Estimulação cerebral navegada no diagnóstico de estado minimamente consciente (C-fMRI-NBS)
12 de fevereiro de 2013 atualizado por: Diana Vikulova, Clinical Institute of the Brain, Russia
Já foi demonstrado que a imaginação mental do ato motor complexo, como levantar um membro, pode evocar a ativação dos centros motores envolvidos mesmo que não resulte em movimento devido à paresia.
Objetivo do estudo: usando o sistema de estimulação cerebral navegado, criar um novo modelo de diagnóstico para o diagnóstico diferencial entre o estado vegetativo e o estado minimamente consciente.
Se os investigadores pudessem obter do paciente a resposta motora eferente após um comando verbal, seu nível de consciência não deveria ser definido como menos do que o estado minimamente consciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sverdlovsk region
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Ekaterinburg, Sverdlovsk region, Federação Russa, 620102
- Clinical Institute of Brain
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estado vegetativo diagnosticado
- idade 20-85
Critério de exclusão:
- história oncológica
- marcapassos cardíacos e outros implantes metálicos
- Escala de Ashford modificada pontua 3 e mais
- doença predisponente com comprometimento neurológico motor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estado vegetativo
Pacientes com o diagnóstico do estado vegetativo
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Mapeamento do motor NBS padrão usando o estimulador Eximia TMS, Nexstim Ltd., Finlândia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Parâmetro MEP (potencial evocado motor): latência
Prazo: no primeiro minuto após um comando verbal
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no primeiro minuto após um comando verbal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetro MEP (potencial evocado motor): amplitude
Prazo: no primeiro minuto após um comando verbal
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no primeiro minuto após um comando verbal
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Parâmetro MEP (potencial evocado motor): limiar motor
Prazo: no primeiro minuto após um comando verbal
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no primeiro minuto após um comando verbal
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estado consciente
Prazo: nos primeiros 6 meses após o mapeamento NBS
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nos primeiros 6 meses após o mapeamento NBS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd, Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Manifestações Neurocomportamentais
- Dano Cerebral, Crônico
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Inconsciência
- Distúrbios da Consciência
- Lesões cerebrais
- Estado vegetativo persistente
Outros números de identificação do estudo
- C-fMRI-NBS
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