- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01465204
Оценка воздействия крупномасштабных санитарно-гигиенических мероприятий
3 ноября 2011 г. обновлено: Water and Sanitation Program, World Bank
Оценка воздействия крупномасштабных санитарно-гигиенических мероприятий в Перу, Танзании, Сенегале, Вьетнаме, Индонезии и Индии
Это исследование состоит из оценки воздействия (IE) проектов «Увеличение масштабов мытья рук с мылом» (HWWS) и «Всеобщая санитария и санитарный маркетинг» (TSSM) Программы водоснабжения и санитарии (WSP) Всемирного банка.
Целью данного исследования является оценка причинно-следственного воздействия вмешательств HWWS и TSSM на здоровье и благополучие сельской бедноты в шести развивающихся странах: Перу, Танзании, Сенегале, Вьетнаме, Индонезии и Индии.
IE оценит влияние продвижения HWWS и TSSM на гигиену и санитарию на индивидуальном уровне, а также на здоровье и благополучие детей в возрасте 0–5 лет.
Вводя экзогенные изменения в практику мытья рук и санитарии (через рекламу HWWS и TSSM), IE также ответит на ряд важных вопросов, связанных с влиянием предполагаемого изменения поведения (мытье рук и улучшение санитарии) на здоровье и благополучие. тем самым предоставляя информацию о том, в какой степени такое поведение изменяет намеченные результаты развития.
В этом исследовании используется кластерно-рандомизированный экспериментальный план, в соответствии с которым географические единицы, называемые кластерами (например,
деревня, коммуна, район, в зависимости от административной структуры страны) случайным образом назначаются для получения определенных компонентов вмешательств по мытью рук и санитарии в случае лечебных групп и без вмешательства по мытью рук или санитарии в случае контрольных групп. .
Окончательная выборка для оценки будет состоять примерно из 14 000 домохозяйств, выбранных случайным образом, по крайней мере с одним ребенком в возрасте от 0 до 24 месяцев на исходном уровне.
Данные будут собраны из этих 14 000 домохозяйств (примерно 54 781 субъект) посредством опросов домохозяйств, антропометрических измерений, образцов крови и стула, прямых наблюдений за поведением и опросов населения.
Собранные данные будут проанализированы с использованием подхода «различия в различиях», где это возможно, и результаты будут распространены среди должностных лиц страны и других заинтересованных сторон.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21878
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере один ребенок в возрасте 0-24 месяцев (исходно) проживает в домохозяйстве
- взрослый член семьи (мать основного опекуна детей, отобранных для исследования) дает согласие на участие в исследовании и дает согласие на участие ребенка
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в мытье рук
расширение масштабов мытья рук с мылом
|
Программа по изменению поведения при мытье рук с мылом (HWWS) расширяет и совершенствует существующие усилия по изменению поведения в отношении гигиены с помощью новых и инновационных подходов к продвижению, чтобы добиться повсеместного и устойчивого улучшения практики мытья рук с мылом.
Эти подходы включают социальный маркетинг для распространения сообщений о необходимости мытья рук; широкие и инклюзивные партнерские отношения с правительством, частными коммерческими маркетинговыми каналами и заинтересованными группами потребителей и НПО.
|
|
Экспериментальный: Санитарное вмешательство
тотальная санитария и санитарный маркетинг
|
Программа Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) предназначена для стимулирования спроса и предложения на улучшенные средства санитарии.
Что касается спроса, он включает в себя «Всеобщую санитарию под руководством сообщества» (CLTS).
Что касается предложения, TSSM включает маркетинговые вмешательства в области санитарии.
И CLTS, и санитарный маркетинг в значительной степени основаны на подходах к коммуникации, направленной на изменение поведения, и социальном маркетинге, которые хорошо развиты в других секторах.
Базовый подход TSSM также обеспечивает устойчивость и масштабируемость за счет укрепления благоприятной среды в секторе санитарии на национальном уровне.
|
|
Экспериментальный: Комбинированный
комбинированное расширение масштабов мытья рук с использованием мыла и всеобщей санитарии и маркетинговых мероприятий в области санитарии
|
Программа по изменению поведения при мытье рук с мылом (HWWS) расширяет и совершенствует существующие усилия по изменению поведения в отношении гигиены с помощью новых и инновационных подходов к продвижению, чтобы добиться повсеместного и устойчивого улучшения практики мытья рук с мылом.
Эти подходы включают социальный маркетинг для распространения сообщений о необходимости мытья рук; широкие и инклюзивные партнерские отношения с правительством, частными коммерческими маркетинговыми каналами и заинтересованными группами потребителей и НПО.
Программа Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) предназначена для стимулирования спроса и предложения на улучшенные средства санитарии.
Что касается спроса, он включает в себя «Всеобщую санитарию под руководством сообщества» (CLTS).
Что касается предложения, TSSM включает маркетинговые вмешательства в области санитарии.
И CLTS, и санитарный маркетинг в значительной степени основаны на подходах к коммуникации, направленной на изменение поведения, и социальном маркетинге, которые хорошо развиты в других секторах.
Базовый подход TSSM также обеспечивает устойчивость и масштабируемость за счет укрепления благоприятной среды в секторе санитарии на национальном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диарея у детей до 5 лет
Временное ограничение: через год после вмешательства
|
заболеваемость и распространенность диареи и высоковероятных желудочно-кишечных заболеваний (HCGI) у детей в возрасте до 5 лет (исход, измеренный в отдельных странах)
|
через год после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ALRI у детей до 5 лет
Временное ограничение: через год после вмешательства
|
заболеваемость и распространенность острых инфекций нижних дыхательных путей (ОЛРИ) у детей в возрасте до 5 лет (исход, измеренный в отдельных странах)
|
через год после вмешательства
|
|
Недоедание у детей до 5 лет
Временное ограничение: через год после вмешательства
|
распространенность задержки роста, истощения и недостаточного веса у детей в возрасте до 5 лет путем регистрации основных антропометрических показателей (результат измерялся в отдельных странах)
|
через год после вмешательства
|
|
Анемия у детей до 5 лет
Временное ограничение: через год после вмешательства
|
распространенность анемии у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет путем измерения уровня гемоглобина в крови (исход, измеренный в отдельных странах)
|
через год после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
- Директор по исследованиям: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
- Главный следователь: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Главный следователь: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Главный следователь: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
- Главный следователь: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
- Главный следователь: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
- Главный следователь: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
- Главный следователь: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
- Главный следователь: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
- Главный следователь: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
- Главный следователь: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Главный следователь: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
- Главный следователь: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Главный следователь: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
- Главный следователь: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
- Главный следователь: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Briceno B, Coville A, Gertler P, Martinez S. Are there synergies from combining hygiene and sanitation promotion campaigns: Evidence from a large-scale cluster-randomized trial in rural Tanzania. PLoS One. 2017 Nov 1;12(11):e0186228. doi: 10.1371/journal.pone.0186228. eCollection 2017.
- Patil SR, Arnold BF, Salvatore AL, Briceno B, Ganguly S, Colford JM Jr, Gertler PJ. The effect of India's total sanitation campaign on defecation behaviors and child health in rural Madhya Pradesh: a cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001709. doi: 10.1371/journal.pmed.1001709. eCollection 2014 Aug.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1095420
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .