Hodnocení dopadů sanitárních a hygienických zásahů ve velkém měřítku
3. listopadu 2011 aktualizováno: Water and Sanitation Program, World Bank
Hodnocení dopadu rozsáhlých sanitárních a hygienických zásahů v Peru, Tanzanii, Senegalu, Vietnamu, Indonésii a Indii
Tato studie se skládá z hodnocení dopadu (IE) projektů Scaling up Handwashing with Soap (HWWS) a Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) v rámci programu Water and Sanitation Program (WSP) Světové banky.
Cílem této studie je odhadnout kauzální dopad intervencí HWWS a TSSM na zdraví a blaho venkovských chudých v šesti rozvojových zemích: Peru, Tanzanie, Senegal, Vietnam, Indonésie a Indie.
IE posoudí dopad expozice propagaci HWWS a TSSM na individuální hygienické a hygienické postupy a na zdraví a pohodu dětí ve věku 0-5 let.
Zavedením exogenních variací v postupech mytí rukou a hygieny (prostřednictvím propagace HWWS a TSSM) IE také odpoví na řadu důležitých otázek souvisejících s účinkem zamýšlené změny chování (mytí rukou a lepší sanitace) na zdraví a pohodu, poskytuje tak informace o tom, do jaké míry toto chování mění zamýšlené výsledky rozvoje.
Tato studie využívá klastrově randomizovaný experimentální design, přičemž geografické jednotky nazývané klastry (např.
vesnice, obec, oddělení, v závislosti na administrativní struktuře země) jsou náhodně přiděleny k přijímání určitých složek intervencí Mytí rukou a Sanitace v případě léčebných ramen a žádné intervence Mytí rukou nebo Sanitace v případě kontrolních ramen. .
Konečný vzorek pro hodnocení bude tvořit přibližně 14 000 náhodně vybraných domácností s alespoň jedním dítětem ve věku od 0 do 24 měsíců na začátku studie.
Údaje budou shromažďovány od těchto 14 000 domácností (přibližně 54 781 subjektů) prostřednictvím průzkumů v domácnostech, antropometrických měření, vzorků krve a stolice, přímých pozorování chování a komunitních průzkumů.
Shromážděná data budou analyzována pomocí přístupu rozdílů v rozdílech, kde to bude možné, a výsledky budou šířeny úředníkům zemí a dalším zúčastněným stranám.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21878
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň jedno dítě ve věku 0-24 měsíců (na začátku) žije v domácnosti
- dospělý rodinný příslušník (matka primární pečovatelky vybraných dětí do studie) souhlasí s účastí ve studii a poskytuje souhlas s účastí dítěte
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Intervence mytí rukou
zvětšit mytí rukou mýdlem
|
Program změny chování při mytí rukou mýdlem (HWWS) rozšiřuje a zlepšuje stávající snahy o změnu chování v oblasti hygieny pomocí nových a inovativních propagačních přístupů s cílem dosáhnout rozsáhlého a trvalého zlepšování postupů mytí rukou pomocí mýdel.
Mezi tyto přístupy patří sociální marketing k doručování zpráv o mytí rukou; široká a inkluzivní partnerství s vládou, soukromými komerčními marketingovými kanály a dotčenými spotřebitelskými skupinami a nevládními organizacemi.
|
|
Experimentální: Sanitační zásah
celková sanitace a marketing sanitace
|
Program Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) je navržen tak, aby podporoval poptávku a nabídku vylepšené hygieny.
Na straně poptávky zahrnuje „Community-Led Total Sanitation“ (CLTS).
Na straně nabídky TSSM zahrnuje sanitární marketingové intervence.
Jak CLTS, tak sanitární marketing do značné míry čerpají z komunikačních přístupů ke změně chování a sociálního marketingu, které byly dobře vyvinuty v jiných sektorech.
Základní přístup TSSM také buduje udržitelnost a škálovatelnost prostřednictvím posilování prostředí, které umožňuje sanitární sektor na národní úrovni.
|
|
Experimentální: Kombinovaný
kombinované rozšiřování mytí rukou mýdlem a celková hygiena a sanitární marketingové zásahy
|
Program změny chování při mytí rukou mýdlem (HWWS) rozšiřuje a zlepšuje stávající snahy o změnu chování v oblasti hygieny pomocí nových a inovativních propagačních přístupů s cílem dosáhnout rozsáhlého a trvalého zlepšování postupů mytí rukou pomocí mýdel.
Mezi tyto přístupy patří sociální marketing k doručování zpráv o mytí rukou; široká a inkluzivní partnerství s vládou, soukromými komerčními marketingovými kanály a dotčenými spotřebitelskými skupinami a nevládními organizacemi.
Program Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) je navržen tak, aby podporoval poptávku a nabídku vylepšené hygieny.
Na straně poptávky zahrnuje „Community-Led Total Sanitation“ (CLTS).
Na straně nabídky TSSM zahrnuje sanitární marketingové intervence.
Jak CLTS, tak sanitární marketing do značné míry čerpají z komunikačních přístupů ke změně chování a sociálního marketingu, které byly dobře vyvinuty v jiných sektorech.
Základní přístup TSSM také buduje udržitelnost a škálovatelnost prostřednictvím posilování prostředí, které umožňuje sanitární sektor na národní úrovni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průjem u dětí do 5 let
Časové okno: rok po zásahu
|
výskyt a prevalence průjmu a vysoce důvěryhodných gastrointestinálních onemocnění (HCGI) u dětí mladších 5 let (výsledek měřen ve vybraných zemích)
|
rok po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ALRI u dětí do 5 let
Časové okno: rok po zásahu
|
výskyt a prevalence akutních infekcí dolních cest dýchacích (ALRI) u dětí mladších 5 let (výsledek měřen ve vybraných zemích)
|
rok po zásahu
|
|
Podvýživa u dětí do 5 let
Časové okno: rok po zásahu
|
prevalence zakrnění, chřadnutí a podváhy u dětí do 5 let pomocí zaznamenávání klíčových antropometrických měření (výsledek měřen ve vybraných zemích)
|
rok po zásahu
|
|
Anémie u dětí do 5 let
Časové okno: rok po zásahu
|
prevalence anémie u dětí ve věku 6 měsíců až 5 let měřením hladiny hemoglobinu v krvi (výsledek měřen ve vybraných zemích)
|
rok po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
- Ředitel studie: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Vrchní vyšetřovatel: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
- Vrchní vyšetřovatel: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
- Vrchní vyšetřovatel: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
- Vrchní vyšetřovatel: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
- Vrchní vyšetřovatel: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
- Vrchní vyšetřovatel: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Briceno B, Coville A, Gertler P, Martinez S. Are there synergies from combining hygiene and sanitation promotion campaigns: Evidence from a large-scale cluster-randomized trial in rural Tanzania. PLoS One. 2017 Nov 1;12(11):e0186228. doi: 10.1371/journal.pone.0186228. eCollection 2017.
- Patil SR, Arnold BF, Salvatore AL, Briceno B, Ganguly S, Colford JM Jr, Gertler PJ. The effect of India's total sanitation campaign on defecation behaviors and child health in rural Madhya Pradesh: a cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001709. doi: 10.1371/journal.pmed.1001709. eCollection 2014 Aug.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1095420
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .