- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01465204
Effectevaluatie van grootschalige sanitatie- en hygiëne-interventies
3 november 2011 bijgewerkt door: Water and Sanitation Program, World Bank
Effectevaluatie van grootschalige sanitatie- en hygiëne-interventies in Peru, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesië en India
Deze studie bestaat uit een impactevaluatie (IE) van de projecten Scaling up Handwashing with Soap (HWWS) en Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) van het Water and Sanitation Program (WSP) van de Wereldbank.
Het doel van deze studie is het inschatten van de causale impact van de HWWS- en TSSM-interventies op de gezondheid en het welzijn van de armen op het platteland in zes ontwikkelingslanden: Peru, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesië en India.
Het IE zal de impact beoordelen van blootstelling aan de HWWS- en TSSM-promotie op hygiëne- en sanitatiepraktijken op individueel niveau, en op de gezondheid en het welzijn van kinderen van 0-5 jaar oud.
Door exogene variatie in handwas- en sanitaire praktijken te introduceren (door blootstelling aan de HWWS- en TSSM-promotie), zal het IE ook een aantal belangrijke vragen beantwoorden met betrekking tot het effect van de beoogde gedragsverandering (handen wassen en verbeterde sanitaire voorzieningen) op gezondheid en welzijn, waardoor informatie wordt verstrekt over de mate waarin dit gedrag de beoogde ontwikkelingsresultaten verandert.
Deze studie maakt gebruik van een cluster-gerandomiseerde experimentele opzet, waarbij de geografische eenheden die clusters worden genoemd (bijv.
dorp, gemeente, wijk, afhankelijk van de administratieve structuur van het land) worden willekeurig toegewezen om bepaalde onderdelen van de Handwashing and Sanitation-interventies te ontvangen in het geval van behandelingsarmen, en geen Handwashing of Sanitation-interventie in het geval van controlearmen. .
De uiteindelijke steekproef voor de evaluatie zal bestaan uit ongeveer 14.000 huishoudens, willekeurig geselecteerd, met ten minste één kind tussen 0 en 24 maanden oud bij baseline.
Er zullen gegevens worden verzameld van deze 14.000 huishoudens (ongeveer 54.781 proefpersonen) door middel van enquêtes onder huishoudens, antropometrische metingen, bloed- en ontlastingsmonsters, directe observaties van gedragingen en enquêtes onder de gemeenschap.
De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een verschillen-in-verschillenbenadering, waar mogelijk, en de resultaten zullen worden verspreid onder functionarissen van het land en andere belanghebbenden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21878
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- er woont ten minste één kind van 0-24 maanden (bij aanvang) in het huishouden
- volwassen familielid (moeder van primaire verzorger van de geselecteerde kinderen voor het onderzoek) stemt in met deelname aan het onderzoek en geeft toestemming voor deelname van het kind
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Interventie bij het wassen van de handen
handen wassen met zeep opschalen
|
Het gedragsveranderingsprogramma Handen wassen met zeep (HWWS) breidt bestaande inspanningen voor gedragsverandering op het gebied van hygiëne uit en verbetert deze met nieuwe en innovatieve promotionele benaderingen om een wijdverbreide en duurzame verbetering van het gebruik van handen wassen met zeep te genereren.
Deze benaderingen omvatten sociale marketing om boodschappen over het wassen van de handen over te brengen; brede en inclusieve partnerschappen met de overheid, particuliere commerciële marketingkanalen en betrokken consumentengroepen en ngo's.
|
|
Experimenteel: Sanitaire interventie
totale sanitaire voorzieningen en sanitaire marketing
|
Het programma Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) is ontworpen om de vraag naar en het aanbod van verbeterde sanitaire voorzieningen te bevorderen.
Aan de vraagzijde omvat het "Community-Led Total Sanitation" (CLTS).
Aan de aanbodzijde omvat TSSM marketinginterventies op het gebied van sanitaire voorzieningen.
Zowel CLTS als sanitaire marketing leunen sterk op de gedragsveranderende communicatie en sociale marketingbenaderingen die goed ontwikkeld zijn in andere sectoren.
De basisbenadering van TSSM bouwt ook aan duurzaamheid en schaalbaarheid door de versterking van de ondersteunende omgeving voor de sanitaire sector op nationaal niveau.
|
|
Experimenteel: Gecombineerd
gecombineerde opschaling van handen wassen met zeep en totale sanitatie en marketinginterventies op het gebied van sanitaire voorzieningen
|
Het gedragsveranderingsprogramma Handen wassen met zeep (HWWS) breidt bestaande inspanningen voor gedragsverandering op het gebied van hygiëne uit en verbetert deze met nieuwe en innovatieve promotionele benaderingen om een wijdverbreide en duurzame verbetering van het gebruik van handen wassen met zeep te genereren.
Deze benaderingen omvatten sociale marketing om boodschappen over het wassen van de handen over te brengen; brede en inclusieve partnerschappen met de overheid, particuliere commerciële marketingkanalen en betrokken consumentengroepen en ngo's.
Het programma Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) is ontworpen om de vraag naar en het aanbod van verbeterde sanitaire voorzieningen te bevorderen.
Aan de vraagzijde omvat het "Community-Led Total Sanitation" (CLTS).
Aan de aanbodzijde omvat TSSM marketinginterventies op het gebied van sanitaire voorzieningen.
Zowel CLTS als sanitaire marketing leunen sterk op de gedragsveranderende communicatie en sociale marketingbenaderingen die goed ontwikkeld zijn in andere sectoren.
De basisbenadering van TSSM bouwt ook aan duurzaamheid en schaalbaarheid door de versterking van de ondersteunende omgeving voor de sanitaire sector op nationaal niveau.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diarree bij kinderen jonger dan 5 jaar
Tijdsspanne: een jaar na de ingreep
|
incidentie en prevalentie van diarree en zeer geloofwaardige gastro-intestinale aandoeningen (HCGI) bij kinderen jonger dan 5 jaar (uitkomst gemeten in geselecteerde landen)
|
een jaar na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ALRI bij kinderen jonger dan 5 jaar
Tijdsspanne: een jaar na de ingreep
|
incidentie en prevalentie van acute lagere luchtweginfecties (ALRI) bij kinderen jonger dan 5 jaar (resultaat gemeten in geselecteerde landen)
|
een jaar na de ingreep
|
|
Ondervoeding bij kinderen onder de 5 jaar
Tijdsspanne: een jaar na de ingreep
|
prevalentie van groeiachterstand, gewichtsverlies en ondergewicht bij kinderen jonger dan 5 jaar door belangrijke antropometrische metingen vast te leggen (uitkomst gemeten in geselecteerde landen)
|
een jaar na de ingreep
|
|
Bloedarmoede bij kinderen jonger dan 5 jaar
Tijdsspanne: een jaar na de ingreep
|
prevalentie van bloedarmoede bij kinderen van 6 maanden tot 5 jaar oud door het hemoglobinegehalte in het bloed te meten (resultaat gemeten in geselecteerde landen)
|
een jaar na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
- Studie directeur: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Hoofdonderzoeker: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Hoofdonderzoeker: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
- Hoofdonderzoeker: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
- Hoofdonderzoeker: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
- Hoofdonderzoeker: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
- Hoofdonderzoeker: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
- Hoofdonderzoeker: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Hoofdonderzoeker: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
- Hoofdonderzoeker: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Hoofdonderzoeker: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
- Hoofdonderzoeker: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
- Hoofdonderzoeker: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Briceno B, Coville A, Gertler P, Martinez S. Are there synergies from combining hygiene and sanitation promotion campaigns: Evidence from a large-scale cluster-randomized trial in rural Tanzania. PLoS One. 2017 Nov 1;12(11):e0186228. doi: 10.1371/journal.pone.0186228. eCollection 2017.
- Patil SR, Arnold BF, Salvatore AL, Briceno B, Ganguly S, Colford JM Jr, Gertler PJ. The effect of India's total sanitation campaign on defecation behaviors and child health in rural Madhya Pradesh: a cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001709. doi: 10.1371/journal.pmed.1001709. eCollection 2014 Aug.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1095420
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .