Navigerad hjärnstimulering vid diagnos av minimalt medvetet tillstånd (C-fMRI-NBS)
12 februari 2013 uppdaterad av: Diana Vikulova, Clinical Institute of the Brain, Russia
Det har redan visat sig att mental föreställning om den komplexa motoriska handlingen, såsom lemlyftning, kan framkalla aktivering av de inblandade motorcentra även om det inte resulterar i rörelse på grund av pares.
Syfte med studien: med hjälp av det navigerade hjärnstimuleringssystemet skapa en ny diagnostisk modell för differentialdiagnostik mellan det vegetativa tillståndet och det minimalt medvetna tillståndet.
Om utredarna kunde få det efferenta motoriska svaret från patienten efter ett verbalt kommando, bör hans nivå av medvetande inte definieras mindre än det minimalt medvetna tillståndet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sverdlovsk region
-
Ekaterinburg, Sverdlovsk region, Ryska Federationen, 620102
- Clinical Institute of Brain
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserat vegetativt tillstånd
- ålder 20-85
Exklusions kriterier:
- onkologisk historia
- pacemakers och andra metallimplantat
- Modifierad Ashford Scale får 3 och mer
- predisponerande sjukdom med motorneurologisk funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vegetativt tillstånd
Patienter med diagnosen vegetativt tillstånd
|
Standard NBS-motorkartering med Eximia TMS-stimulator, Nexstim Ltd., Finland.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MEP(motor evoked potential) parameter: latens
Tidsram: inom den första minuten efter ett muntligt kommando
|
inom den första minuten efter ett muntligt kommando
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MEP(motor evoked potential) parameter: amplitud
Tidsram: inom den första minuten efter ett muntligt kommando
|
inom den första minuten efter ett muntligt kommando
|
|
MEP(motor evoked potential) parameter: motor tröskel
Tidsram: inom den första minuten efter ett muntligt kommando
|
inom den första minuten efter ett muntligt kommando
|
|
medvetet tillstånd
Tidsram: inom de första 6 månaderna efter NBS-kartläggning
|
inom de första 6 månaderna efter NBS-kartläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd, Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2011
Första postat (Uppskatta)
9 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-fMRI-NBS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .