Nawigowana stymulacja mózgu w diagnostyce stanu minimalnie świadomego (C-fMRI-NBS)
12 lutego 2013 zaktualizowane przez: Diana Vikulova, Clinical Institute of the Brain, Russia
Wykazano już, że mentalne wyobrażanie złożonej czynności ruchowej, takiej jak podnoszenie kończyny, może wywołać aktywację zaangażowanych ośrodków motorycznych, nawet jeśli nie powoduje to ruchu z powodu niedowładu.
Cel pracy: za pomocą nawigacyjnego systemu stymulacji mózgu stworzyć nowy model diagnostyczny do diagnostyki różnicowej między stanem wegetatywnym a stanem minimalnej świadomości.
Jeśli badaczom udało się uzyskać od pacjenta eferentną reakcję motoryczną po słownym poleceniu, jego poziom świadomości nie powinien być określony poniżej stanu minimalnej świadomości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sverdlovsk region
-
Ekaterinburg, Sverdlovsk region, Federacja Rosyjska, 620102
- Clinical Institute of Brain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowany stan wegetatywny
- wiek 20-85 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia onkologiczna
- rozruszniki serca i inne metalowe implanty
- Zmodyfikowana skala Ashforda daje wynik 3 i więcej
- choroba predysponująca z motorycznymi zaburzeniami neurologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan wegetatywny
Pacjenci z rozpoznaniem stanu wegetatywnego
|
Standardowe mapowanie silnika NBS przy użyciu stymulatora Eximia TMS, Nexstim Ltd., Finlandia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametr MEP (potencjał wywołany silnika): latencja
Ramy czasowe: w ciągu pierwszej minuty po słownym poleceniu
|
w ciągu pierwszej minuty po słownym poleceniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametr MEP (potencjał wywołany silnika): amplituda
Ramy czasowe: w ciągu pierwszej minuty po słownym poleceniu
|
w ciągu pierwszej minuty po słownym poleceniu
|
|
Parametr MEP (potencjał wywołany silnika): próg motoryczny
Ramy czasowe: w ciągu pierwszej minuty po słownym poleceniu
|
w ciągu pierwszej minuty po słownym poleceniu
|
|
stan świadomości
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 miesięcy po mapowaniu NBS
|
w ciągu pierwszych 6 miesięcy po mapowaniu NBS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd, Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-fMRI-NBS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .