Estimulación Cerebral Navegada en el Diagnóstico del Estado de Mínima Consciencia (C-fMRI-NBS)
12 de febrero de 2013 actualizado por: Diana Vikulova, Clinical Institute of the Brain, Russia
Ya se ha demostrado que la imaginación mental del acto motor complejo, como el levantamiento de extremidades, puede evocar la activación de los centros motores involucrados incluso si no resulta en movimiento debido a la paresia.
Objetivo del estudio: utilizando el sistema de estimulación cerebral navegado, crear un nuevo modelo de diagnóstico para el diagnóstico diferencial entre el estado vegetativo y el estado de conciencia mínima.
Si los investigadores pudieran obtener del paciente la respuesta motora eferente después de un comando verbal, su nivel de conciencia no debería definirse menos que el estado de conciencia mínima.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sverdlovsk region
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Ekaterinburg, Sverdlovsk region, Federación Rusa, 620102
- Clinical Institute of Brain
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado vegetativo diagnosticado
- edad 20-85
Criterio de exclusión:
- historia oncológica
- marcapasos cardíacos y otros implantes metálicos
- Escala de Ashford modificada puntuaciones de 3 y más
- enfermedad predisponente con deterioro neurológico motor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estado vegetativo
Pacientes con el diagnóstico del estado vegetativo
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Mapeo motor NBS estándar utilizando el estimulador Eximia TMS, Nexstim Ltd., Finlandia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parámetro MEP (potencial evocado del motor): latencia
Periodo de tiempo: dentro del primer minuto después de un comando verbal
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dentro del primer minuto después de un comando verbal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Parámetro MEP (potencial evocado del motor): amplitud
Periodo de tiempo: dentro del primer minuto después de un comando verbal
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dentro del primer minuto después de un comando verbal
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Parámetro MEP (potencial evocado del motor): umbral del motor
Periodo de tiempo: dentro del primer minuto después de un comando verbal
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dentro del primer minuto después de un comando verbal
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estado consciente
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 6 meses después del mapeo NBS
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dentro de los primeros 6 meses después del mapeo NBS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd, Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Manifestaciones neuroconductuales
- Daño Cerebral Crónico
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Lesiones Cerebrales
- Estado vegetativo persistente
Otros números de identificación del estudio
- C-fMRI-NBS
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