- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01465204
Effektevaluering af storskala sanitets- og hygiejneindgreb
3. november 2011 opdateret af: Water and Sanitation Program, World Bank
Effektevaluering af storstilede sanitets- og hygiejneinterventioner i Peru, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesien og Indien
Denne undersøgelse består af en effektevaluering (IE) af opskalering af håndvask med sæbe (HWWS) og Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) projekter fra Verdensbankens Water and Sanitation Program (WSP).
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere årsagsvirkningen af HWWS- og TSSM-interventionerne på sundhed og velfærd for de fattige på landet i seks udviklingslande: Peru, Tanzania, Senegal, Vietnam, Indonesien og Indien.
IE vil vurdere virkningen af eksponering for HWWS- og TSSM-fremstød på individuelt niveau hygiejne- og sanitetspraksis og på sundhed og velfærd for børn i alderen 0-5 år.
Ved at indføre eksogen variation i håndvask og sanitetspraksis (gennem eksponering for HWWS og TSSM-fremstødet), vil IE også besvare en række vigtige spørgsmål relateret til effekten af den tilsigtede adfærdsændring (håndvask og forbedret sanitet) på sundhed og velfærd, giver således information om, i hvilket omfang disse adfærd ændrer tilsigtede udviklingsresultater.
Denne undersøgelse bruger et klynge-randomiseret eksperimentelt design, hvorved de geografiske enheder kaldet klynger (f.eks.
landsby, kommune, menighed, afhængigt af landets administrative struktur) er tilfældigt tildelt til at modtage visse komponenter i håndvask- og sanitetsindgrebene i tilfælde af behandlingsvåben, og ingen håndvask- eller sanitetsindgreb i tilfælde af kontrolvåben. .
Den endelige prøve til evalueringen vil bestå af ca. 14.000 husstande, tilfældigt udvalgt, med mindst ét barn mellem 0 og 24 måneder ved baseline.
Data vil blive indsamlet fra disse 14.000 husstande (ca. 54.781 forsøgspersoner) gennem husstandsundersøgelser, antropometriske målinger, blod- og afføringsprøver, direkte observationer af adfærd og samfundsundersøgelser.
De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af en tilgang til forskelle i forskelle, hvor det er muligt, og resultaterne vil blive formidlet til embedsmænd i landet og andre interessenter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21878
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst et barn 0-24 måneder (ved baseline) bor i husstanden
- voksent familiemedlem (mor til primær omsorgsperson for de udvalgte børn til undersøgelsen) giver samtykke til at deltage i undersøgelsen og giver samtykke til barnets deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Håndvask intervention
opskalering af håndvask med sæbe
|
Handwashing with soap (HWWS) adfærdsændringsprogrammet udvider og forbedrer eksisterende hygiejneadfærdsændringsindsatser med nye og innovative salgsfremmende tilgange for at generere udbredt og vedvarende forbedring af håndvask med sæbepraksis.
Disse tilgange omfatter social marketing for at levere håndvask-budskaber; brede og inkluderende partnerskaber med regeringen, private kommercielle markedsføringskanaler og berørte forbrugergrupper og ngo'er.
|
|
Eksperimentel: Sanitetsintervention
total sanitet og sanitet markedsføring
|
Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) program er designet til at fremme efterspørgsel efter og udbud af forbedret sanitet.
På efterspørgselssiden inkluderer det "Community-Led Total Sanitation" (CLTS).
På udbudssiden inkorporerer TSSM markedsføringstiltag til sanitet.
Både CLTS og sanitetsmarkedsføring trækker i høj grad på adfærdsændringskommunikation og sociale markedsføringstilgange, som er veludviklet i andre sektorer.
Den grundlæggende TSSM-tilgang bygger også bæredygtighed og skalerbarhed gennem styrkelsen af det nationale sanitetssektor, der muliggør miljø.
|
|
Eksperimentel: Kombineret
kombineret opskalering af håndvask med sæbe og total sanitet og sanitet markedsføringsinterventioner
|
Handwashing with soap (HWWS) adfærdsændringsprogrammet udvider og forbedrer eksisterende hygiejneadfærdsændringsindsatser med nye og innovative salgsfremmende tilgange for at generere udbredt og vedvarende forbedring af håndvask med sæbepraksis.
Disse tilgange omfatter social marketing for at levere håndvask-budskaber; brede og inkluderende partnerskaber med regeringen, private kommercielle markedsføringskanaler og berørte forbrugergrupper og ngo'er.
Total Sanitation and Sanitation Marketing (TSSM) program er designet til at fremme efterspørgsel efter og udbud af forbedret sanitet.
På efterspørgselssiden inkluderer det "Community-Led Total Sanitation" (CLTS).
På udbudssiden inkorporerer TSSM markedsføringstiltag til sanitet.
Både CLTS og sanitetsmarkedsføring trækker i høj grad på adfærdsændringskommunikation og sociale markedsføringstilgange, som er veludviklet i andre sektorer.
Den grundlæggende TSSM-tilgang bygger også bæredygtighed og skalerbarhed gennem styrkelsen af det nationale sanitetssektor, der muliggør miljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diarré hos børn under 5 år
Tidsramme: et år efter indgrebet
|
forekomst og forekomst af diarré og meget troværdig gastrointestinal sygdom (HCGI) hos børn under 5 år (resultat målt i udvalgte lande)
|
et år efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ALRI hos børn under 5 år
Tidsramme: et år efter indgrebet
|
forekomst og prævalens af akutte nedre luftvejsinfektioner (ALRI) hos børn under 5 år (resultat målt i udvalgte lande)
|
et år efter indgrebet
|
|
Underernæring hos børn under 5 år
Tidsramme: et år efter indgrebet
|
udbredelse af forkrøpning, svind og undervægt hos børn under 5 år ved registrering af centrale antropometriske målinger (resultat målt i udvalgte lande)
|
et år efter indgrebet
|
|
Anæmi hos børn under 5 år
Tidsramme: et år efter indgrebet
|
forekomst af anæmi hos børn i alderen 6 måneder til 5 år ved måling af hæmoglobinniveauer i blodet (resultat målt i udvalgte lande)
|
et år efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul J Gertler, PhD, UC Berkeley - Haas School of Business
- Studieleder: Bertha Briceno, MPA/ID, World Bank - Water and Sanitation Program
- Ledende efterforsker: Alexandra Orsola-Vidal, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Ledende efterforsker: Claire Chase, MSc, World Bank - Water and Sanitation Program
- Ledende efterforsker: Sebastian F Galiani, PhD, Washington University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Sebastian W Martinez, PhD, Inter-American Development Bank
- Ledende efterforsker: Paul M Wassenich, MPA, UC Berkeley
- Ledende efterforsker: Alicia L Salvatore, MPH, PhD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Sumeet Patil, MA, Network for Engineering and Economics Research and Management
- Ledende efterforsker: Manisha B Shah, PhD, UC Irvine
- Ledende efterforsker: Lisa A Cameron, PhD, University of Melbourne
- Ledende efterforsker: Jack M Colford, MD, MPH, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Ledende efterforsker: Ben Arnold, PhD, UC Berkeley
- Ledende efterforsker: Lia CH Fernald, MBA, PhD, UC Berkeley - School of Public Health
- Ledende efterforsker: Patricia K Kariger, PhD, UC Berkeley
- Ledende efterforsker: Christine Stauber, PhD, Georgia State University - Institute of Public Health
- Ledende efterforsker: Pavani K Ram, MD, University of Buffalo - SUNY
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Briceno B, Coville A, Gertler P, Martinez S. Are there synergies from combining hygiene and sanitation promotion campaigns: Evidence from a large-scale cluster-randomized trial in rural Tanzania. PLoS One. 2017 Nov 1;12(11):e0186228. doi: 10.1371/journal.pone.0186228. eCollection 2017.
- Patil SR, Arnold BF, Salvatore AL, Briceno B, Ganguly S, Colford JM Jr, Gertler PJ. The effect of India's total sanitation campaign on defecation behaviors and child health in rural Madhya Pradesh: a cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001709. doi: 10.1371/journal.pmed.1001709. eCollection 2014 Aug.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2011
Først opslået (Skøn)
4. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1095420
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørns diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
PharmaPlanter Technologies IncIkke rekrutterer endnuIrritabel tyktarm (IBS) | Clostridioides Difficile-infektion | Irritable Towel Syndrome, Diarrhea-Predominant (IBS-D) | Gentagne Clostridioides difficile infektion (RCDI) | Fækal mikrobiota -terapi (FMT)