大規模な公衆衛生介入の影響評価
2011年11月3日 更新者：Water and Sanitation Program, World Bank
ペルー、タンザニア、セネガル、ベトナム、インドネシア、インドにおける大規模な公衆衛生介入の影響評価
この調査は、世界銀行の水と衛生プログラム (WSP) の石鹸による手洗いの拡大 (HWWS) および総合衛生と衛生マーケティング (TSSM) プロジェクトの影響評価 (IE) で構成されています。
この研究の目的は、ペルー、タンザニア、セネガル、ベトナム、インドネシア、インドの 6 つの発展途上国における農村部の貧困層の健康と福祉に対する HWWS と TSSM の介入の因果的影響を推定することです。
IE は、HWWS および TSSM プロモーションへの暴露が、個人レベルの衛生と衛生慣行、および 0 ～ 5 歳の子供の健康と福祉に与える影響を評価します。
IE は、(HWWS と TSSM の促進への暴露を通じて) 手洗いと衛生慣行に外因性の変化を導入することにより、意図した行動の変化 (手洗いと衛生の改善) が健康と福祉に与える影響に関連する多くの重要な質問にも答えます。したがって、これらの行動が意図した発達の結果を変える程度に関する情報を提供します。
この研究では、クラスターをランダム化した実験計画を使用しています。
村、コミューン、区、国の行政構造に応じて）はランダムに割り当てられ、治療アームの場合は手洗いと衛生介入の特定のコンポーネントを受け、対照アームの場合は手洗いまたは衛生介入はありません。 .
評価の最終サンプルは、無作為に選択された約 14,000 世帯で構成され、ベースラインで生後 0 ～ 24 か月の子供が少なくとも 1 人います。
これらの 14,000 世帯 (約 54,781 人の被験者) から、世帯調査、人体測定、血液と便のサンプル、行動の直接観察、地域調査を通じてデータが収集されます。
収集されたデータは、可能な場合は違いの中の違いのアプローチを使用して分析され、その結果は国の役人やその他の利害関係者に配布されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21878
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 人の子供が 0 ～ 24 か月 (ベースライン時) の世帯に住んでいる
- -成人の家族（研究のために選択された子供の主介護者の母親）が研究に参加することに同意し、子供の参加に同意する
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：手洗い介入
石けんによる手洗いのスケールアップ
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石鹸による手洗い (HWWS) 行動変容プログラムは、石鹸による手洗いの広範かつ持続的な改善を生み出すために、新しく革新的なプロモーション手法を用いて、既存の衛生行動変容の取り組みを拡大および改善します。
これらのアプローチには、手洗いメッセージを配信するためのソーシャル マーケティングが含まれます。政府、民間の商業マーケティング チャネル、関連する消費者グループや NGO との広範かつ包括的なパートナーシップ。
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実験的：衛生介入
トータルサニテーションとサニテーションマーケティング
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Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) プログラムは、改善された衛生設備の需要と供給を促進するように設計されています。
需要面では、「コミュニティ主導の総合衛生」（CLTS）が含まれます。
供給側では、TSSM には衛生マーケティング介入が組み込まれています。
CLTS と衛生マーケティングはどちらも、他の分野で十分に開発されている行動変容コミュニケーションとソーシャル マーケティングのアプローチに大きく依存しています。
基本的な TSSM アプローチは、国家レベルの衛生部門を可能にする環境を強化することで、持続可能性と拡張性も構築します。
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実験的：組み合わせた
石けんによる手洗いの拡大と、総合衛生設備と衛生マーケティング介入を組み合わせたもの
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石鹸による手洗い (HWWS) 行動変容プログラムは、石鹸による手洗いの広範かつ持続的な改善を生み出すために、新しく革新的なプロモーション手法を用いて、既存の衛生行動変容の取り組みを拡大および改善します。
これらのアプローチには、手洗いメッセージを配信するためのソーシャル マーケティングが含まれます。政府、民間の商業マーケティング チャネル、関連する消費者グループや NGO との広範かつ包括的なパートナーシップ。
Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) プログラムは、改善された衛生設備の需要と供給を促進するように設計されています。
需要面では、「コミュニティ主導の総合衛生」（CLTS）が含まれます。
供給側では、TSSM には衛生マーケティング介入が組み込まれています。
CLTS と衛生マーケティングはどちらも、他の分野で十分に開発されている行動変容コミュニケーションとソーシャル マーケティングのアプローチに大きく依存しています。
基本的な TSSM アプローチは、国家レベルの衛生部門を可能にする環境を強化することで、持続可能性と拡張性も構築します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5歳未満の子供の下痢
時間枠：介入から1年後
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5 歳未満の小児における下痢および高度に信頼できる胃腸疾患 (HCGI) の発生率と有病率 (一部の国で測定された結果)
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介入から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5歳未満の子供のALRI
時間枠：介入から1年後
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5歳未満の小児における急性下気道感染症（ALRI）の発生率と有病率（結果は一部の国で測定）
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介入から1年後
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5歳未満の子供の栄養失調
時間枠：介入から1年後
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主要な人体測定値を記録することによる、5 歳未満の子供の発育阻害、消耗、低体重の蔓延率 (選択された国で測定された結果)
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介入から1年後
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5歳未満の子供の貧血
時間枠：介入から1年後
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血液中のヘモグロビンレベルを測定することによる生後6か月から5歳の子供の貧血の有病率（選択された国で測定された結果）
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介入から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul J Gertler, PhD、UC Berkeley - Haas School of Business
- スタディディレクター：Bertha Briceno, MPA/ID、World Bank - Water and Sanitation Program
- 主任研究者：Alexandra Orsola-Vidal, MSc、World Bank - Water and Sanitation Program
- 主任研究者：Claire Chase, MSc、World Bank - Water and Sanitation Program
- 主任研究者：Sebastian F Galiani, PhD、Washington University School of Medicine
- 主任研究者：Sebastian W Martinez, PhD、Inter-American Development Bank
- 主任研究者：Paul M Wassenich, MPA、UC Berkeley
- 主任研究者：Alicia L Salvatore, MPH, PhD、Stanford University
- 主任研究者：Sumeet Patil, MA、Network for Engineering and Economics Research and Management
- 主任研究者：Manisha B Shah, PhD、UC Irvine
- 主任研究者：Lisa A Cameron, PhD、University of Melbourne
- 主任研究者：Jack M Colford, MD, MPH, PhD、UC Berkeley - School of Public Health
- 主任研究者：Ben Arnold, PhD、UC Berkeley
- 主任研究者：Lia CH Fernald, MBA, PhD、UC Berkeley - School of Public Health
- 主任研究者：Patricia K Kariger, PhD、UC Berkeley
- 主任研究者：Christine Stauber, PhD、Georgia State University - Institute of Public Health
- 主任研究者：Pavani K Ram, MD、University of Buffalo - SUNY
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Briceno B, Coville A, Gertler P, Martinez S. Are there synergies from combining hygiene and sanitation promotion campaigns: Evidence from a large-scale cluster-randomized trial in rural Tanzania. PLoS One. 2017 Nov 1;12(11):e0186228. doi: 10.1371/journal.pone.0186228. eCollection 2017.
- Patil SR, Arnold BF, Salvatore AL, Briceno B, Ganguly S, Colford JM Jr, Gertler PJ. The effect of India's total sanitation campaign on defecation behaviors and child health in rural Madhya Pradesh: a cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001709. doi: 10.1371/journal.pmed.1001709. eCollection 2014 Aug.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月3日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。