Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genavigeerde hersenstimulatie bij diagnose van minimaal bewuste toestand (C-fMRI-NBS)

12 februari 2013 bijgewerkt door: Diana Vikulova, Clinical Institute of the Brain, Russia
Het is al aangetoond dat mentale verbeelding van de complexe motorische handeling, zoals het optillen van ledematen, de activering van de betrokken motorische centra kan oproepen, zelfs als dit niet resulteert in beweging als gevolg van parese. Doel van de studie: met behulp van het genavigeerd hersenstimulatiesysteem een ​​nieuw diagnostisch model creëren voor de differentiële diagnostiek tussen de vegetatieve toestand en de minimaal bewuste toestand. Als de onderzoekers van de patiënt de efferente motorische respons zouden kunnen krijgen na een verbaal commando, zou zijn bewustzijnsniveau niet lager moeten worden gedefinieerd dan de minimaal bewuste toestand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
    • Sverdlovsk region
      • Ekaterinburg, Sverdlovsk region, Russische Federatie, 620102
        • Clinical Institute of Brain

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerde vegetatieve toestand
  • leeftijd 20-85

Uitsluitingscriteria:

  • oncologische geschiedenis
  • pacemakers en andere metalen implantaten
  • Gemodificeerde Ashford-schaal scoort 3 en meer
  • predisponerende ziekte met motorneurologische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vegetatieve staat
Patiënten met de diagnose van de vegetatieve toestand
Apparaat: Genavigeerde transcraniële magnetische hersenstimulatie
Standaard NBS-motormapping met behulp van de Eximia TMS-stimulator, Nexstim Ltd., Finland.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MEP (motor evoked potential) parameter: latentie
Tijdsspanne: binnen de eerste minuut na een mondeling bevel
binnen de eerste minuut na een mondeling bevel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MEP (motor evoked potential) parameter: amplitude
Tijdsspanne: binnen de eerste minuut na een mondeling bevel
binnen de eerste minuut na een mondeling bevel
MEP (motor evoked potential) parameter: motordrempel
Tijdsspanne: binnen de eerste minuut na een mondeling bevel
binnen de eerste minuut na een mondeling bevel
bewuste staat
Tijdsspanne: binnen de eerste 6 maanden na NBS mapping
binnen de eerste 6 maanden na NBS mapping

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Institute of the Brain, Russia

Medewerkers

City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd, Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-fMRI-NBS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren