最小意識状態の診断におけるナビゲートされた脳刺激 (C-fMRI-NBS)
2013年2月12日 更新者：Diana Vikulova、Clinical Institute of the Brain, Russia
手足の持ち上げなどの複雑な運動行為の精神的想像力は、麻痺による運動をもたらさなくても、関連する運動中枢の活性化を引き起こすことができることがすでに実証されています.
研究の目的: ナビゲートされた脳刺激システムを使用して、植物状態と最小意識状態の間の鑑別診断のための新しい診断モデルを作成します。
研究者が口頭で指示した後に患者から遠心性運動反応を得ることができた場合、患者の意識レベルは最小意識状態よりも低く定義されるべきではありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sverdlovsk region
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Ekaterinburg、Sverdlovsk region、ロシア連邦、620102
- Clinical Institute of Brain
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断された植物状態
- 20～85歳
除外基準:
- 腫瘍歴
- 心臓ペースメーカーおよびその他の金属製インプラント
- 修正されたアシュフォード スケール スコア 3 以上
- 運動神経障害を伴う素因となる疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：植物状態
植物状態と診断された患者
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Eximia TMS 刺激装置、Nexstim Ltd.、フィンランドを使用した標準的な NBS モーター マッピング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MEP（運動誘発電位）パラメータ：潜時
時間枠：口頭で命令してから最初の1分以内
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口頭で命令してから最初の1分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MEP（運動誘発電位）パラメータ：振幅
時間枠：口頭で命令してから最初の1分以内
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口頭で命令してから最初の1分以内
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MEP（運動誘発電位）パラメータ：運動閾値
時間枠：口頭で命令してから最初の1分以内
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口頭で命令してから最初の1分以内
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意識状態
時間枠：NBS マッピング後最初の 6 か月以内
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NBS マッピング後最初の 6 か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd、Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月12日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。