijdsdruk, waardoor er weinig tijd overblijft voor de gewenste voorlichting en samenwerking tussen patiënt en zorgverlener. Dit is een belangrijke omissie, aangezien advies op maat (bijvoorbeeld specifieke oefeningen om pijn te verminderen) van zorgverleners gedragsverandering en betere resultaten mogelijk zou kunnen maken. Daarom zijn breed toegankelijke en op maat gemaakte interventies nodig die motiverende problemen aanpakken, om zelfmanagementeducatie bij artritispatiënten te vergemakkelijken. Vanwege zijn bereik over demografische groepen is internet een uitstekend middel om een ​​zelfmanagementprogramma aan te bieden aan patiënten met artritis. De onderzoekers stellen voor om een ​​interactief, online programma voor zelfmanagement van pijn te ontwikkelen voor volwassenen die lijden aan pijn geassocieerd met osteoartritis, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en andere artritische aandoeningen (bijv. Artritis psoriatica) met behulp van principes uit de sociale cognitieve theorie (Bandura, 1977). ). Deze online gezondheidsinterventie, painACTION: Arthritis, biedt klinisch betrouwbare informatie over de diagnose, behandeling en behandeling van artritis, geschreven voor gezondheidsconsumenten op een duidelijke en boeiende manier om hun vaardigheden en zelfvertrouwen te vergroten om zelfmanagementstrategieën te gebruiken. Bovendien zal het worden ontworpen als aanvulling op en verbinding met onze andere door SBIR ondersteunde pijn online gezondheidsinterventies (chronische rugpijn, migrainepijn, neuropathische pijn) om een ​​uitgebreidere bron te zijn voor diegenen die hulp zoeken bij pijnbeheersing. Het meest unieke aspect van painACTION: Arthritis is dat het drie technologische innovaties bevat -- een Web 2.0-platform, een Custom Recommendation Engine en Dynamic Lessons - om mensen te helpen hun artritispijn zelf te beheersen. In Fase I bereikten de onderzoekers twee belangrijke doelstellingen: 1) het vaststellen van de haalbaarheid van painACTION: Arthritis als een interventie en een technisch project en 2) genereerde voorlopige plannen voor de inhoud, het ontwerp en de technische ontwikkeling van painACTION: Arthritis. In Fase II zullen de onderzoekers het programma produceren en de werkzaamheid ervan testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

228

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
        • Inflexxion, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar oud zijn;
  2. Geïnformeerde toestemming kunnen geven
  3. Engels kunnen lezen en spreken
  4. Zorg voor betrouwbare internettoegang en e-mail
  5. Een zelfgerapporteerde doktersdiagnose van artritis hebben, beperkt tot de volgende aandoeningen - artrose (OA), reumatoïde artritis (RA), spondylitis ankylopoetica (AS) of andere artritisaandoeningen (bijv. artritis psoriatica)
  6. Een zelfgerapporteerd pijnniveau van 4 of meer in de afgelopen week op de 0 tot 10 Numerieke Beoordelingsschaal (McCaffery & Beebe, 1993) omdat 4 een matig of hoger pijnniveau aangeeft.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelname aan een ander Inflexxion-onderzoek naar pijnbestrijding.
  2. Deelname aan een online onderzoek met betrekking tot artritis in het afgelopen jaar
  3. Momenteel pijn door een recente blessure
  4. Is in het afgelopen jaar in het ziekenhuis opgenomen om niet-medische redenen die verband houden met emotionele of mentale gezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: pijnACTIE: Artritis
Gedragsmatig: pijnACTIE: Artritis
De deelnemers zullen worden gevraagd om acht sessies van 20 minuten op de site te voltooien gedurende een interventieperiode van vier weken (twee bezoeken ter plaatse per week), en vijf "booster"-sessies van 20 minuten (één bezoek ter plaatse per maand) te voltooien tijdens de follow-up periode. Elke sessie heeft een minimumpakket aan vereisten. Specifieke details over de vereisten voor elke sessie worden verstrekt in de sessielogboeken.
GEEN_INTERVENTIE: behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognities vanaf baseline tot: na interventie (ongeveer 1 maand na baseline), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, na interventie, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie

Arthritis Self-efficacy Scale (Lorig et al., 1989) is een vragenlijst van 8 items die het vermogen van een patiënt beoordeelt om zelfeffectiviteit te bepalen.

Pain Catastrophizing Scale (PCS) (Sullivan et al., 1995) is ontwikkeld om drie componenten van catastroferen te beoordelen: herkauwen, vergroten en hulpeloosheid. De schaal bestaat uit 13 items met een score van 0-4 (0 = helemaal niet, 4 = altijd).

Pain Awareness Questionnaire (Berman et al., 2009) is een vragenlijst van 7 items die het bewustzijn van een patiënt van zijn huidige pijn beoordeelt.
basislijn, na interventie, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
Verandering in zelfmanagementgedrag vanaf baseline tot: na interventie na interventie (ongeveer 1 maand na baseline), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie

Exercise Behaviors (Lorig et al., 1996) is een vragenlijst met zes items die de totale tijd beoordeelt die een patiënt heeft deelgenomen aan verschillende vormen van lichaamsbeweging (bijvoorbeeld stretchen).

Cognitive Symptom Management (Lorig et al., 1996) is een vragenlijst van 6 items die het vermogen van een patiënt beoordeelt om zijn symptomen te beheersen. Deze schaal wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5: 0 = nooit tot 5 = altijd.

Communicatie met artsen (Lorig et al., 1996) is een schaal met drie items die de communicatie van een patiënt met zijn arts beoordeelt. Deze schaal wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5: 0 = nooit tot 5 = altijd.
basislijn, na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie
Verandering in pijn en functioneren vanaf baseline tot: na interventie na interventie (ongeveer 1 maand na baseline), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie
Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) (Cleeland, 1991) gebruikt een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10 om informatie te verkrijgen over de intensiteit van pijn, de mate waarin pijn het functioneren belemmert, pijnverlichting, pijnkwaliteit en de perceptie van de patiënt van de oorzaak van pijn (6 items).
basislijn, na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot: na interventie na interventie (ongeveer 1 maand na baseline), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, na interventie, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie

De Arthritis Impact Measurement Scale-2-SF (Guillemin et al., 1997) is een schaal met 26 items die 5 domeinen van gezondheidsstatus meet (bijv. fysiek, rol, werk en sociaal functioneren). Zes extra items uit de Ankylosing Spondylitis-AIMS zullen worden toegevoegd voor extra validiteit van het functioneren van de wervelkolom en mobiliteit voor de deelnemers met as (Guillemin et al., 1999).

Patient Global Impression of Change Scale (Guy, 1976) is een uitkomstmaat van globale verbetering met behandeling en bestaat uit een zelfbeoordeling van één item.
basislijn, na interventie, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
Verandering in affect vanaf baseline tot: na interventie na interventie (ongeveer 1 maand na baseline), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie
Depressie-angst-stressschalen (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995). De DASS is een vragenlijst met 21 items die symptomen van depressie, angst en stress onderscheidt.
basislijn, na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inflexxion, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberlee J Trudeau, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R44AR061191 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op pijnACTIE: Artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren