Valutazione dell'impatto degli interventi sanitari e di igiene su larga scala
3 novembre 2011 aggiornato da: Water and Sanitation Program, World Bank
Valutazione dell'impatto di interventi sanitari e igienici su larga scala in Perù, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesia e India
Questo studio consiste in una valutazione dell'impatto (IE) dei progetti Scaling up Handwashing with Soap (HWWS) e Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) del Water and Sanitation Program (WSP) della Banca Mondiale.
L'obiettivo di questo studio è stimare l'impatto causale degli interventi HWWS e TSSM sulla salute e il benessere dei poveri rurali in sei paesi in via di sviluppo: Perù, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesia e India.
L'IE valuterà l'impatto dell'esposizione alla promozione HWWS e TSSM sulle pratiche igienico-sanitarie a livello individuale e sulla salute e il benessere dei bambini di età compresa tra 0 e 5 anni.
Introducendo variazioni esogene nelle pratiche di lavaggio e igiene delle mani (attraverso l'esposizione alla promozione HWWS e TSSM), l'IE risponderà anche a una serie di importanti domande relative all'effetto del cambiamento comportamentale previsto (lavaggio delle mani e miglioramento dell'igiene) sulla salute e sul benessere, fornendo così informazioni sulla misura in cui questi comportamenti alterano i risultati di sviluppo previsti.
Questo studio utilizza un disegno sperimentale cluster randomizzato, in cui le unità geografiche denominate cluster (ad es.
villaggio, comune, rione, a seconda della struttura amministrativa del paese) sono assegnati in modo casuale a ricevere alcuni componenti degli interventi di lavaggio e igiene delle mani nel caso di bracci terapeutici e nessun intervento di lavaggio o igiene delle mani nel caso di bracci di controllo. .
Il campione finale per la valutazione sarà composto da circa 14.000 famiglie, selezionate casualmente, con almeno un bambino di età compresa tra 0 e 24 mesi al basale.
I dati saranno raccolti da queste 14.000 famiglie (circa 54.781 soggetti) attraverso indagini domestiche, misurazioni antropometriche, campioni di sangue e feci, osservazioni dirette dei comportamenti e indagini di comunità.
I dati raccolti saranno analizzati utilizzando un approccio basato sulle differenze nelle differenze, ove possibile, ei risultati saranno divulgati ai funzionari nazionali e ad altre parti interessate.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21878
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno un bambino di età compresa tra 0 e 24 mesi (al basale) vive in famiglia
- un familiare adulto (madre del caregiver primario dei bambini selezionati per lo studio) acconsente a partecipare allo studio e fornisce il consenso alla partecipazione del bambino
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Intervento per il lavaggio delle mani
intensificare il lavaggio delle mani con il sapone
|
Il programma di cambiamento del comportamento del lavaggio delle mani con il sapone (HWWS) amplia e migliora gli sforzi esistenti per il cambiamento del comportamento igienico con approcci promozionali nuovi e innovativi al fine di generare un miglioramento diffuso e duraturo nel lavaggio delle mani con le pratiche del sapone.
Questi approcci includono il marketing sociale per fornire messaggi di lavaggio delle mani; partenariati ampi e inclusivi con il governo, i canali di marketing commerciale privato e i gruppi di consumatori interessati e le ONG.
|
|
Sperimentale: Intervento Sanitario
servizi igienico-sanitari totali e marketing igienico-sanitario
|
Il programma Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) è progettato per promuovere la domanda e l'offerta di migliori servizi igienico-sanitari.
Dal lato della domanda, include "Igiene totale guidata dalla comunità" (CLTS).
Dal lato dell'offerta, TSSM incorpora interventi di marketing sanitario.
Sia il CLTS che il marketing dei servizi igienico-sanitari attingono fortemente agli approcci di comunicazione per il cambiamento del comportamento e di marketing sociale che sono stati ben sviluppati in altri settori.
L'approccio di base TSSM costruisce anche la sostenibilità e la scalabilità attraverso il rafforzamento dell'ambiente abilitante del settore sanitario a livello nazionale.
|
|
Sperimentale: Combinato
aumento progressivo combinato del lavaggio delle mani con il sapone e interventi di marketing igienico-sanitario totale
|
Il programma di cambiamento del comportamento del lavaggio delle mani con il sapone (HWWS) amplia e migliora gli sforzi esistenti per il cambiamento del comportamento igienico con approcci promozionali nuovi e innovativi al fine di generare un miglioramento diffuso e duraturo nel lavaggio delle mani con le pratiche del sapone.
Questi approcci includono il marketing sociale per fornire messaggi di lavaggio delle mani; partenariati ampi e inclusivi con il governo, i canali di marketing commerciale privato e i gruppi di consumatori interessati e le ONG.
Il programma Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) è progettato per promuovere la domanda e l'offerta di migliori servizi igienico-sanitari.
Dal lato della domanda, include "Igiene totale guidata dalla comunità" (CLTS).
Dal lato dell'offerta, TSSM incorpora interventi di marketing sanitario.
Sia il CLTS che il marketing dei servizi igienico-sanitari attingono fortemente agli approcci di comunicazione per il cambiamento del comportamento e di marketing sociale che sono stati ben sviluppati in altri settori.
L'approccio di base TSSM costruisce anche la sostenibilità e la scalabilità attraverso il rafforzamento dell'ambiente abilitante del settore sanitario a livello nazionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diarrea nei bambini sotto i 5 anni
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
|
incidenza e prevalenza di diarrea e malattia gastrointestinale altamente credibile (HCGI) nei bambini sotto i 5 anni (esito misurato in paesi selezionati)
|
un anno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ALRI nei bambini sotto i 5 anni
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
|
incidenza e prevalenza di infezioni acute delle vie respiratorie inferiori (ALRI) nei bambini sotto i 5 anni (esito misurato in paesi selezionati)
|
un anno dopo l'intervento
|
|
Malnutrizione nei bambini sotto i 5 anni
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
|
prevalenza di arresto della crescita, deperimento e sottopeso nei bambini sotto i 5 anni registrando misurazioni antropometriche chiave (risultato misurato in paesi selezionati)
|
un anno dopo l'intervento
|
|
Anemia nei bambini sotto i 5 anni
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
|
prevalenza dell'anemia nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni misurando i livelli di emoglobina nel sangue (esito misurato in paesi selezionati)
|
un anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
- Direttore dello studio: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
- Investigatore principale: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Investigatore principale: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Investigatore principale: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
- Investigatore principale: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
- Investigatore principale: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
- Investigatore principale: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
- Investigatore principale: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
- Investigatore principale: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
- Investigatore principale: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
- Investigatore principale: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Investigatore principale: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
- Investigatore principale: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Investigatore principale: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
- Investigatore principale: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
- Investigatore principale: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Briceno B, Coville A, Gertler P, Martinez S. Are there synergies from combining hygiene and sanitation promotion campaigns: Evidence from a large-scale cluster-randomized trial in rural Tanzania. PLoS One. 2017 Nov 1;12(11):e0186228. doi: 10.1371/journal.pone.0186228. eCollection 2017.
- Patil SR, Arnold BF, Salvatore AL, Briceno B, Ganguly S, Colford JM Jr, Gertler PJ. The effect of India's total sanitation campaign on defecation behaviors and child health in rural Madhya Pradesh: a cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001709. doi: 10.1371/journal.pmed.1001709. eCollection 2014 Aug.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1095420
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .