- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01465204
A nagyszabású higiéniai és higiéniai beavatkozások hatásértékelése
2011. november 3. frissítette: Water and Sanitation Program, World Bank
A nagyszabású higiéniai és higiéniai beavatkozások hatásértékelése Peruban, Tanzániában, Szenegálban, Vietnamban, Indonéziában és Indiában
Ez a tanulmány a Világbank Víz- és Egészségügyi Programjának (WSP) a Kézmosás szappannal növelése (HWWS) és a Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) projektek hatásértékeléséből (IE) áll.
A tanulmány célja, hogy felmérje a HWWS és TSSM beavatkozások okozati hatását a vidéki szegények egészségére és jólétére hat fejlődő országban: Peruban, Tanzániában, Szenegálban, Vietnamban, Indonéziában és Indiában.
Az IE felméri a HWWS-nek és a TSSM-nek való kitettség hatását az egyéni szintű higiéniai és higiéniai gyakorlatokra, valamint a 0–5 éves gyermekek egészségére és jólétére.
A kézmosási és higiéniai gyakorlatok exogén variációinak bevezetésével (a HWWS és TSSM promóciónak való kitettség révén) az IE számos fontos kérdésre is választ fog adni a tervezett viselkedésváltozás (kézmosás és jobb higiénia) egészségre és jólétre gyakorolt hatásával kapcsolatban. így információt nyújtanak arról, hogy ezek a viselkedések milyen mértékben változtatják meg a tervezett fejlesztési eredményeket.
Ez a tanulmány egy klaszter-randomizált kísérleti tervet használ, ahol a klasztereknek nevezett földrajzi egységek (pl.
falu, község, egyházközség, az ország közigazgatási struktúrájától függően) véletlenszerűen vannak beosztva a Kézmosási és Higiéniai beavatkozások egyes összetevőire a kezelőkarok esetében, és nem Kézmosási vagy Higiéniai beavatkozásra az ellenőrző karok esetében. .
Az értékelés végső mintája körülbelül 14 000 véletlenszerűen kiválasztott háztartásból áll, ahol legalább egy 0 és 24 hónapos kor közötti gyermek él.
Ebből a 14 000 háztartásból (körülbelül 54 781 alany) gyűjtenek majd adatokat háztartási felmérésekkel, antropometriai mérésekkel, vér- és székletmintákkal, viselkedések közvetlen megfigyelésével és közösségi felmérésekkel.
Az összegyűjtött adatokat lehetőség szerint a különbségek a különbségekben megközelítés alkalmazásával elemzik, és az eredményeket eljuttatják az ország tisztviselőihez és más érdekelt felekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21878
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy 0-24 hónapos gyermek él a háztartásban (az alaphelyzetben).
- felnőtt családtag (a vizsgálatba kiválasztott gyermekek elsődleges gondozójának édesanyja) hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez és hozzájárul a gyermek részvételéhez
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Kézmosási beavatkozás
szappannal történő kézmosás felnagyítása
|
A Kézmosás szappannal (HWWS) viselkedésmódosítási program új és innovatív promóciós megközelítésekkel bővíti és javítja a meglévő higiéniai viselkedésmódosítási erőfeszítéseket, hogy széleskörű és tartós javulást érjen el a szappannal történő kézmosás gyakorlatában.
Ezek a megközelítések magukban foglalják a közösségi marketinget a kézmosási üzenetek közvetítésére; széles körű és inkluzív partnerségek a kormánnyal, a magán kereskedelmi marketingcsatornákkal, valamint az érintett fogyasztói csoportokkal és civil szervezetekkel.
|
|
Kísérleti: Higiéniai beavatkozás
teljes higiéniai és higiéniai marketing
|
A Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) program célja a jobb higiénia iránti kereslet és kínálat előmozdítása.
A keresleti oldalon a „Community-Led Total Sanitation” (CLTS) szerepel.
A kínálati oldalon a TSSM higiéniai marketing beavatkozásokat tartalmaz.
Mind a CLTS, mind a higiéniai marketing nagymértékben támaszkodik a más szektorokban jól kidolgozott viselkedés-változási kommunikációs és közösségi marketing megközelítésekre.
Az alapvető TSSM-megközelítés a fenntarthatóságot és a skálázhatóságot is építi a nemzeti szintű higiéniai ágazatot lehetővé tevő környezet megerősítése révén.
|
|
Kísérleti: Kombinált
a kézmosás szappannal való növelése és a teljes higiéniai és higiéniai marketing beavatkozások kombinálása
|
A Kézmosás szappannal (HWWS) viselkedésmódosítási program új és innovatív promóciós megközelítésekkel bővíti és javítja a meglévő higiéniai viselkedésmódosítási erőfeszítéseket, hogy széleskörű és tartós javulást érjen el a szappannal történő kézmosás gyakorlatában.
Ezek a megközelítések magukban foglalják a közösségi marketinget a kézmosási üzenetek közvetítésére; széles körű és inkluzív partnerségek a kormánnyal, a magán kereskedelmi marketingcsatornákkal, valamint az érintett fogyasztói csoportokkal és civil szervezetekkel.
A Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) program célja a jobb higiénia iránti kereslet és kínálat előmozdítása.
A keresleti oldalon a „Community-Led Total Sanitation” (CLTS) szerepel.
A kínálati oldalon a TSSM higiéniai marketing beavatkozásokat tartalmaz.
Mind a CLTS, mind a higiéniai marketing nagymértékben támaszkodik a más szektorokban jól kidolgozott viselkedés-változási kommunikációs és közösségi marketing megközelítésekre.
Az alapvető TSSM-megközelítés a fenntarthatóságot és a skálázhatóságot is építi a nemzeti szintű higiéniai ágazatot lehetővé tevő környezet megerősítése révén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasmenés 5 év alatti gyermekeknél
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
|
a hasmenés és a nagyon hiteles gyomor-bélrendszeri betegségek (HCGI) incidenciája és prevalenciája 5 év alatti gyermekeknél (az eredmény egyes országokban mérve)
|
egy évvel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ALRI 5 év alatti gyermekeknél
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
|
az akut alsó légúti fertőzések (ALRI) incidenciája és prevalenciája 5 év alatti gyermekeknél (az eredmény egyes országokban mérve)
|
egy évvel a beavatkozás után
|
|
Alultápláltság 5 év alatti gyermekeknél
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
|
a satnyaság, a soványság és az alulsúly prevalenciája 5 év alatti gyermekeknél a legfontosabb antropometriai mérések rögzítésével (a kiválasztott országokban mért eredmény)
|
egy évvel a beavatkozás után
|
|
Vérszegénység 5 év alatti gyermekeknél
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
|
a vérszegénység prevalenciája 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekeknél a vér hemoglobinszintjének mérésével (az eredményt bizonyos országokban mérik)
|
egy évvel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
- Tanulmányi igazgató: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
- Kutatásvezető: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Kutatásvezető: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Kutatásvezető: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
- Kutatásvezető: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
- Kutatásvezető: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
- Kutatásvezető: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
- Kutatásvezető: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
- Kutatásvezető: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
- Kutatásvezető: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
- Kutatásvezető: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Kutatásvezető: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
- Kutatásvezető: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Kutatásvezető: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
- Kutatásvezető: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
- Kutatásvezető: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Briceno B, Coville A, Gertler P, Martinez S. Are there synergies from combining hygiene and sanitation promotion campaigns: Evidence from a large-scale cluster-randomized trial in rural Tanzania. PLoS One. 2017 Nov 1;12(11):e0186228. doi: 10.1371/journal.pone.0186228. eCollection 2017.
- Patil SR, Arnold BF, Salvatore AL, Briceno B, Ganguly S, Colford JM Jr, Gertler PJ. The effect of India's total sanitation campaign on defecation behaviors and child health in rural Madhya Pradesh: a cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001709. doi: 10.1371/journal.pmed.1001709. eCollection 2014 Aug.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1095420
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .