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Stimulation cérébrale naviguée dans le diagnostic de l'état de conscience minimale (C-fMRI-NBS)

12 février 2013 mis à jour par: Diana Vikulova, Clinical Institute of the Brain, Russia
Il a déjà été démontré que l'imagination mentale de l'acte moteur complexe, tel que le soulèvement d'un membre, peut évoquer l'activation des centres moteurs impliqués même si elle n'entraîne pas de mouvement dû à la parésie. Objectif de l'étude : à l'aide du système de stimulation cérébrale navigué, créer un nouveau modèle de diagnostic pour le diagnostic différentiel entre l'état végétatif et l'état de conscience minimale. Si les enquêteurs pouvaient obtenir du patient la réponse motrice efférente après une commande verbale, son niveau de conscience ne devrait pas être défini moins que l'état de conscience minimale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
    • Sverdlovsk region
      • Ekaterinburg, Sverdlovsk region, Fédération Russe, 620102
        • Clinical Institute of Brain

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • état végétatif diagnostiqué
  • 20-85 ans

Critère d'exclusion:

  • histoire oncologique
  • stimulateurs cardiaques et autres implants métalliques
  • L'échelle d'Ashford modifiée obtient 3 et plus
  • maladie prédisposante avec atteinte neurologique motrice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État végétatif
Patients avec le diagnostic de l'état végétatif
Dispositif: Stimulation cérébrale magnétique transcrânienne naviguée
Cartographie motrice NBS standard à l'aide du stimulateur Eximia TMS, Nexstim Ltd., Finlande.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Paramètre MEP (potentiel évoqué moteur): latence
Délai: dans la première minute après un ordre verbal
dans la première minute après un ordre verbal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Paramètre MEP (potentiel évoqué moteur): amplitude
Délai: dans la première minute après un ordre verbal
dans la première minute après un ordre verbal
Paramètre MEP (potentiel évoqué moteur): seuil moteur
Délai: dans la première minute après un ordre verbal
dans la première minute après un ordre verbal
état conscient
Délai: dans les 6 premiers mois suivant la cartographie NBS
dans les 6 premiers mois suivant la cartographie NBS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinical Institute of the Brain, Russia

Collaborateurs

City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd, Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2011

Première publication (Estimation)

9 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-fMRI-NBS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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