Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigeret hjernestimulation i diagnosticering af minimalt bevidst tilstand (C-fMRI-NBS)

12. februar 2013 opdateret af: Diana Vikulova, Clinical Institute of the Brain, Russia
Det er allerede blevet påvist, at mental forestilling om den komplekse motoriske handling, såsom lemmerløft, kan fremkalde aktivering af de involverede motoriske centre, selvom det ikke resulterer i bevægelse på grund af parese. Formålet med undersøgelsen: Brug af det navigerede hjernestimuleringssystem til at skabe en ny diagnostisk model for differentialdiagnostik mellem den vegetative tilstand og den minimalt bevidste tilstand. Hvis efterforskerne kunne få den efferente motoriske reaktion fra patienten efter en verbal kommando, bør hans niveau af bevidsthed ikke defineres mindre end den minimalt bevidste tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
    • Sverdlovsk region
      • Ekaterinburg, Sverdlovsk region, Den Russiske Føderation, 620102
        • Clinical Institute of Brain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret vegetativ tilstand
  • alder 20-85

Ekskluderingskriterier:

  • onkologisk historie
  • pacemakere og andre metalimplantater
  • Modificeret Ashford Scale scorer 3 og mere
  • disponerende sygdom med motorisk neurologisk svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vegetativ tilstand
Patienter med diagnosen vegetativ tilstand
Enhed: Navigeret transkraniel magnetisk hjernestimulering
Standard NBS motorkortlægning ved hjælp af Eximia TMS stimulator, Nexstim Ltd., Finland.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MEP (motor fremkaldt potentiale) parameter: latency
Tidsramme: inden for det første minut efter en verbal kommando
inden for det første minut efter en verbal kommando

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MEP(motor evoked potential) parameter: amplitude
Tidsramme: inden for det første minut efter en verbal kommando
inden for det første minut efter en verbal kommando
MEP(motor evoked potential) parameter: motortærskel
Tidsramme: inden for det første minut efter en verbal kommando
inden for det første minut efter en verbal kommando
bevidst tilstand
Tidsramme: inden for de første 6 måneder efter NBS-kortlægning
inden for de første 6 måneder efter NBS-kortlægning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Institute of the Brain, Russia

Samarbejdspartnere

City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrey A Belkin, Prof., MD, Phd, Clinical Institute of Brain, Ural State Medical Academy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (Skøn)

9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-fMRI-NBS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Navigeret transkraniel magnetisk hjernestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner