- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01467908
최소 의식 상태 진단에서 탐색된 뇌 자극 (C-fMRI-NBS)
2013년 2월 12일 업데이트: Diana Vikulova, Clinical Institute of the Brain, Russia
팔다리 들어올리기와 같은 복잡한 운동 행위에 대한 정신적 상상이 마비로 인한 움직임을 초래하지 않더라도 관련된 운동 중추의 활성화를 유발할 수 있다는 것은 이미 입증되었습니다.
연구 목적: 탐색된 뇌 자극 시스템을 사용하여 식물 상태와 최소한의 의식 상태 사이의 감별 진단을 위한 새로운 진단 모델을 만듭니다.
연구자가 구두 명령 후 환자로부터 원심성 운동 반응을 얻을 수 있다면 그의 의식 수준은 최소 의식 상태보다 낮게 정의되어서는 안됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sverdlovsk region
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Ekaterinburg, Sverdlovsk region, 러시아 연방, 620102
- Clinical Institute of Brain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식물인간 상태 진단
- 20-85세
제외 기준:
- 종양학 역사
- 심장 박동기 및 기타 금속 임플란트
- 수정된 애쉬포드 척도 점수 3점 이상
- 운동 신경학적 손상을 동반한 소인이 있는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식물 인간
식물인간 상태 진단을 받은 환자
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핀란드 Nexstim Ltd.의 Eximia TMS 자극기를 사용한 표준 NBS 모터 매핑.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MEP(모터 유발 전위) 매개변수: 대기 시간
기간: 구두 명령 후 1분 이내
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구두 명령 후 1분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MEP(모터 유발 전위) 매개변수: 진폭
기간: 구두 명령 후 1분 이내
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구두 명령 후 1분 이내
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MEP(모터 유발 전위) 매개변수: 모터 임계값
기간: 구두 명령 후 1분 이내
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구두 명령 후 1분 이내
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의식 상태
기간: NBS 매핑 후 첫 6개월 이내
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NBS 매핑 후 첫 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd, Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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