- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01465204
Laajamittaisten sanitaatio- ja hygieniatoimenpiteiden vaikutusten arviointi
torstai 3. marraskuuta 2011 päivittänyt: Water and Sanitation Program, World Bank
Laajamittaisten sanitaatio- ja hygieniatoimien vaikutusten arviointi Perussa, Tansaniassa, Senegalissa, Vietnamissa, Indonesiassa ja Intiassa
Tämä tutkimus koostuu Maailmanpankin vesi- ja sanitaatioohjelman (WSP) hankkeiden Scaling up Handwashing with Soap (HWWS) ja Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) -hankkeiden vaikutusarvioinnista (IE).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HWWS- ja TSSM-interventioiden kausaalista vaikutusta maaseudun köyhien terveyteen ja hyvinvointiin kuudessa kehitysmaassa: Perussa, Tansaniassa, Senegalissa, Vietnamissa, Indonesiassa ja Intiassa.
IE arvioi HWWS:lle ja TSSM:lle altistumisen vaikutusta yksilötason hygienia- ja sanitaatiokäytäntöihin sekä 0–5-vuotiaiden lasten terveyteen ja hyvinvointiin.
Ottamalla käyttöön eksogeenisiä vaihteluita käsienpesu- ja sanitaatiokäytännöissä (altistumalla HWWS- ja TSSM-promootioille) IE vastaa myös useisiin tärkeisiin kysymyksiin, jotka liittyvät suunnitellun käyttäytymismuutoksen (käsienpesu ja parannettu sanitaatio) vaikutuksiin terveyteen ja hyvinvointiin. Näin saadaan tietoa siitä, missä määrin nämä käytökset muuttavat suunniteltuja kehitystuloksia.
Tässä tutkimuksessa käytetään klusterisatunnaistettua kokeellista suunnittelua, jossa klusteriksi kutsuttuja maantieteellisiä yksiköitä (esim.
kylä, kunta, osasto, maan hallintorakenteesta riippuen) on satunnaisesti määrätty vastaanottamaan tiettyjä käsienpesu- ja sanitaatiotoimenpiteiden osia hoitoaseiden osalta, eikä käsienpesu- tai sanitaatiotoimenpiteitä kontrolliaseiden tapauksessa. .
Arvioinnin lopulliseen otokseen kuuluu noin 14 000 satunnaisesti valittua kotitaloutta, joissa on lähtötilanteessa vähintään yksi 0–24 kuukauden ikäinen lapsi.
Tietoja kerätään näistä 14 000 kotitaloudesta (noin 54 781 koehenkilöä) kotitaloustutkimuksilla, antropometrisilla mittauksilla, veri- ja ulostenäytteillä, suorilla käyttäytymishavainnoilla ja yhteisötutkimuksilla.
Kerätyt tiedot analysoidaan mahdollisuuksien mukaan Erot eroissa -lähestymistapaa käyttäen ja tulokset jaetaan maiden viranomaisille ja muille sidosryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21878
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yksi 0–24 kuukauden ikäinen lapsi (perustilanteessa) asuu taloudessa
- aikuinen perheenjäsen (tutkimukseen valittujen lasten ensisijaisen huoltajan äiti) suostuu osallistumaan tutkimukseen ja antaa suostumuksen lapsen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Käsienpesun interventio
käsienpesun lisääminen saippualla
|
Käsienpesu saippualla (HWWS) -käyttäytymisen muutosohjelma laajentaa ja parantaa nykyisiä hygieniakäyttäytymisen muutospyrkimyksiä uusilla ja innovatiivisilla myynninedistämismenetelmillä, jotta saippualla tapahtuvassa käsienpesussa saadaan aikaan laajaa ja jatkuvaa parannusta.
Näihin lähestymistapoihin kuuluu sosiaalinen markkinointi käsienpesuviestien välittämiseksi; laajat ja kattavat kumppanuudet hallituksen, yksityisten kaupallisten markkinointikanavien sekä asianomaisten kuluttajaryhmien ja kansalaisjärjestöjen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Sanitaatiointerventio
täydellinen sanitaatio ja sanitaatiomarkkinointi
|
Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) -ohjelma on suunniteltu edistämään parannetun sanitaation kysyntää ja tarjontaa.
Kysyntäpuolella se sisältää "Community-Led Total Sanitation" (CLTS).
Tarjontapuolella TSSM sisältää sanitaatiomarkkinoinnin interventioita.
Sekä CLTS että sanitaatiomarkkinointi hyödyntävät voimakkaasti muilla aloilla kehitettyä käyttäytymistä muuttavaa viestintää ja sosiaalista markkinointia.
TSSM-peruslähestymistapa rakentaa myös kestävyyttä ja skaalautuvuutta vahvistamalla kansallisen tason sanitaatiosektorin mahdollistavaa ympäristöä.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty
yhdistetty käsienpesun lisääminen saippualla ja täydelliset sanitaatio- ja sanitaatiomarkkinointitoimenpiteet
|
Käsienpesu saippualla (HWWS) -käyttäytymisen muutosohjelma laajentaa ja parantaa nykyisiä hygieniakäyttäytymisen muutospyrkimyksiä uusilla ja innovatiivisilla myynninedistämismenetelmillä, jotta saippualla tapahtuvassa käsienpesussa saadaan aikaan laajaa ja jatkuvaa parannusta.
Näihin lähestymistapoihin kuuluu sosiaalinen markkinointi käsienpesuviestien välittämiseksi; laajat ja kattavat kumppanuudet hallituksen, yksityisten kaupallisten markkinointikanavien sekä asianomaisten kuluttajaryhmien ja kansalaisjärjestöjen kanssa.
Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) -ohjelma on suunniteltu edistämään parannetun sanitaation kysyntää ja tarjontaa.
Kysyntäpuolella se sisältää "Community-Led Total Sanitation" (CLTS).
Tarjontapuolella TSSM sisältää sanitaatiomarkkinoinnin interventioita.
Sekä CLTS että sanitaatiomarkkinointi hyödyntävät voimakkaasti muilla aloilla kehitettyä käyttäytymistä muuttavaa viestintää ja sosiaalista markkinointia.
TSSM-peruslähestymistapa rakentaa myös kestävyyttä ja skaalautuvuutta vahvistamalla kansallisen tason sanitaatiosektorin mahdollistavaa ympäristöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripuli alle 5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: vuoden kuluttua interventiosta
|
ripulin ja erittäin uskottavan maha-suolikanavan sairauden (HCGI) ilmaantuvuus ja esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla (tulos mitattuna valituissa maissa)
|
vuoden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALRI alle 5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: vuoden kuluttua interventiosta
|
akuuttien alahengitystieinfektioiden (ALRI) ilmaantuvuus ja esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla (tulos mitattu valituissa maissa)
|
vuoden kuluttua interventiosta
|
|
Alle 5-vuotiaiden lasten aliravitsemus
Aikaikkuna: vuoden kuluttua interventiosta
|
stunting, laihtuminen ja alipainon esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla tallentamalla tärkeimmät antropometriset mittaukset (tulos mitattu valituissa maissa)
|
vuoden kuluttua interventiosta
|
|
Anemia alle 5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: vuoden kuluttua interventiosta
|
anemian esiintyvyys 6 kuukauden–5-vuotiailla lapsilla mittaamalla hemoglobiinitasot verestä (tulos mitattu valituissa maissa)
|
vuoden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
- Opintojohtaja: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
- Päätutkija: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Päätutkija: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Päätutkija: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
- Päätutkija: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
- Päätutkija: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
- Päätutkija: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
- Päätutkija: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
- Päätutkija: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
- Päätutkija: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Päätutkija: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
- Päätutkija: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Päätutkija: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
- Päätutkija: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
- Päätutkija: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Briceno B, Coville A, Gertler P, Martinez S. Are there synergies from combining hygiene and sanitation promotion campaigns: Evidence from a large-scale cluster-randomized trial in rural Tanzania. PLoS One. 2017 Nov 1;12(11):e0186228. doi: 10.1371/journal.pone.0186228. eCollection 2017.
- Patil SR, Arnold BF, Salvatore AL, Briceno B, Ganguly S, Colford JM Jr, Gertler PJ. The effect of India's total sanitation campaign on defecation behaviors and child health in rural Madhya Pradesh: a cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001709. doi: 10.1371/journal.pmed.1001709. eCollection 2014 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1095420
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .