Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigovaná mozková stimulace v diagnostice stavu minimálního vědomí (C-fMRI-NBS)

12. února 2013 aktualizováno: Diana Vikulova, Clinical Institute of the Brain, Russia
Již bylo prokázáno, že mentální představa komplexního motorického aktu, jako je zvedání končetiny, může vyvolat aktivaci zúčastněných motorických center, i když nevede k pohybu v důsledku parézy. Cíl studie: pomocí navigovaného systému mozkové stimulace vytvořit nový diagnostický model pro diferenciální diagnostiku mezi vegetativním stavem a stavem s minimálním vědomím. Pokud by vyšetřovatelé mohli získat od pacienta eferentní motorickou odpověď po verbálním příkazu, jeho úroveň vědomí by neměla být definována méně než stav minimálního vědomí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
    • Sverdlovsk region
      • Ekaterinburg, Sverdlovsk region, Ruská Federace, 620102
        • Clinical Institute of Brain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaný vegetativní stav
  • věk 20-85

Kritéria vyloučení:

  • onkologická anamnéza
  • kardiostimulátory a jiné kovové implantáty
  • Upravená Ashfordova škála má skóre 3 a více
  • predisponující onemocnění s motorickým neurologickým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vegetativní stav
Pacienti s diagnózou vegetativního stavu
Přístroj: Navigovaná transkraniální magnetická stimulace mozku
Standardní motorické mapování NBS pomocí stimulátoru Eximia TMS, Nexstim Ltd., Finsko.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parametr MEP (motor evoked potential): latence
Časové okno: během první minuty po slovním příkazu
během první minuty po slovním příkazu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parametr MEP (motor evoked potential): amplituda
Časové okno: během první minuty po slovním příkazu
během první minuty po slovním příkazu
Parametr MEP (motor evoked potential): prahová hodnota motoru
Časové okno: během první minuty po slovním příkazu
během první minuty po slovním příkazu
vědomý stav
Časové okno: během prvních 6 měsíců po mapování NBS
během prvních 6 měsíců po mapování NBS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Institute of the Brain, Russia

Spolupracovníci

City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd, Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-fMRI-NBS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Navigovaná transkraniální magnetická stimulace mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit