- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01465204
Avaliação de Impacto de Saneamento em Grande Escala e Intervenções de Higiene
3 de novembro de 2011 atualizado por: Water and Sanitation Program, World Bank
Avaliação do impacto de intervenções de saneamento e higiene em larga escala no Peru, Tanzânia, Senegal, Vietnã, Indonésia e Índia
Este estudo consiste em uma avaliação de impacto (IE) dos projetos Scaling up Handwashing with Soap (HWWS) e Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) do Programa de Água e Saneamento (WSP) do Banco Mundial.
O objetivo deste estudo é estimar o impacto causal das intervenções HWWS e TSSM na saúde e bem-estar dos pobres rurais em seis países em desenvolvimento: Peru, Tanzânia, Senegal, Vietnã, Indonésia e Índia.
O IE avaliará o impacto da exposição à promoção de HWWS e TSSM nas práticas individuais de higiene e saneamento e na saúde e bem-estar de crianças de 0 a 5 anos de idade.
Ao introduzir variação exógena nas práticas de lavagem das mãos e higienização (através da exposição à promoção de HWWS e TSSM), o IE também responderá a uma série de questões importantes relacionadas ao efeito da mudança comportamental pretendida (lavagem das mãos e saneamento melhorado) na saúde e bem-estar, fornecendo assim informações sobre até que ponto esses comportamentos alteram os resultados de desenvolvimento pretendidos.
Este estudo usa um design experimental randomizado por cluster, em que as unidades geográficas chamadas de clusters (por exemplo,
vila, comuna, enfermaria, dependendo da estrutura administrativa do país) são designados aleatoriamente para receber certos componentes das intervenções de Lavagem das Mãos e Saneamento no caso de braços de tratamento, e nenhuma intervenção de Lavagem de Mãos ou Saneamento no caso de braços de controle. .
A amostra final para a avaliação consistirá em aproximadamente 14.000 domicílios, selecionados aleatoriamente, com pelo menos uma criança entre 0 e 24 meses de idade na linha de base.
Os dados serão coletados desses 14.000 domicílios (aproximadamente 54.781 indivíduos) por meio de pesquisas domiciliares, medições antropométricas, amostras de sangue e fezes, observações diretas de comportamentos e pesquisas comunitárias.
Os dados coletados serão analisados usando uma abordagem de diferenças nas diferenças, sempre que possível, e os resultados serão divulgados aos funcionários do país e outras partes interessadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21878
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos uma criança de 0 a 24 meses (na linha de base) mora na casa
- membro adulto da família (mãe do cuidador principal das crianças selecionadas para o estudo) consente em participar do estudo e dá consentimento para a participação da criança
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção de lavagem das mãos
intensificar a lavagem das mãos com sabão
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O programa de mudança de comportamento de Lavar as mãos com sabão (HWWS) expande e melhora os esforços de mudança de comportamento de higiene existentes com abordagens promocionais novas e inovadoras, a fim de gerar melhorias generalizadas e sustentadas nas práticas de lavagem das mãos com sabão.
Essas abordagens incluem marketing social para transmitir mensagens de lavagem das mãos; parcerias amplas e inclusivas com o governo, canais de marketing comerciais privados e grupos de consumidores e ONGs interessados.
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Experimental: Intervenção Sanitária
saneamento total e marketing de saneamento
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O programa Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) foi concebido para promover a procura e a oferta de saneamento melhorado.
Do lado da procura, inclui o “Saneamento Total Liderado pela Comunidade” (CLTS).
Do lado da oferta, o TSSM incorpora intervenções de marketing de saneamento.
Tanto o CLTS como o marketing de saneamento baseiam-se fortemente nas abordagens de comunicação para mudança de comportamento e marketing social que foram bem desenvolvidas noutros sectores.
A abordagem básica do TSSM também cria sustentabilidade e escalabilidade por meio do fortalecimento do ambiente propício do setor de saneamento em nível nacional.
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Experimental: Combinado
combinação de intensificação da lavagem das mãos com sabão e saneamento total e intervenções de marketing de saneamento
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O programa de mudança de comportamento de Lavar as mãos com sabão (HWWS) expande e melhora os esforços de mudança de comportamento de higiene existentes com abordagens promocionais novas e inovadoras, a fim de gerar melhorias generalizadas e sustentadas nas práticas de lavagem das mãos com sabão.
Essas abordagens incluem marketing social para transmitir mensagens de lavagem das mãos; parcerias amplas e inclusivas com o governo, canais de marketing comerciais privados e grupos de consumidores e ONGs interessados.
O programa Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) foi concebido para promover a procura e a oferta de saneamento melhorado.
Do lado da procura, inclui o “Saneamento Total Liderado pela Comunidade” (CLTS).
Do lado da oferta, o TSSM incorpora intervenções de marketing de saneamento.
Tanto o CLTS como o marketing de saneamento baseiam-se fortemente nas abordagens de comunicação para mudança de comportamento e marketing social que foram bem desenvolvidas noutros sectores.
A abordagem básica do TSSM também cria sustentabilidade e escalabilidade por meio do fortalecimento do ambiente propício do setor de saneamento em nível nacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diarréia em crianças menores de 5 anos
Prazo: um ano após a intervenção
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incidência e prevalência de diarreia e doença gastrointestinal de alta credibilidade (HCGI) em crianças menores de 5 anos (resultado medido em países selecionados)
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um ano após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ALRI em crianças menores de 5 anos
Prazo: um ano após a intervenção
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incidência e prevalência de infecções respiratórias agudas inferiores (ALRI) em crianças menores de 5 anos (resultado medido em países selecionados)
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um ano após a intervenção
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Desnutrição em crianças menores de 5 anos
Prazo: um ano após a intervenção
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prevalência de atraso no crescimento, emagrecimento e baixo peso em crianças menores de 5 anos, registrando as principais medidas antropométricas (resultado medido em países selecionados)
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um ano após a intervenção
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Anemia em crianças menores de 5 anos
Prazo: um ano após a intervenção
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prevalência de anemia em crianças de 6 meses a 5 anos de idade medindo os níveis de hemoglobina no sangue (resultado medido em países selecionados)
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um ano após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
- Diretor de estudo: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
- Investigador principal: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Investigador principal: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Investigador principal: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
- Investigador principal: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
- Investigador principal: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
- Investigador principal: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
- Investigador principal: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
- Investigador principal: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Investigador principal: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
- Investigador principal: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Investigador principal: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
- Investigador principal: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
- Investigador principal: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Briceno B, Coville A, Gertler P, Martinez S. Are there synergies from combining hygiene and sanitation promotion campaigns: Evidence from a large-scale cluster-randomized trial in rural Tanzania. PLoS One. 2017 Nov 1;12(11):e0186228. doi: 10.1371/journal.pone.0186228. eCollection 2017.
- Patil SR, Arnold BF, Salvatore AL, Briceno B, Ganguly S, Colford JM Jr, Gertler PJ. The effect of India's total sanitation campaign on defecation behaviors and child health in rural Madhya Pradesh: a cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001709. doi: 10.1371/journal.pmed.1001709. eCollection 2014 Aug.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1095420
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