Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Navigert hjernestimulering i diagnostisering av minimal bevisst tilstand (C-fMRI-NBS)

12. februar 2013 oppdatert av: Diana Vikulova, Clinical Institute of the Brain, Russia
Det har allerede blitt demonstrert at mental forestilling om den komplekse motoriske handlingen, slik som løfting av lemmer, kan fremkalle aktivering av de involverte motoriske sentrene selv om det ikke resulterer i bevegelse på grunn av parese. Målet med studien: ved å bruke det navigerte hjernestimuleringssystemet lage en ny diagnostisk modell for differensialdiagnostikk mellom den vegetative tilstanden og den minimalt bevisste tilstanden. Hvis etterforskerne kunne få den efferente motoriske responsen fra pasienten etter en verbal kommando, bør hans bevissthetsnivå ikke defineres mindre enn den minimalt bevisste tilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
    • Sverdlovsk region
      • Ekaterinburg, Sverdlovsk region, Den russiske føderasjonen, 620102
        • Clinical Institute of Brain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert vegetativ tilstand
  • alder 20-85

Ekskluderingskriterier:

  • onkologisk historie
  • pacemakere og andre metallimplantater
  • Modifisert Ashford Scale scorer 3 og mer
  • disponerende sykdom med motorisk nevrologisk svekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vegetativ tilstand
Pasienter med diagnosen vegetativ tilstand
Enhet: Navigert transkraniell magnetisk hjernestimulering
Standard NBS motorkartlegging ved bruk av Eximia TMS-stimulator, Nexstim Ltd., Finland.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MEP(motor evoked potential) parameter: latens
Tidsramme: innen det første minuttet etter en verbal kommando
innen det første minuttet etter en verbal kommando

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MEP(motor evoked potential) parameter: amplitude
Tidsramme: innen det første minuttet etter en verbal kommando
innen det første minuttet etter en verbal kommando
MEP(motor evoked potential) parameter: motorterskel
Tidsramme: innen det første minuttet etter en verbal kommando
innen det første minuttet etter en verbal kommando
bevisst tilstand
Tidsramme: innen de første 6 månedene etter NBS-kartlegging
innen de første 6 månedene etter NBS-kartlegging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinical Institute of the Brain, Russia

Samarbeidspartnere

City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd, Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-fMRI-NBS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere