- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01465204
Evaluación de impacto de intervenciones de saneamiento e higiene a gran escala
3 de noviembre de 2011 actualizado por: Water and Sanitation Program, World Bank
Evaluación de impacto de intervenciones de saneamiento e higiene a gran escala en Perú, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesia e India
Este estudio consiste en una evaluación de impacto (EI) de los proyectos Scaling up Handwashing with Soap (HWWS) y Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) del Programa de Agua y Saneamiento (WSP) del Banco Mundial.
El objetivo de este estudio es estimar el impacto causal de las intervenciones HWWS y TSSM en la salud y el bienestar de los pobres rurales en seis países en desarrollo: Perú, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesia e India.
El IE evaluará el impacto de la exposición a la promoción de HWWS y TSSM en las prácticas de higiene y saneamiento a nivel individual, y en la salud y el bienestar de los niños de 0 a 5 años.
Al introducir una variación exógena en las prácticas de lavado de manos y saneamiento (a través de la exposición a la promoción de HWWS y TSSM), el IE también responderá una serie de preguntas importantes relacionadas con el efecto del cambio de comportamiento previsto (lavado de manos y saneamiento mejorado) en la salud y el bienestar. proporcionando así información sobre la medida en que estos comportamientos alteran los resultados de desarrollo previstos.
Este estudio utiliza un diseño experimental aleatorizado por conglomerados, en el que las unidades geográficas denominadas conglomerados (p.
pueblo, comuna, barrio, dependiendo de la estructura administrativa del país) se asignan aleatoriamente para recibir ciertos componentes de las intervenciones de Lavado de manos y Saneamiento en el caso de los brazos de tratamiento, y ninguna intervención de Lavado de manos o Saneamiento en el caso de los brazos de control. .
La muestra final para la evaluación consistirá en aproximadamente 14.000 hogares, seleccionados al azar, con al menos un niño entre 0 y 24 meses de edad al inicio del estudio.
Se recopilarán datos de estos 14 000 hogares (aproximadamente 54 781 sujetos) a través de encuestas domiciliarias, mediciones antropométricas, muestras de sangre y heces, observaciones directas de comportamientos y encuestas comunitarias.
Los datos recopilados se analizarán utilizando un enfoque de diferencias en diferencias, cuando sea posible, y los resultados se difundirán entre los funcionarios del país y otras partes interesadas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21878
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos un niño de 0 a 24 meses (al inicio) vive en el hogar
- miembro adulto de la familia (madre del cuidador principal de los niños seleccionados para el estudio) da su consentimiento para participar en el estudio y da su consentimiento para la participación del niño
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Intervención de lavado de manos
escalar el lavado de manos con jabón
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El programa de cambio de comportamiento de lavado de manos con jabón (HWWS) amplía y mejora los esfuerzos existentes de cambio de comportamiento de higiene con enfoques promocionales nuevos e innovadores para generar una mejora generalizada y sostenida en las prácticas de lavado de manos con jabón.
Estos enfoques incluyen el mercadeo social para entregar mensajes sobre el lavado de manos; asociaciones amplias e inclusivas con el gobierno, canales comerciales privados de comercialización y grupos de consumidores y ONG interesados.
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Experimental: Intervención de saneamiento
saneamiento total y marketing de saneamiento
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El programa Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) está diseñado para promover la demanda y la oferta de saneamiento mejorado.
Por el lado de la demanda, incluye el "Saneamiento Total Liderado por la Comunidad" (CLTS).
Por el lado de la oferta, TSSM incorpora intervenciones de marketing de saneamiento.
Tanto SANTOLIC como el mercadeo del saneamiento se basan en gran medida en los enfoques de comunicación para el cambio de comportamiento y mercadeo social que han sido bien desarrollados en otros sectores.
El enfoque básico de TSSM también genera sostenibilidad y escalabilidad a través del fortalecimiento del entorno propicio del sector de saneamiento a nivel nacional.
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Experimental: Conjunto
Ampliación combinada del lavado de manos con jabón y saneamiento total e intervenciones de mercadeo del saneamiento.
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El programa de cambio de comportamiento de lavado de manos con jabón (HWWS) amplía y mejora los esfuerzos existentes de cambio de comportamiento de higiene con enfoques promocionales nuevos e innovadores para generar una mejora generalizada y sostenida en las prácticas de lavado de manos con jabón.
Estos enfoques incluyen el mercadeo social para entregar mensajes sobre el lavado de manos; asociaciones amplias e inclusivas con el gobierno, canales comerciales privados de comercialización y grupos de consumidores y ONG interesados.
El programa Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) está diseñado para promover la demanda y la oferta de saneamiento mejorado.
Por el lado de la demanda, incluye el "Saneamiento Total Liderado por la Comunidad" (CLTS).
Por el lado de la oferta, TSSM incorpora intervenciones de marketing de saneamiento.
Tanto SANTOLIC como el mercadeo del saneamiento se basan en gran medida en los enfoques de comunicación para el cambio de comportamiento y mercadeo social que han sido bien desarrollados en otros sectores.
El enfoque básico de TSSM también genera sostenibilidad y escalabilidad a través del fortalecimiento del entorno propicio del sector de saneamiento a nivel nacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diarrea en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: un año después de la intervención
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incidencia y prevalencia de diarrea y enfermedad gastrointestinal altamente creíble (HCGI) en niños menores de 5 años (resultado medido en países seleccionados)
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un año después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ALRI en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: un año después de la intervención
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incidencia y prevalencia de infecciones agudas de las vías respiratorias inferiores (IRAB) en niños menores de 5 años (resultado medido en países seleccionados)
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un año después de la intervención
|
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Desnutrición en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: un año después de la intervención
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prevalencia del retraso del crecimiento, la emaciación y la insuficiencia ponderal en niños menores de 5 años mediante el registro de medidas antropométricas clave (resultado medido en países seleccionados)
|
un año después de la intervención
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Anemia en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: un año después de la intervención
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prevalencia de anemia en niños de 6 meses a 5 años mediante la medición de los niveles de hemoglobina en la sangre (resultado medido en países seleccionados)
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un año después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
- Director de estudio: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
- Investigador principal: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Investigador principal: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Investigador principal: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
- Investigador principal: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
- Investigador principal: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
- Investigador principal: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
- Investigador principal: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
- Investigador principal: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Investigador principal: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
- Investigador principal: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Investigador principal: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
- Investigador principal: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
- Investigador principal: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Briceno B, Coville A, Gertler P, Martinez S. Are there synergies from combining hygiene and sanitation promotion campaigns: Evidence from a large-scale cluster-randomized trial in rural Tanzania. PLoS One. 2017 Nov 1;12(11):e0186228. doi: 10.1371/journal.pone.0186228. eCollection 2017.
- Patil SR, Arnold BF, Salvatore AL, Briceno B, Ganguly S, Colford JM Jr, Gertler PJ. The effect of India's total sanitation campaign on defecation behaviors and child health in rural Madhya Pradesh: a cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001709. doi: 10.1371/journal.pmed.1001709. eCollection 2014 Aug.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1095420
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