Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигационная стимуляция мозга в диагностике состояния минимального сознания (C-fMRI-NBS)

12 февраля 2013 г. обновлено: Diana Vikulova, Clinical Institute of the Brain, Russia
Уже было показано, что мысленное представление сложного двигательного акта, например подъема конечности, может вызвать активацию задействованных двигательных центров, даже если оно не приводит к движению вследствие пареза. Цель исследования: с помощью навигационной системы стимуляции мозга создать новую диагностическую модель для дифференциальной диагностики между вегетативным состоянием и состоянием минимального сознания. Если бы исследователям удавалось получить от больного эфферентный двигательный ответ на словесную команду, то его уровень сознания не должен был бы определяться ниже состояния минимального сознания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностированное вегетативное состояние
  • возраст 20-85 лет

Критерий исключения:

  • онкологический анамнез
  • кардиостимуляторы и другие металлические имплантаты
  • 3 балла по модифицированной шкале Эшфорда и более
  • предрасполагающее заболевание с двигательными неврологическими нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вегетативное состояние
Пациенты с диагнозом вегетативное состояние
Устройство: Навигационная транскраниальная магнитная стимуляция мозга
Стандартное моторное картирование NBS с использованием стимулятора Eximia TMS, Nexstim Ltd., Финляндия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Параметр MEP (моторный вызванный потенциал): латентность
Временное ограничение: в течение первой минуты после словесной команды
в течение первой минуты после словесной команды

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Параметр MEP (двигательный вызванный потенциал): амплитуда
Временное ограничение: в течение первой минуты после словесной команды
в течение первой минуты после словесной команды
Параметр MEP (двигательный вызванный потенциал): моторный порог
Временное ограничение: в течение первой минуты после словесной команды
в течение первой минуты после словесной команды
сознательное состояние
Временное ограничение: в течение первых 6 месяцев после картирования NBS
в течение первых 6 месяцев после картирования NBS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Institute of the Brain, Russia

Соавторы

City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia

Следователи

  • Главный следователь: Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd, Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-fMRI-NBS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться