- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01465204
Ocena wpływu interwencji sanitarnych i higienicznych na dużą skalę
3 listopada 2011 zaktualizowane przez: Water and Sanitation Program, World Bank
Ocena wpływu interwencji sanitarnych i higienicznych na dużą skalę w Peru, Tanzanii, Senegalu, Wietnamie, Indonezji i Indiach
Niniejsze badanie składa się z oceny wpływu (IE) projektów zwiększania skali mycia rąk za pomocą mydła (HWWS) oraz kompleksowego marketingu sanitarnego i sanitarnego (TSSM) w ramach programu Water and Sanitation Program (WSP) Banku Światowego.
Celem tego badania jest oszacowanie przyczynowego wpływu interwencji HWWS i TSSM na zdrowie i dobrobyt ubogich obszarów wiejskich w sześciu krajach rozwijających się: Peru, Tanzanii, Senegalu, Wietnamie, Indonezji i Indiach.
IE oceni wpływ narażenia na promocję HWWS i TSSM na praktyki higieniczne i sanitarne na poziomie indywidualnym oraz na zdrowie i dobrostan dzieci w wieku 0-5 lat.
Wprowadzając egzogenne zmiany w praktykach mycia rąk i higieny (poprzez ekspozycję na promocję HWWS i TSSM), IE odpowie również na szereg ważnych pytań związanych z wpływem zamierzonej zmiany zachowania (mycie rąk i poprawa warunków sanitarnych) na zdrowie i dobrostan, dostarczając w ten sposób informacji o stopniu, w jakim te zachowania zmieniają zamierzone wyniki rozwojowe.
W tym badaniu zastosowano losowy projekt eksperymentalny oparty na klastrach, w którym jednostki geograficzne zwane klastrami (np.
wieś, gmina, okręg, w zależności od struktury administracyjnej kraju) są losowo przydzielane do otrzymywania określonych elementów interwencji w zakresie mycia rąk i urządzeń sanitarnych w przypadku ramion terapeutycznych oraz bez interwencji w zakresie mycia rąk lub urządzeń sanitarnych w przypadku ramion kontrolnych. .
Ostateczna próba do oceny będzie się składać z około 14 000 losowo wybranych gospodarstw domowych, z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 0 do 24 miesięcy na początku badania.
Dane zostaną zebrane z tych 14 000 gospodarstw domowych (około 54 781 osób) poprzez ankiety domowe, pomiary antropometryczne, próbki krwi i kału, bezpośrednie obserwacje zachowań i ankiety społeczne.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane, tam gdzie to możliwe, z zastosowaniem podejścia opartego na różnicach w różnicach, a wyniki zostaną rozpowszechnione wśród urzędników krajowych i innych zainteresowanych stron.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21878
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przynajmniej jedno dziecko w wieku 0-24 miesięcy (na początku) mieszka w gospodarstwie domowym
- pełnoletni członek rodziny (matka głównego opiekuna wybranych dzieci do badania) wyraża zgodę na udział w badaniu i wyraża zgodę na udział dziecka
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca mycia rąk
zwiększenie skali mycia rąk mydłem
|
Program zmiany zachowań związanych z myciem rąk mydłem (HWWS) rozszerza i usprawnia istniejące wysiłki na rzecz zmiany zachowań higienicznych za pomocą nowych i innowacyjnych podejść promocyjnych w celu wygenerowania powszechnej i trwałej poprawy praktyk mycia rąk mydłem.
Podejścia te obejmują marketing społecznościowy w celu dostarczania komunikatów dotyczących mycia rąk; szerokie i integracyjne partnerstwa z rządem, prywatnymi kanałami marketingu komercyjnego oraz zainteresowanymi grupami konsumenckimi i organizacjami pozarządowymi.
|
Eksperymentalny: Interwencja sanitarna
totalna higiena i marketing sanitarny
|
Program Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) ma na celu promowanie popytu i podaży ulepszonych warunków sanitarnych.
Po stronie popytu obejmuje „całkowite warunki sanitarne kierowane przez społeczność” (CLTS).
Po stronie podaży TSSM obejmuje interwencje marketingowe dotyczące urządzeń sanitarnych.
Zarówno CLTS, jak i marketing sanitarny w dużym stopniu opierają się na metodach komunikacji zmiany zachowań i marketingu społecznego, które zostały dobrze rozwinięte w innych sektorach.
Podstawowe podejście TSSM buduje również zrównoważony rozwój i skalowalność poprzez wzmocnienie sprzyjającego środowiska sektora sanitarnego na poziomie krajowym.
|
Eksperymentalny: Łączny
połączone zwiększanie skali mycia rąk za pomocą mydła oraz kompleksowe zabiegi sanitarne i marketingowe
|
Program zmiany zachowań związanych z myciem rąk mydłem (HWWS) rozszerza i usprawnia istniejące wysiłki na rzecz zmiany zachowań higienicznych za pomocą nowych i innowacyjnych podejść promocyjnych w celu wygenerowania powszechnej i trwałej poprawy praktyk mycia rąk mydłem.
Podejścia te obejmują marketing społecznościowy w celu dostarczania komunikatów dotyczących mycia rąk; szerokie i integracyjne partnerstwa z rządem, prywatnymi kanałami marketingu komercyjnego oraz zainteresowanymi grupami konsumenckimi i organizacjami pozarządowymi.
Program Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) ma na celu promowanie popytu i podaży ulepszonych warunków sanitarnych.
Po stronie popytu obejmuje „całkowite warunki sanitarne kierowane przez społeczność” (CLTS).
Po stronie podaży TSSM obejmuje interwencje marketingowe dotyczące urządzeń sanitarnych.
Zarówno CLTS, jak i marketing sanitarny w dużym stopniu opierają się na metodach komunikacji zmiany zachowań i marketingu społecznego, które zostały dobrze rozwinięte w innych sektorach.
Podstawowe podejście TSSM buduje również zrównoważony rozwój i skalowalność poprzez wzmocnienie sprzyjającego środowiska sektora sanitarnego na poziomie krajowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Biegunka u dzieci poniżej 5
Ramy czasowe: rok po interwencji
|
zapadalność i rozpowszechnienie biegunki i wysoce wiarygodnej choroby przewodu pokarmowego (HCGI) u dzieci poniżej 5 roku życia (wyniki mierzone w wybranych krajach)
|
rok po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ALRI u dzieci poniżej 5
Ramy czasowe: rok po interwencji
|
zapadalność i chorobowość ostrych infekcji dolnych dróg oddechowych (ALRI) u dzieci poniżej 5 roku życia (wyniki mierzone w wybranych krajach)
|
rok po interwencji
|
Niedożywienie u dzieci poniżej 5
Ramy czasowe: rok po interwencji
|
rozpowszechnienie karłowatości, wyniszczenia i niedowagi u dzieci poniżej 5 roku życia poprzez rejestrację kluczowych pomiarów antropometrycznych (wyniki mierzone w wybranych krajach)
|
rok po interwencji
|
Niedokrwistość u dzieci poniżej 5. roku życia
Ramy czasowe: rok po interwencji
|
częstość występowania niedokrwistości u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat na podstawie pomiaru poziomu hemoglobiny we krwi (wynik mierzony w wybranych krajach)
|
rok po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
- Dyrektor Studium: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
- Główny śledczy: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Główny śledczy: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Główny śledczy: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
- Główny śledczy: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
- Główny śledczy: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
- Główny śledczy: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
- Główny śledczy: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
- Główny śledczy: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
- Główny śledczy: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
- Główny śledczy: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Główny śledczy: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
- Główny śledczy: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Główny śledczy: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
- Główny śledczy: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
- Główny śledczy: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Briceno B, Coville A, Gertler P, Martinez S. Are there synergies from combining hygiene and sanitation promotion campaigns: Evidence from a large-scale cluster-randomized trial in rural Tanzania. PLoS One. 2017 Nov 1;12(11):e0186228. doi: 10.1371/journal.pone.0186228. eCollection 2017.
- Patil SR, Arnold BF, Salvatore AL, Briceno B, Ganguly S, Colford JM Jr, Gertler PJ. The effect of India's total sanitation campaign on defecation behaviors and child health in rural Madhya Pradesh: a cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001709. doi: 10.1371/journal.pmed.1001709. eCollection 2014 Aug.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1095420
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skalowanie zmiany zachowań związanych z myciem rąk
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone