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Stimolazione cerebrale navigata nella diagnosi dello stato di minima coscienza (C-fMRI-NBS)

12 febbraio 2013 aggiornato da: Diana Vikulova, Clinical Institute of the Brain, Russia
È già stato dimostrato che l'immaginazione mentale dell'atto motorio complesso, come il sollevamento degli arti, può evocare l'attivazione dei centri motori coinvolti anche se non si traduce in movimento dovuto alla paresi. Scopo dello studio: utilizzare il sistema di stimolazione cerebrale navigata creare un nuovo modello diagnostico per la diagnostica differenziale tra lo stato vegetativo e lo stato di minima coscienza. Se gli investigatori potessero ottenere dal paziente la risposta motoria efferente dopo un comando verbale, il suo livello di coscienza non dovrebbe essere definito inferiore allo stato di minima coscienza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
    • Sverdlovsk region
      • Ekaterinburg, Sverdlovsk region, Federazione Russa, 620102
        • Clinical Institute of Brain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato vegetativo diagnosticato
  • età 20-85

Criteri di esclusione:

  • storia oncologica
  • pacemaker cardiaci e altri impianti metallici
  • La scala di Ashford modificata segna 3 e più
  • malattia predisponente con danno neurologico motorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stato vegetativo
Pazienti con diagnosi di stato vegetativo
Dispositivo: Stimolazione cerebrale magnetica transcranica navigata
Mappatura motoria NBS standard utilizzando lo stimolatore Eximia TMS, Nexstim Ltd., Finlandia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametro MEP (potenziale evocato motorio): latenza
Lasso di tempo: entro il primo minuto dopo un comando verbale
entro il primo minuto dopo un comando verbale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametro MEP (potenziale evocato motorio): ampiezza
Lasso di tempo: entro il primo minuto dopo un comando verbale
entro il primo minuto dopo un comando verbale
Parametro MEP (potenziale evocato motorio): soglia motoria
Lasso di tempo: entro il primo minuto dopo un comando verbale
entro il primo minuto dopo un comando verbale
stato cosciente
Lasso di tempo: entro i primi 6 mesi dopo la mappatura NBS
entro i primi 6 mesi dopo la mappatura NBS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Institute of the Brain, Russia

Collaboratori

City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd, Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-fMRI-NBS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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