- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01465204
Effektutvärdering av storskaliga sanitets- och hygienåtgärder
3 november 2011 uppdaterad av: Water and Sanitation Program, World Bank
Effektutvärdering av storskaliga sanitets- och hygienåtgärder i Peru, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesien och Indien
Denna studie består av en effektutvärdering (IE) av projekten Scaling up Handwashing with Soap (HWWS) och Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) från Världsbankens Water and Sanitation Program (WSP).
Syftet med denna studie är att uppskatta den kausala effekten av HWWS- och TSSM-interventionerna på hälsan och välfärden för de fattiga på landsbygden i sex utvecklingsländer: Peru, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesien och Indien.
IE kommer att bedöma effekterna av exponering för HWWS och TSSM-främjande åtgärder på hygien- och sanitetspraxis på individnivå och på hälsan och välfärden för barn 0-5 år gamla.
Genom att införa exogen variation i handtvätt och sanitetsmetoder (genom exponering för HWWS och TSSM-kampanjen), kommer IE också att svara på ett antal viktiga frågor relaterade till effekten av den avsedda beteendeförändringen (handtvätt och förbättrad sanitet) på hälsa och välfärd, ger således information om i vilken utsträckning dessa beteenden förändrar avsedda utvecklingsresultat.
Denna studie använder en klusterrandomiserad experimentell design, där de geografiska enheterna som kallas kluster (t.ex.
by, kommun, avdelning, beroende på landets administrativa struktur) tilldelas slumpmässigt för att ta emot vissa delar av handtvätt- och sanitetsinsatserna när det gäller behandlingsarmar, och inga handtvätt- eller sanitetsinsatser när det gäller kontrollarmar. .
Det slutliga urvalet för utvärderingen kommer att bestå av cirka 14 000 hushåll, slumpmässigt utvalda, med minst ett barn mellan 0 och 24 månaders ålder vid baslinjen.
Data kommer att samlas in från dessa 14 000 hushåll (cirka 54 781 försökspersoner) genom hushållsundersökningar, antropometriska mätningar, blod- och avföringsprover, direkta observationer av beteenden och samhällsundersökningar.
De insamlade uppgifterna kommer att analyseras med hjälp av en metod för skillnader i skillnader, där så är möjligt, och resultaten kommer att spridas till landets tjänstemän och andra intressenter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21878
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst ett barn 0-24 månader (vid utgångsläget) bor i hushållet
- vuxen familjemedlem (mamma till primärvårdaren för de utvalda barnen för studien) samtycker till att delta i studien och ger samtycke till barnets deltagande
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Handtvätt intervention
skala upp handtvätt med tvål
|
Handtvätt med tvål (HWWS) beteendeförändringsprogram utökar och förbättrar befintliga insatser för förändring av hygienbeteende med nya och innovativa marknadsföringsmetoder för att generera omfattande och varaktiga förbättringar av handtvätt med tvål.
Dessa tillvägagångssätt inkluderar social marknadsföring för att leverera handtvättbudskap; breda och inkluderande partnerskap med myndigheter, privata kommersiella marknadsföringskanaler och berörda konsumentgrupper och icke-statliga organisationer.
|
|
Experimentell: Sanitetsingripande
total sanitet och sanitet marknadsföring
|
Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM)-programmet är utformat för att främja efterfrågan på och utbudet av förbättrad sanitet.
På efterfrågesidan inkluderar det "Community-Led Total Sanitation" (CLTS).
På utbudssidan inkluderar TSSM marknadsföringsinsatser för sanitet.
Både CLTS och sanitetsmarknadsföring bygger i hög grad på beteendeförändringskommunikation och sociala marknadsföringsmetoder som har utvecklats väl i andra sektorer.
Den grundläggande TSSM-metoden bygger också hållbarhet och skalbarhet genom att stärka den nationell nivå av sanitetssektorn som möjliggör miljön.
|
|
Experimentell: Kombinerad
kombinerat skala upp handtvätt med tvål och marknadsföringsinsatser för total sanitet och sanitet
|
Handtvätt med tvål (HWWS) beteendeförändringsprogram utökar och förbättrar befintliga insatser för förändring av hygienbeteende med nya och innovativa marknadsföringsmetoder för att generera omfattande och varaktiga förbättringar av handtvätt med tvål.
Dessa tillvägagångssätt inkluderar social marknadsföring för att leverera handtvättbudskap; breda och inkluderande partnerskap med myndigheter, privata kommersiella marknadsföringskanaler och berörda konsumentgrupper och icke-statliga organisationer.
Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM)-programmet är utformat för att främja efterfrågan på och utbudet av förbättrad sanitet.
På efterfrågesidan inkluderar det "Community-Led Total Sanitation" (CLTS).
På utbudssidan inkluderar TSSM marknadsföringsinsatser för sanitet.
Både CLTS och sanitetsmarknadsföring bygger i hög grad på beteendeförändringskommunikation och sociala marknadsföringsmetoder som har utvecklats väl i andra sektorer.
Den grundläggande TSSM-metoden bygger också hållbarhet och skalbarhet genom att stärka den nationell nivå av sanitetssektorn som möjliggör miljön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diarré hos barn under 5 år
Tidsram: ett år efter insatsen
|
förekomst och prevalens av diarré och mycket trovärdig gastrointestinala sjukdomar (HCGI) hos barn under 5 år (utfall mätt i utvalda länder)
|
ett år efter insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ALRI hos barn under 5 år
Tidsram: ett år efter insatsen
|
förekomst och prevalens av akuta nedre luftvägsinfektioner (ALRI) hos barn under 5 år (utfall mätt i utvalda länder)
|
ett år efter insatsen
|
|
Undernäring hos barn under 5 år
Tidsram: ett år efter insatsen
|
förekomsten av hämning, slöseri och undervikt hos barn under 5 år genom att registrera viktiga antropometriska mätningar (resultat mätt i utvalda länder)
|
ett år efter insatsen
|
|
Anemi hos barn under 5 år
Tidsram: ett år efter insatsen
|
förekomst av anemi hos barn 6 månader till 5 år genom att mäta hemoglobinnivåer i blodet (utfall mätt i utvalda länder)
|
ett år efter insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
- Studierektor: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
- Huvudutredare: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Huvudutredare: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Huvudutredare: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
- Huvudutredare: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
- Huvudutredare: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
- Huvudutredare: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
- Huvudutredare: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
- Huvudutredare: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
- Huvudutredare: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
- Huvudutredare: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Huvudutredare: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
- Huvudutredare: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Huvudutredare: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
- Huvudutredare: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
- Huvudutredare: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Briceno B, Coville A, Gertler P, Martinez S. Are there synergies from combining hygiene and sanitation promotion campaigns: Evidence from a large-scale cluster-randomized trial in rural Tanzania. PLoS One. 2017 Nov 1;12(11):e0186228. doi: 10.1371/journal.pone.0186228. eCollection 2017.
- Patil SR, Arnold BF, Salvatore AL, Briceno B, Ganguly S, Colford JM Jr, Gertler PJ. The effect of India's total sanitation campaign on defecation behaviors and child health in rural Madhya Pradesh: a cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001709. doi: 10.1371/journal.pmed.1001709. eCollection 2014 Aug.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2011
Första postat (Uppskatta)
4 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1095420
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .