- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01465204
Konsekvensevaluering av storskala sanitær- og hygienetiltak
3. november 2011 oppdatert av: Water and Sanitation Program, World Bank
Effektevaluering av storskala sanitær- og hygieneintervensjoner i Peru, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesia og India
Denne studien består av en konsekvensevaluering (IE) av prosjektene Scaling up Handwashing with Soap (HWWS) og Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) fra Verdensbankens Water and Sanitation Program (WSP).
Målet med denne studien er å estimere årsaksvirkningen av HWWS- og TSSM-intervensjonene på helsen og velferden til de fattige på landsbygda i seks utviklingsland: Peru, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesia og India.
IE vil vurdere virkningen av eksponering for HWWS- og TSSM-kampanjen på hygiene- og sanitærpraksis på individuelt nivå, og på helsen og velferden til barn 0-5 år.
Ved å introdusere eksogen variasjon i håndvask og sanitærpraksis (gjennom eksponering for HWWS og TSSM-kampanjen), vil IE også svare på en rekke viktige spørsmål knyttet til effekten av den tiltenkte atferdsendringen (håndvask og forbedret sanitær) på helse og velferd, gir dermed informasjon om i hvilken grad disse atferdene endrer tiltenkte utviklingsresultater.
Denne studien bruker en klynge-randomisert eksperimentell design, der de geografiske enhetene kalt klynger (f.eks.
landsby, kommune, menighet, avhengig av den administrative strukturen i landet) er tilfeldig tildelt for å motta visse komponenter av håndvask- og sanitærinngrepene når det gjelder behandlingsarmer, og ingen håndvask- eller sanitærinngrep når det gjelder kontrollarmer. .
Det endelige utvalget for evalueringen vil bestå av ca. 14 000 husstander, tilfeldig utvalgt, med minst ett barn mellom 0 og 24 måneder ved baseline.
Data vil bli samlet inn fra disse 14 000 husstandene (omtrent 54 781 personer) gjennom husholdningsundersøkelser, antropometriske målinger, blod- og avføringsprøver, direkte observasjoner av atferd og samfunnsundersøkelser.
Dataene som samles inn vil bli analysert ved hjelp av en tilnærming til forskjeller i forskjeller, der det er mulig, og resultatene vil bli formidlet til landets tjenestemenn og andre interessenter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21878
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst ett barn 0-24 måneder (ved baseline) bor i husholdningen
- voksent familiemedlem (mor til primær omsorgsperson for de valgte barna for studien) samtykker til å delta i studien og gir samtykke til barnets deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Håndvask intervensjon
oppskalere håndvask med såpe
|
Handwashing with soap (HWWS) atferdsendringsprogram utvider og forbedrer eksisterende hygieneadferdsendringstiltak med nye og innovative salgsfremmende tilnærminger for å generere utbredt og vedvarende forbedring i håndvask med såpepraksis.
Disse tilnærmingene inkluderer sosial markedsføring for å levere meldinger om håndvask; brede og inkluderende partnerskap med myndigheter, private kommersielle markedsføringskanaler og berørte forbrukergrupper og frivillige organisasjoner.
|
|
Eksperimentell: Sanitetsintervensjon
total sanitær og sanitær markedsføring
|
Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM)-programmet er utviklet for å fremme etterspørselen etter og tilbudet av forbedret sanitæranlegg.
På etterspørselssiden inkluderer den "Community-Leed Total Sanitation" (CLTS).
På tilbudssiden inkluderer TSSM markedsføringstiltak for sanitær.
Både CLTS og sanitærmarkedsføring trekker i stor grad på atferdsendringskommunikasjon og sosial markedsføringstilnærminger som har blitt godt utviklet i andre sektorer.
Den grunnleggende TSSM-tilnærmingen bygger også bærekraft og skalerbarhet gjennom styrking av det nasjonale sanitære miljøet.
|
|
Eksperimentell: Kombinert
kombinert oppskalering av håndvask med såpe og total sanitær og sanitær markedsføringstiltak
|
Handwashing with soap (HWWS) atferdsendringsprogram utvider og forbedrer eksisterende hygieneadferdsendringstiltak med nye og innovative salgsfremmende tilnærminger for å generere utbredt og vedvarende forbedring i håndvask med såpepraksis.
Disse tilnærmingene inkluderer sosial markedsføring for å levere meldinger om håndvask; brede og inkluderende partnerskap med myndigheter, private kommersielle markedsføringskanaler og berørte forbrukergrupper og frivillige organisasjoner.
Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM)-programmet er utviklet for å fremme etterspørselen etter og tilbudet av forbedret sanitæranlegg.
På etterspørselssiden inkluderer den "Community-Leed Total Sanitation" (CLTS).
På tilbudssiden inkluderer TSSM markedsføringstiltak for sanitær.
Både CLTS og sanitærmarkedsføring trekker i stor grad på atferdsendringskommunikasjon og sosial markedsføringstilnærminger som har blitt godt utviklet i andre sektorer.
Den grunnleggende TSSM-tilnærmingen bygger også bærekraft og skalerbarhet gjennom styrking av det nasjonale sanitære miljøet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diaré hos barn under 5 år
Tidsramme: ett år etter inngrepet
|
forekomst og prevalens av diaré og svært troverdig gastrointestinal sykdom (HCGI) hos barn under 5 år (utfall målt i utvalgte land)
|
ett år etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ALRI hos barn under 5 år
Tidsramme: ett år etter inngrepet
|
forekomst og prevalens av akutte nedre luftveisinfeksjoner (ALRI) hos barn under 5 år (utfall målt i utvalgte land)
|
ett år etter inngrepet
|
|
Underernæring hos barn under 5 år
Tidsramme: ett år etter inngrepet
|
prevalens av stunting, sløsing og undervekt hos barn under 5 år ved å registrere viktige antropometriske målinger (resultat målt i utvalgte land)
|
ett år etter inngrepet
|
|
Anemi hos barn under 5 år
Tidsramme: ett år etter inngrepet
|
forekomst av anemi hos barn fra 6 måneder til 5 år ved å måle hemoglobinnivået i blodet (utfall målt i utvalgte land)
|
ett år etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
- Studieleder: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
- Hovedetterforsker: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Hovedetterforsker: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Hovedetterforsker: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
- Hovedetterforsker: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
- Hovedetterforsker: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
- Hovedetterforsker: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
- Hovedetterforsker: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
- Hovedetterforsker: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
- Hovedetterforsker: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Hovedetterforsker: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
- Hovedetterforsker: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Hovedetterforsker: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
- Hovedetterforsker: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
- Hovedetterforsker: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Briceno B, Coville A, Gertler P, Martinez S. Are there synergies from combining hygiene and sanitation promotion campaigns: Evidence from a large-scale cluster-randomized trial in rural Tanzania. PLoS One. 2017 Nov 1;12(11):e0186228. doi: 10.1371/journal.pone.0186228. eCollection 2017.
- Patil SR, Arnold BF, Salvatore AL, Briceno B, Ganguly S, Colford JM Jr, Gertler PJ. The effect of India's total sanitation campaign on defecation behaviors and child health in rural Madhya Pradesh: a cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001709. doi: 10.1371/journal.pmed.1001709. eCollection 2014 Aug.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1095420
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .